De nombreux projets législatifs sont en cours au ministère de la Santé. La réforme de la loi de garantie des médicaments, l’arrêté royal relatif à l’évaluation des technologies de santé, au financement et aux prix des médicaments, le statut-cadre des professionnels de santé… Ils verront tous bientôt la lumière.
Le directeur général de la Pharmacie du ministère de la Santé, César Hernández, a confirmé la semaine dernière que la loi sur les garanties « sera prochainement en circulation ». L’objectif est qu’il entre en audience publique avant fin 2024.
Parmi les modifications qui seront incluses dans cette loi figure celle de système de prix de référence. Le ministère de Mónica García veut retirer de ce système les médicaments considérés comme stratégiques afin d’augmenter le prix et ainsi assurer leur fabrication nationale avec quatre ou cinq entreprises qui les produisent.
César Hernández, directeur général du Portefeuille commun du SNS et des services pharmaceutiques. Cristina Villarino
Le directeur général de la Pharmacie a également souligné que la réforme de la loi sur les garanties « inclura des aspects qui concernent améliorer les procédures d’achat pour qu’ils soient plus efficaces. » Une demande que l’industrie pharmaceutique a également formulée à de nombreuses reprises, étant donné que les processus d’achats publics actuels retardent l’arrivée de nouveaux médicaments dans les communautés autonomes.
Le ministère de la Santé souhaite également approuver cette année le Plan stratégique pour l’industrie pharmaceutique. Ce projet n’est pas une norme, mais un feuille de route qui comprendra une série de mesures visant à défendre la production nationale de médicaments et à améliorer l’accès aux nouvelles thérapies.
La publication de ce plan prend plus d’un an retard. Sa sortie était prévue pour l’été 2023, mais les élections anticipées ont paralysé tous les travaux. Ce n’est que vers 2024 que la ministre Mónica García a repris l’élaboration de cette stratégie.
Ce retard a eu des conséquences pour l’Espagne, puisque son approbation dépendait de l’industrie pharmaceutique qui inonderait notre pays de un investissement de 8 milliards. Certains de ces investissements ont été perdus, comme l’ont confirmé des sources du secteur médical à EL ESPAÑOL-Invertia.
Autres normes pharmaceutiques
La réforme de la loi sur les garanties sera suivie par Arrêté royal relatif à l’évaluation des technologies de la santé. Le ministère de la Santé a reçu plus de 100 allégations qu’il étudie encore. L’idée était que le Conseil des ministres aurait approuvé cette règle en 2024, mais les délais ne l’ont finalement pas permis.
C’est pour cette raison que le département de García soumettra le texte au Conseil d’État après les vacances de Noël. C’est-à-dire en janvier. Il s’agit de l’étape préalable avant le feu vert du Gouvernement.
L’AR d’évaluation vise à créer un modèle transparent et indépendant, basé sur les meilleures connaissances scientifiques disponibles et cohérent avec les délais d’intégration des médicaments et des technologies. En effet, il propose que l’évaluation des produits pour autorisation se fasse dans un délai maximum de 210 jours.
Et la pièce manquerait financement des médicaments. Pour l’employeur du médicament innovant, Farmaindustria, tout devrait être dans le même texte. Cependant, la Santé l’a séparé. Ce sera également en 2025 que le ministère annoncera l’arrêté royal sur le prix et le financement des médicaments.
Dans le cadre de ce décret, l’équipe de Mónica García introduira une différenciation des prix entre les médicaments génériques et les médicaments de marque. C’est l’une des demandes que l’association des employeurs des médicaments génériques formule depuis des années.
Aeseg affirme que pendant la première année de ces médicaments sur le marché, leur prix est différent de celui du produit original. Cette mesure permettrait au secteur de gagner des parts de marché. Le délai que proposera Santé pour cette différenciation est encore inconnu.
Statut-cadre
Le ministère de Mónica García ne travaille pas seulement sur les réglementations qui affectent le secteur pharmaceutique. Il a également la réforme du Statut-cadrequi est la loi qui régit la relation de travail du personnel statutaire qui fournit des services dans le secteur de la santé publique.
Le ministre a rencontré cette semaine les syndicats de la santé pour les informer des avancées sur les deux derniers chapitres qui restent à convenir. Il s’agit de ceux liés à la planification et à l’organisation du personnel et de la journée de travail, des permis et licences. Le Ministère s’est engagé à envoyer aux organisations syndicales un texte final prochainement.