comment une entreprise vétérinaire a créé le premier vaccin espagnol

En outre, ne fait pas partie du SARS-CoV-2 qui est sorti de Wuhan mais est basé sur des variantes ultérieures telles que alpha et bêta. Les deux ont des mutations non présentes dans le virus d’origine mais qui sont présentes dans les souches omicron qui dominent depuis fin 2021. C’est donc l’un des vaccins les plus avancés à ce jour.

Le cap est plus grand si l’on part du constat que les vaccins ne sont pas faciles à développer et à produire. « L’Espagne n’est pas une puissance », explique un expert en vaccins de l’industrie pharmaceutique qui préfère ne pas dire son nom. La fabrication de ces sérums a toujours été réservée aux grands producteurs comme les États-Unis, le Royaume-Uni, la France ou l’Allemagne.. Au cours des dernières décennies, des pays comme la Chine et l’Inde ont adhéré « propulsés par des initiatives des Nations unies comme GAVI », qui cherchent à distribuer ces produits dans les pays à faible revenu.

Notre pays a à peine eu la production de vaccins, encore moins le développement. « A l’époque, l’Institut Llorente réussissait à en fabriquer, mais il a aujourd’hui disparu. » Des entreprises comme Rovi ont « mis leurs batteries » dans cette pandémie, en commençant par l’emballage de Moderna pour finir par réaliser l’ensemble du processus de production. Dans la section inventive, « l’Institut de médecine préventive de la Défense en a développé pour l’armée, comme la typhoïde et le tétanos, mais cela est allé en enfer parce qu’il s’agissait de productions limitées et avec une technologie archaïque ».

Le responsable du nouveau vaccin contre le Covid, Hipra, est passé d’un géant méconnu (il compte 38 filiales dans le monde) dédié à la santé animale à l’une des sociétés pharmaceutiques les plus reconnues auprès du grand public. Bien qu’il ait plus de 50 ans d’histoire, n’a examiné les vaccins qu’à partir de 2008 ; oui, ils représentent déjà près de 90% de votre activité. La croissance de l’entreprise est depuis imparable, facturant plus de 300 millions d’euros en 2021. De plus, il a montré qu’il y a de la science en Espagne au-delà des grandes – et précieuses – institutions publiques.

Première tentative avec l’ARN messager

L’entreprise pharmaceutique de Gérone a commencé à faire des vagues fin 2020 lorsqu’elle a été choisie pour fabriquer un vaccin contre le Covid en expérimentation, le Covarna. Il s’agissait d’un projet mené par l’Hospital Clínic de Barcelona, ​​auquel participaient également plusieurs universités espagnoles, pour développer un sérum basé sur la technologie de l’ARN messager, comme les vaccins les plus prometteurs à l’époque, ceux de Pfizer-BioNTech et Modern.

Ils cherchaient un « partenaire capitaliste » capable de produire suffisamment de doses, d’abord parmi les entreprises déjà dédiées à la santé humaine, mais aucun ne les a convaincus, alors ils se sont tournés vers les vétérinaires. Là, Hipra s’est fait remarquer et a reçu une injection d’un demi-million d’euros du Centre de développement technologique industriel (CDTI) pour fabriquer le vaccin dès que sa composition finale serait prête.

Mais Covarna n’a pas été le premier à franchir la ligne d’arrivée. En même temps que ce projet était lancé, vers mai 2020, la société pharmaceutique commençait déjà à réfléchir à son propre produit, basé sur les technologies des protéines recombinantes dans lequel il avait déjà de l’expérience. De plus, les coronavirus font également des ravages dans les fermes, il s’agissait donc d’un type de virus auquel ils avaient déjà été confrontés.

Lorsque presque un an plus tard, Pedro Sánchez contacté Amer (Gérone) avec les ministres de la Santé et des Sciences de l’époque, Caroline Darias et Pedro Ducétait de soutenir la « sœur » -alors appelée PHH-1V et maintenant Bimervax- de Covarna, qui se présentait déjà comme le candidat le plus prometteur dans le panorama des vaccins en cours de développement en Espagne avec celui développé par l’équipe de mariano esteban au CSIC.

Le vaccin est testé sur des personnes

Le vaccin Hipra avait été testé sur des souris, des porcs et des singes et avait reçu trois millions d’euros du ministère des Sciences (il recevrait bientôt 18 millions supplémentaires du CDTI) pour le développer. Le 21 juin 2021, la société a déposé auprès de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé sa demande de démarrage d’essais cliniques chez l’homme, presque en même temps que celle de Mariano Esteban.

Le revers causé par le retard de l’autorisation du vaccin CSIC fait d’Hipra le seul candidat ayant de réelles chances de se concrétiser : le 11 août, il reçoit le feu vert de l’Aemps pour démarrer les essais cliniques de phase I/ IIa, en sélectionnant 30 personnes âgées de 18 à 39 ans qui n’avaient pas été infectées par le SARS-CoV-2 ni n’avaient reçu de vaccin contre le Covid.

Deux équipes étaient chargées des premières répétitions : la première, conduite par Raphaël Ramos à l’hôpital Doctor Josep Trueta de Gérone; la seconde, pour Alex Soriano et Lorna Loyal, à l’Hospital Clínic de Barcelona. Dans une interview à EL ESPAÑOL, Toni Mateudirecteur de la santé humaine chez Hipra, a déjà annoncé que l’intention de l’entreprise était de proposer son sérum comme une dose mémoire des actuels.

Tout se passait bien et en novembre 2021 la phase IIb de l’essai débutait, élargissant le nombre de participants et se concentrant sur son efficacité en dose de rappel. Elia Torroelladirecteur du département R&D et affaires réglementaires du laboratoire pharmaceutique, a expliqué à ce média que, alors que le renfort avec Pfizer multipliait le nombre d’anticorps par 67, celui d’Hipra le faisait par 147.

La dernière phase de l’essai avant de soumettre l’autorisation à l’Agence européenne du médicament a débuté en février 2022, avec le soutien du groupement de cliniques privées HM Hospitales. Les agences de réglementation ont demandé plus de données et, en mars, une nouvelle branche de l’essai a commencé où les personnes inoculées avec le régime complet de vaccins contre les adénovirus (ceux d’AstraZeneca et de Janssen, une minorité dans notre pays) ont été étudiées.

Immédiatement après, un nouveau groupe dédié à l’étude de son effet sur les personnes immunodéprimées a été ouvert. Cependant, ilLa bonne progression de la pandémie ces derniers mois a poussé l’Agence européenne des médicaments à reléguer le Covid au second plancesse d’être une priorité. D’où le retard dans l’approbation de Bimervax jusqu’à présent.

Un pas en avant dans la science espagnole

Le pas franchi par Hipra marque un avant et un après sur la scène vaccinale espagnole, étant le premier développé et fabriqué dans notre pays avec une large perspective commerciale. De plus, avec la pandémie, des usines à capacité de production se sont développées, comme celles de Rovi ou de Biofabri.

Cependant, « Je dois garder ces usines en marche« , prévient l’expert en vaccins de l’industrie. « Ce n’est pas la peine de dire ‘je les ouvre et quand il y a une pandémie je me mets à fabriquer’. Il faut que l’usine fonctionne, que les gens soient formés et travaillent, et qu’il y ait un marché pour ce qui est fabriqué. »

Sur le plan scientifique, « c’est une étape importante d’avoir pu développer un vaccin », souligne-t-il. Mathilde Canelleschercheur à l’Institut de Philosophie du CSIC, qui a publié cette année, avec d’autres chercheurs du CSIC mercedes jimenez et Nuria CampilloVaccins, un livre informatif sur le fonctionnement de ces sérums.

« De plus, il a l’avantage d’être bivalent, contenant dans une même protéine deux variants différents du virus, alpha et bêta, mais à l’avenir il pourra être combiné avec des variants plus récents », explique-t-il, rappelant que, bien que le la technologie utilisée n’est pas aussi nouvelle que celle de l’ARN messager, « elle est plus compliquée à développer » et elle a été réalisée à une époque qui, à une autre époque, serait record.

La réalisation d’Hipra montre également le muscle de la science espagnole au-delà des institutions de recherche publiques. Mais c’est aussi le reflet du peu de progrès que peut faire la science si elle ne s’y engage pas. « Peut-être qu’une alliance avec le CSIC pour développer des vaccins aurait été bien », explique le pharmacien du secteur.

Et c’est que les vaccins qui ont été proposés ont été les plus fortement soutenus par les gouvernements. L’opération Warp Speed ​​​​lancée par Donald Trump en Les États-Unis ont injecté 10 000 millions de dollars pour le développement de vaccins anti-Covid. En Europe, quelque 3 200 millions d’euros ont été investis, mais pas pour le développement mais pour l’achat de sérums. Bien sûr, BioNTech a reçu près de 500 millions d’euros pour réaliser son vaccin commun avec Pfizer.

Matilde Cañelles apporte une nuance. Les vaccins développés par le CSIC ont une composante nouvelle qui dépasse la sphère commerciale. « C’est un pari ; l’entreprise privée conçoit quelque chose dont elle pourra tirer profit, en privilégiant ce qui est viable. » De cette façon, il met en lumière les expériences de Luis Enjuanes avec un vaccin intranasal qui, cette fois, prévient l’infection. « Il a vu dès le début que nous allions avoir besoin d’un tel vaccin. »

Cependant, il regrette que Covid n’ait pas généré en Espagne une collaboration public-privé aussi forte que celle qui a été le produit de l’opération Warp Speed ​​​​aux États-Unis et de l’union entre l’Université d’Oxford et AstraZeneca aux États-Unis. Royaume.

« C’est un sujet en suspens que nous avons en Espagne », dit-il. Hipra, qui a reçu quelque 22 millions d’euros de financement de l’État et a eu la collaboration d’institutions publiques telles que l’Hospital Clínic de Barcelona, ​​​​est l’espoir d’un chemin qui ne devrait pas être fermé.

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