La pénurie de médicaments continue d’inquiéter les pharmaciens et, bien sur aux malades. Le problème traîne depuis des années et semble s’être enraciné sans aucun signe de solution. Incidents qui affectent de manière particulièrement compliquée les zones non peuplées où le manque d’un médicament -celui qu’ils prennent toujours, celui auquel ils sont habitués, par exemple pour la tension-, cause beaucoup d’inconfort à une population très âgée, avoue LE JOURNAL ESPAGNOLdu groupe Prensa Ibérica, Jaime Espolitaprésident de la Société espagnole des pharmaciens ruraux (SEFAR). Il faut parfois faire jusqu’à une centaine de kilomètres, aller dans une autre pharmacie, dans une autre ville, pour obtenir la même indication.
Avec les données du Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a fourni à ce journal, au 14 juin, 804 présentations sur un total de 32 996 vendus ont des problèmes d’approvisionnement, soit 2,4% du total, indique l’agence dépendant du ministère de la Santé. Dans la grande majorité des cas, l’incidence « a une courte durée » soit il existe sur le marché un autre médicament commercialisé avec le même principe actif et la même voie d’administration, donc la substitution est possible, précise cette entité.
« Dans une ville, vous pouvez faire un pèlerinage de pharmacie en pharmacie, mais il y a des zones rurales où vous êtes la seule pharmacie, donc vous ne pouvez rien faire », explique Espolite.
Cependant, Jaime Espolita, président de SEFAR, souligne comment cette situation est vécue dans les zones plus dépeuplé. « On alertait depuis des années, quand personne n’y accordait d’importance, sur la question des pénuries. En milieu rural, ça s’aggrave. En ville, on peut faire un pèlerinage de pharmacie en pharmacie, mais il y a des zones rurales où vous êtes la seule pharmacieavec lequel un patient manque de médicaments et vous ne pouvez absolument rien faire pour l’aider. La souffrance que vous voyez chez le patient qui, à la fin, ne cesse pas de faire partie de ta famille, il s’entend assez mal« .
médicaments contre l’hypertension
quoiAvec quels médicaments avez-vous des problèmes en ce moment ??. Ça passe par les saisons, répond Espolite. « Il y a un filet. Avant il y avait dix molécules qui étaient difficiles à obtenir et maintenant vous voyez que du coup, ils commencent à les envoyer, mais d’autres échouent. Et on parle de molécules largement utilisées », ajoute-t-il. Il cite le cas de L’énalapril, un médicament contre l’hypertension, « se disperse beaucoup ».
Les personnes âgées sont habituées à ce traitement pour quelque chose d’aussi simple « que la couleur de leur boîte de médicaments »
Et ajouter un coup de pinceau: les personnes âgées ils sont habitués à ce traitement -bien que dans ce cas il y ait une alternative- pour quelque chose d’aussi simple « que la couleur de leur boîte de médicaments. Vous finissez par leur donner une boîte différente et cela leur cause un terrible problème d’observance, car ils ne reconnaissent pas cette boîte. Si ça t’arrive une fois, il y a des problèmes. Mais, bien sûr, un mois tu lui en donnes un ; un autre mois, un autre… ».
Prix de référence
Espolite ajoute un autre aspect: « Vous vous rendez compte que lorsqu’il y a une baisse des prix (des médicaments), il commence à y avoir des problèmes de pénurie. J’imagine que ce sera parce que le laboratoire cela le détournera vers d’autres marchés où le prix est plus élevé. Un problème pour tout le mondemais en milieu rural, vu le type de patient qu’il y a, vous dites au patient que ce médicament est dans une pharmacie à 90 kilomètres et vous ne résolvez pas le problème ». un patient de confiance que son médicament est en rupture de stock : « Tu commences à trembler parce que ça va lui donner un terrible fardeau. »
Une pharmacienne dans son cabinet. EPE
Le problème a-t-il des signes de solution ?. Jaime Espolite considère que non. Il soutient que cela dépend de nombreux facteurs. En Espagne, par exemple, indique-t-il, les prix des médicaments « sont très bas et les laboratoires, logiquement, parce qu’ils sont une entreprise, ils vont vers des marchés plus rentables« .
Cela influence également, souligne le président des pharmaciens ruraux, que dans les pays qui se développaient auparavant, il y a maintenant une plus grande demande dans la consommation de drogue ou « qu’on a laissé la production des principes actifs entre les mains de deux ou trois pays (citer la chine ou l’inde) et que stimuler la fabrication européenne, comme prévu, est impossible, car ils ne sont pas intéressés. Tant que les différents gouvernements ne prendront pas pour acquis que la santé est un investissement et non une dépense, Ce n’est pas qu’il n’y a aucun signe de solution, mais le contraire. »
drogues étrangères
Lorsque les médicaments ne disposent pas d’alternative thérapeutique, l’AEMPS explique qu’elle intervient pour que aucun patient ne voit son traitement interrompu. Par exemple, ils détaillent l’importation de médicaments étrangers non autorisés en Espagne ou avec des autorisations d’importation exceptionnelles.
Un cas particulièrement notoire, de par sa gravité, vient de se passer avec le médicament Hydrea, indiqué pour le traitement de certains types de leucémie myéloïde chronique et de cancer de la tête et du cou et n’est pas substitué. Commercialisé par Laboratoires Rubio, l’AEMPS signale que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché procède à une distribution contrôlée car le nombre d’unités est limité. En outre, il peut être demandé en tant que médicament étranger. Les incidents avec cette drogue se produisent depuis avril dernier et, selon les prévisions de l’organisme, Il est prévu qu’ils dureront jusqu’au 28 juillet.
Un problème multifactoriel
En général, les médicaments peuvent présenter des problèmes approvisionnement par de nombreux facteurs -augmentation de demande, problèmes de fabrication, capacité de l’usine, etc.…, répertorie les AEMPS- et, lorsqu’ils sont produits, les laboratoires (titulaires d’une autorisation de mise sur le marché) sont tenus, si possible, d’en informer préalablement l’Agence.
L’AEMPS publie un rapport semestriel où ces causes sont analysées. Sur la période correspondant au second semestre 2022, les principaux ont été les problèmes de capacité des usines, avec 31,0 % ; ceux de la fabrication ne découlent pas de problèmes de qualité, avec 22,8 % du total des notifications ; et l’augmentation de la demande, avec 20,4%.
Une bouteille de médicament. EPE
problèmes d’approvisionnement sont une priorité pour toutes les autorités sanitaires, mais « nous ne sommes pas face à une situation critique », prévient l’agence. Actuellement, à la fois de l’AEMPS et du Ministère de la Santédifférentes mesures sont en cours « pour les prévenir et les minimiser à plusieurs niveaux ». Dans le domaine réglementaire, au niveau européenl’entité fait partie de différentes initiatives et, au niveau national, avec des mesures exceptionnelles, le plan Profarma, la liste des médicaments stratégiques, etc., soulignent-ils.
Des chaînes d’approvisionnement plus solides
Aussi, indique l’AEMPS, elle collabore avec l’industrie pour garantir « des chaînes d’approvisionnement plus solides et plus autonomes et avec une plus grande capacité à identifier les problèmes tôt« . Il cite le projet Artemis qu’ils développent avec la FEDIFAR, la Fédération des distributeurs pharmaceutiques). Et, conclut l’AEMPS, ils sont en communication avec les associations professionnelles et les sociétés savantes.
Cependant, malgré les initiatives des autorités sanitaires, les problèmes d’approvisionnement sont très préoccupants au secteur. Il Conseil général des pharmaciens ont présenté en janvier les données sur les incidents de l’offre pour 2022. Ils ont augmenté de 150 % par rapport à 2021. Chaque semaine, en moyenne plus de 70 médicaments avec d’importantes pénuries d’approvisionnement.
Tous les groupes thérapeutiques ont été touchés, mais ceux destinés à au système nerveux, avec 20 % ; et cardiovasculaire, avec 19 %. De plus, il y a deux grands groupes qui ont connu une « augmentation significative » des pénuries d’approvisionnement durant l’année 2022 : antibiotiques pédiatriques et antidiabétiques.
Des entrepreneurs « très inquiets »
« Nous sommes très préoccupés par la pénurie de médicamentss et les chocs que vivent nos patients. Notre objectif prioritaire est de le combattre et nous ne lâcherons pas cet effort », a déclaré le président de la Fédération patronale des pharmaciens espagnols (FEFE), Luis de Palacio, lors d’une réunion tenue à Las Palmas.
Aux îles Canaries, ils ont des problèmes d’approvisionnement depuis 2005, des incidents qui se sont aggravés au fil des ans
Une table ronde où Manuel Valido Torresprésident de la Coopérative pharmaceutique des îles Canaries, COFARCA, a expliqué que, dans cette communauté autonomeIls connaissent des problèmes d’approvisionnement depuis 2005, des incidents qui se sont aggravés au fil des années. « Il y a un problème global de concentration. Il y a de moins en moins de fabricants de tout et si l’offre baisse, les prix de tout deviennent plus chers : médicaments, emballages, logistique… et tout se concentre en peu de mains et moins d’offredes prix plus élevés », a-t-il conclu.
De la FEFE, ils indiquent à ce journal que les clés sont, à court terme, de recourir à la formulation magistrale en officine (que l’Etat la reconnaisse et la paie, soulignent-ils) ; un changement de forme posologique -par exemple, laissez-les échanger des pilules contre des enveloppes– et vérifier les prix de médicaments moins chers. « Si l’État achète ou paie mieux les médicaments, nous pourrons les acquérir sur le marché international », indiquent-ils depuis la Fédération qui, à long terme, proposent qu’il n’y ait pas autant de dépendance en Espagne et en Europe de pays comme l’Inde et la Chine ou créer un Industrie européenne des principes actifs.