La Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé mardi des lettres d’avertissement à quatre entreprises pour avoir vendu illégalement des produits à base de miel pouvant présenter un risque important pour la santé des consommateurs.
Les tests en laboratoire de la FDA ont révélé que les échantillons de produits contenaient des ingrédients actifs non répertoriés sur les étiquettes des produits, y compris les ingrédients actifs du Cialis (tadalafil) et du Viagra (sildénafil), qui sont des médicaments sur ordonnance approuvés par la FDA et utilisés pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile (DE).
Le sildénafil et le tadalafil ne doivent être utilisés que sous la supervision d’un médecin agréé. Ces ingrédients non déclarés peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance comme la nitroglycérine et abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. Les personnes atteintes de diabète, d’hypertension artérielle, d’hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates.
« Les produits à base de miel contaminés comme ceux-ci sont dangereux car les consommateurs ne sont probablement pas conscients des risques associés aux ingrédients cachés des médicaments sur ordonnance contenus dans ces produits et de la manière dont ils peuvent interagir avec d’autres médicaments et suppléments qu’ils peuvent prendre », a déclaré le commissaire associé de la FDA chargé de la réglementation. Affaires Judy McMeekin.
« Les produits commercialisés avec des ingrédients non identifiés peuvent être dangereux, et dans certains cas mortels, pour les consommateurs. Nous encourageons les consommateurs à rester vigilants lors de leurs achats en ligne ou en magasin pour éviter d’acheter des produits nocifs pour leur santé et rechercher plutôt des traitements efficaces approuvés par la FDA.
Les lettres d’avertissement de mardi détaillent comment les entreprises ont violé les lois fédérales en vendant des ingrédients actifs dans des produits commercialisés comme aliments, comme le miel, et en faisant des allégations non autorisées selon lesquelles leurs produits traitent des maladies ou améliorent la santé. Ces produits d’amélioration sexuelle sont annoncés et vendus sur divers sites Web et marchés en ligne et éventuellement dans certains magasins de détail.
Les avertissements ont été adressés à :
Les entreprises commercialisant des aliments contenant du tadalafil et/ou du sildénafil enfreignent la loi fédérale. Certains des produits mentionnés dans les lettres d’avertissement sont également de nouveaux médicaments non approuvés, car ils sont destinés à guérir, atténuer, traiter ou prévenir les maladies et n’ont pas l’approbation de la FDA.
Dans certains cas, les allégations relatives aux produits font référence à des maladies qui ne peuvent être diagnostiquées ou traitées que sous surveillance médicale. De plus, certains produits mentionnés dans les lettres d’avertissement sont présentés comme des compléments alimentaires, bien que les produits à base de tadalafil et de sildénafil soient exclus de la définition des compléments alimentaires.
La FDA a demandé aux entreprises de répondre dans les 15 jours ouvrables sur la manière dont elles aborderont ces problèmes, ou leur justification et des informations à l’appui sur les raisons pour lesquelles elles pensent que les produits ne violent pas la loi. Le défaut de corriger rapidement les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la confiscation du produit et/ou une injonction.
Les consommateurs qui utilisent ou envisagent d’utiliser des produits d’amélioration de la performance sexuelle en vente libre devraient d’abord consulter un médecin, car certains ingrédients peuvent interagir avec des médicaments ou des compléments alimentaires. La base de données de la FDA sur les produits frauduleux en matière de santé peut aider les consommateurs à identifier près de 1 000 de ces produits potentiellement dangereux.
La FDA a déjà mis en garde les consommateurs contre plus de 10 produits à base de miel contenant des ingrédients médicamenteux cachés. Les tests de laboratoire de la FDA ont révélé que des échantillons de produits contenaient des ingrédients actifs non déclarés, notamment du sildénafil et du tadalafil. L’agence a également précédemment averti les consommateurs d’éviter les produits contenant des ingrédients médicamenteux cachés vendus via Amazon, eBay, Walmart et d’autres détaillants. La FDA s’est engagée à protéger les consommateurs en identifiant et en retirant ces produits potentiellement dangereux du marché, et exhorte les magasins, les sites Web et les marchés en ligne à cesser de vendre ces produits.
Si un consommateur pense qu’un produit peut avoir provoqué une réaction ou une maladie, il doit cesser immédiatement d’utiliser le produit et contacter son professionnel de la santé. La FDA encourage également les prestataires de soins de santé et les consommateurs à signaler à l’agence les effets indésirables liés aux produits réglementés par la FDA via MedWatch ou le Safety Reporting Portal.
La FDA est une agence du Département américain de la santé et des services sociaux (HHS). Il est chargé de protéger la santé publique, y compris la sécurité de l’approvisionnement alimentaire du pays.
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Les avertissements postés sur le miel contenant des ingrédients non divulgués, y compris les médicaments contre la dysfonction érectile, sont apparus en premier sur Germanic News.