En un peu plus de deux ans, 13 000 millions de vaccins contre le Covid-19 ont été inoculés dans le monde, dont 105 en Espagne. Jamais auparavant autant de vaccins n’avaient été administrés en si peu de temps. À ce jour, il y en a un de plus, il est espagnol – le premier à caractère commercial – et différent des autres. Mais que peut apporter le vaccin Hipra à un monde hyper-vacciné ? A quoi bon pour l’Espagne d’avoir un vaccin ?
Le vice-président de la société, Elia Torroellaa déclaré que le retard d’approbation « a eu un impact négatif » sur ses prévisions, mais il y a quand même six pays intéressés (sur les 13 qui ont signé un accord d’achat européen préliminaire) et Hipra maintient des plans ambitieux pour son produit phare .
Le vaccin espagnol a été le dernier à entrer dans un processus de « révision continue » par l’Agence européenne des médicaments. Cela signifie que les données fournies par Hipra ont été examinées au fur et à mesure de leur réception au lieu d’attendre de les avoir toutes ensemble. C’est ainsi que le processus d’approbation des vaccins Covid a été accéléré. Les premiers n’ont eu besoin que de deux à quatre mois ; Hipra a pris un an.
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Au moment où la société espagnole, basée à Amer (Gérone), a déposé la demande d’autorisation, mars 2022, il n’y avait que quatre vaccins approuvés sur le continent et tous étaient basés sur le virus original qui est sorti de Wuhan.
Hipra, d’autre part, a combiné deux variantes ultérieures, alpha et bêta, qui étaient déjà quelque peu dépassées après l’arrivée d’omicron mais qui lui donnaient un certain avantage : elle partageait quelques mutations avec la nouvelle souche qui n’existait pas dans le original.
La pandémie évoluait si vite que cela ne suffisait pas à l’EMA, qui demandait des données sur les personnes vaccinées avec des doses d’AstraZeneca. Dans notre pays, il avait été relégué presque depuis le début (ceux à base d’ARN messager, de Pfizer et Moderna, sont les seuls cliqués depuis l’été 2021), mais dans d’autres pays, il avait été beaucoup plus utilisé, donc une autorisation L’Union européenne a également exigé des preuves de son efficacité avec ce vaccin.
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La difficulté à recruter des patients vaccinés avec AstraZeneca a retardé les prévisions : la société s’attendait à avoir une réponse en juin mais a rapidement déplacé son attente en octobre.
Pendant ce temps, des vaccins adaptés de Pfizer et Moderna sont apparus. Et il n’y en avait pas un mais deux : les premiers combinaient le virus original de Wuhan avec la variante originale d’omicron. Les seconds ont remplacé cette dernière variante par le plus récent BA.4-5.
Non seulement cela, mais l’EMA a approuvé trois autres vaccins : Novavax, Valneva et Sanofi avaient demandé une autorisation avant Hipra. Mais les deux premiers sont basés sur le virus original de Wuhan ; Bien sûr, le troisième le fait dans la variante bêta.
Ce nouvel envoi de sérums a été rejoint par un Covid qui semblait montrer, pour la première fois, des signes de fatigue. Depuis l’automne, la pandémie n’a provoqué aucun choc sur le continent et la crainte de l’onde de choc de la situation chinoise s’est rapidement dissipée. Le niveau d’immunité atteint en Europe, après des millions d’infections et de vaccinations, avait atteint sa vitesse de croisière.
Après six mois sans nouvelles vagues, l’homologation de nouveaux vaccins n’était pas une priorité, et l’EMA a progressivement reporté son examen lors des dernières réunions de son comité des médicaments à usage humain. Jusqu’à présent, bien au printemps. C’est une source de fierté : le ministre de la Science, Diane Morant, a déclaré que l’Espagne est le septième pays au monde à avoir son propre vaccin. Mais que peut faire le vaccin Hipra maintenant ?
De 7 à 10 euros
Lors de la conférence de presse qui a suivi l’approbation du vaccin, Carles Fàbrega, directeur de la division Santé humaine de l’entreprise (jusqu’à présent dédiée aux vaccins vétérinaires), a révélé que il y a une réunion prévue pour la semaine du 11 avril avec tous les États membres de l’Union européenne. Là, comme on pouvait s’y attendre, ils prendront note des demandes d’approvisionnement.
La Commission européenne avait convenu avec la société le droit d’acheter jusqu’à 250 millions de doses. Sur les 13 pays qui l’ont initialement signé, six continuent de manifester leur intérêt, dont l’Espagne. Mais rien n’est clos : chaque dose coûtera entre 7 et 9,75 euros, selon le volume acheté.
Fàbrega a révélé qu’ils ont déjà entamé des pourparlers pour approuver le vaccin en Malaisie et commenceront à le faire immédiatement dans d’autres pays d’Asie du Sud-Est, d’Amérique latine et du Moyen-Orient. Efficacité, prix et facilité de conservation sont les principaux atouts du produit Hipra.
En fait, d’ici la fin du mois prochain, ils auront peut-être déjà suffisamment de flacons en stock pour commencer la distribution. La capacité de production, dit Fàbrega, peut atteindre 600 millions de doses par an, qui peuvent passer à 1 000 si les circonstances le justifient.
[« La vacuna de Hipra produce más del doble de anticuerpos que las de ARN mensajero »]
Ces circonstances peuvent inclure l’apparition de nouvelles variantes qui ruinent les vaccins actuels. Dans ce cas, Elia Torroella, vice-président d’Hipra, souligne qu’ils pourraient mettre à jour leur produit phare en seulement quatre mois.
D’ici là, le vaccin doit trouver ses niches dans un (premier) monde hyper-vacciné. Par exemple, ceux qui hésitent à booster avec les sérums Pfizer et Moderna en raison de leur réactogénicité: Bien que Bimervax puisse également provoquer des douleurs dans la zone de la ponction, de la tête ou des muscles, il le fait dans une bien moindre mesure que ses partenaires ARN, souligne Torroella.
Il y a aussi certaines personnes pour qui les vaccins actuels n’ont pas aussi bien fonctionné et une option différente peut être bénéfique. Le vaccin d’Hipra est constitué d’une protéine recombinante, un mécanisme différent de ceux des ARN messagers mais aussi de ceux des virus inactivés, comme ceux d’AstraZeneca et de Janssen.
Seuls Novavax et Sanofi sont également à base de protéines, mais dans leur cas ils sont monovalents, pour la variante originale et bêta. Hipra, d’autre part, combine les variantes alpha et bêta.
Immunité plus durable
Hipra a une étude en cours sur des personnes immunodéprimées. Chez ceux-ci, la vaccination est essentielle, car ils sont plus exposés à une maladie grave s’ils sont infectés par le SRAS-CoV-2, mais précisément leur état les empêche de développer des niveaux élevés d’anticorps, ils ont donc généralement besoin de plus de doses ou, le cas échéant, , un vaccin différent.
Il y a une dernière raison de faire confiance à ce vaccin par rapport à ses concurrents, explique Torroella. « La durée de l’immunité est supérieure aux vaccins à ARN. Nous avons des données par an et cela tient très bien. C’est important car une dose de rappel annuelle est envisagée. »
Le vice-président de la société a indiqué que Covid continuera dans nos vies et que les vaccins continueront d’être nécessaires. « Il y a un consensus général sur le fait que Covid est là pour rester et les autorités évaluent quels groupes conviendront pour continuer à vacciner. » Ces groupes peuvent recevoir le premier vaccin espagnol.
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Malgré ce sentiment que tout le poisson est vendu, le premier vaccin espagnol contre Covid marque une étape importante dans la science et la technologie dans notre pays. Parce qu’Hipra est le premier vaccin commercial développé en Espagne et qu’il n’y a pas beaucoup de pays qui peuvent se vanter d’en avoir un.
L’Espagne entre ainsi dans la ligue sélecte des producteurs de vaccins, où se trouvent les États-Unis, le Royaume-Uni, la France ou l’Allemagne, mais pas beaucoup plus de ce côté-ci du monde.
Les connaissances et les capacités existaient déjà, car Hipra est l’un des plus grands fournisseurs mondiaux de vaccins pour animaux. Une fois la porte ouverte à celles à usage humain, il est fort probable que d’autres ne tarderont pas à venir.
Hipra elle-même étudie un autre vaccin, cette fois contre le virus respiratoire syncytial. Une autre société espagnole, Biofabri, teste un sérum contre la tuberculose. Et Rovi a déclenché la pandémie en emballant les vaccins de Moderna pour finir par les fabriquer. C’est peut-être le pas en avant dont les entreprises avaient besoin pour montrer leur force.
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