Samedi, les Centers for Disease Control and Prevention ont ouvert la voie aux plus jeunes enfants du pays pour obtenir une protection contre le COVID-19 avec deux vaccins spécialement conçus pour les receveurs dès l’âge de 6 mois.
La mesure tant attendue permettra à 18,7 millions de nourrissons, de tout-petits et d’enfants d’âge préscolaire de recevoir leurs premières doses en quelques jours, et le CDC souhaite qu’ils le fassent.
« Nous savons que des millions de parents et de soignants sont impatients de faire vacciner leurs jeunes enfants, et la décision d’aujourd’hui leur permet de le faire », a déclaré le directeur du CDC, le Dr. Rochelle Walenski.
Tous les enfants, y compris ceux qui ont déjà eu le COVID-19, devraient être vaccinés, a déclaré Walensky.
Les deux vaccins sont des versions à faible dose des vaccins à ARNm qui ont déjà atteint 22 millions d’enfants plus âgés aux États-Unis.
Moderna’s s’adresse aux enfants de 6 mois à 5 ans. Il se compose de deux injections, contenant chacune un quart de la dose adulte, administrées à quatre à huit semaines d’intervalle. Ceux dont le système immunitaire était affaibli recevraient une troisième injection pour compléter la série.
Le vaccin Pfizer et BioNTech est destiné aux enfants âgés de 6 mois à 4 ans et contient un dixième de la dose utilisée dans la version adulte. Les deux premières doses sont administrées à trois à huit semaines d’intervalle, et une troisième dose suit au moins huit semaines après la seconde.
Les deux vaccins ont reçu vendredi l’approbation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration.
Des flacons plats du vaccin Moderna, avec un bouchon bleu et une étiquette magenta, et du vaccin Pfizer-BioNTech, avec un bouchon marron, sont déjà distribués dans tout le pays. Ils seront disponibles dans des milliers de cabinets pédiatriques, pharmacies, services de santé locaux et cliniques publiques et privées la semaine prochaine.
Le ministère de la Santé de Californie a déclaré que les images seraient disponibles ici après que le groupe de travail sur l’examen de la sécurité scientifique des États de l’Ouest, une coalition d’experts en santé publique de Californie, du Nevada, de l’Oregon et de Washington, ait mené son propre examen. Les vaccinations pourraient commencer dès mardi dans le comté de Los Angeles, a déclaré Barbara Ferrer, directrice de la santé publique du comté.
Au cours des 18 mois qui se sont écoulés depuis l’approbation des premiers vaccins COVID-19 pour adultes, le coronavirus est devenu plus apte à contourner la protection offerte par la vaccination. Les conseillers en vaccins du CDC ont reconnu que la variante Omicron en particulier avait annulé l’efficacité autrefois impressionnante du vaccin pour les personnes de tous âges, mais ont approuvé à l’unanimité les nouveaux vaccins.
Au cours de réunions de deux jours, ils ont salué les preuves que les vaccins sont susceptibles de réduire le risque de symptômes du COVID-19 de 30% à 60% chez les jeunes enfants.
« Nous ne devons pas permettre que la perfection soit l’ennemie du bien », a déclaré le Dr. Oliver Brooks, directeur de la santé de Watts Medical Corp. à Los Angeles et membre du comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination. « C’est la ligne du bas. »
Bien que plus de temps et des cohortes plus importantes aient été disponibles pour étudier les vaccins, les données sur l’efficacité des vaccins issues des essais cliniques étaient dans certains cas incomplètes.
En effet, la baisse de la circulation du virus, la douceur de la plupart des cas de COVID-19 causés par Omicron et le fait que les maladies graves sont rares chez les enfants ont rendu difficile la détermination de l’efficacité du vaccin.
En fin de compte, les conseillers du CDC se sont fortement appuyés sur une technique appelée « pont immunitaire » pour se convaincre que les vaccins offriraient une protection efficace. Le pontage immunitaire consiste à comparer les réponses anticorps induites par le vaccin du groupe en question (dans ce cas, les jeunes enfants) avec celles d’autres groupes (y compris les enfants plus âgés et les adultes) chez qui le vaccin s’est avéré protecteur.
L’innocuité des vaccins a été établie chez près de 8 000 jeunes enfants. Aucun n’est décédé et les événements indésirables graves, y compris une forte fièvre, ont été très rares. La douleur au point d’injection, la fièvre et l’irritabilité étaient fréquentes mais duraient rarement plus d’une journée.
Les entreprises ont utilisé de faibles doses pour réduire le risque d’effets secondaires. Dans le cas du vaccin Pfizer-BioNTech, cela signifiait que deux doses n’étaient pas suffisantes. La confiance dans la sécurité de la troisième seringue a été limitée par le petit nombre d’enfants qui la reçoivent dans les essais cliniques et les courtes périodes de suivi. Mais les employés du CDC ont déclaré que les expériences des enfants qui en bénéficiaient étaient étroitement surveillées dans les études post-commercialisation et ont exhorté les parents à s’impliquer dans les efforts de surveillance pour obtenir plus de clarté sur les réactions des enfants.
« Je suis convaincu que la vaccination sera un avantage net pour le bien-être des jeunes enfants du pays », a déclaré Brooks. « Nous avons fait un grand pas en avant aujourd’hui. »
Le pédiatre de l’Université Drexel, le Dr. Sarah S. Long, membre du comité consultatif, a déclaré qu’elle était heureuse d’avoir sauvé plusieurs vies au cours de ses décennies au service de la santé des enfants. Mais elle a dit que sa voix recommandant les vaccins pour les plus jeunes enfants du pays était plus conséquente.
Utilisant sa voix, elle a déclaré: « J’ai la capacité de sauver plus de vies que dans ma carrière », a déclaré Long.
Au total, environ 2,5 millions d’enfants âgés de 6 mois à 5 ans ont été testés positifs pour l’infection à coronavirus depuis le début de la pandémie, entraînant plus de 20 000 hospitalisations, 202 décès et une exposition potentielle aux effets inconnus du long COVID.
Fin janvier, alors que la variante Omicron balayait le pays, les taux d’hospitalisation du COVID-19 pour les plus jeunes enfants ont fortement augmenté ; Près d’un quart de ces enfants ont dû être admis dans une unité de soins intensifs. Sans accès aux vaccins, ils semblaient porter un fardeau plus lourd que les enfants plus âgés.
En avril 2022, 71% des enfants âgés de 6 à 5 mois avaient été infectés à un moment donné, ont déclaré des responsables du CDC aux conseillers de l’agence. Sans vaccination supplémentaire, ont-ils souligné, il a été démontré qu’une telle immunité naturelle offre une faible protection contre la réinfection et les maladies graves causées par de nouvelles souches de la variante Omicron.
Le coronavirus est « toujours un problème majeur de santé publique », a déclaré le Dr. Daniel McQuillen, président de l’Infectious Diseases Society of American, et la vaccination des jeunes enfants « amélioreront l’immunité globale contre le virus dans la communauté ».
« Il s’agit d’une étape importante en matière de santé publique », a-t-il ajouté.
Suite à l’action du CDC, l’American Academy of Pediatrics a mis à jour ses recommandations de vaccination infantile pour inclure le vaccin COVID-19 pour tous les bébés et enfants de plus de 6 mois.
Ça va être difficile à vendre. Seuls 18 % des parents de jeunes enfants ont déclaré aux enquêteurs qu’ils feraient vacciner leur enfant une fois qu’un vaccin serait disponible pour son groupe d’âge. Plus de la moitié ont déclaré qu’ils auraient besoin de plus d’informations au préalable.
Alors que l’urgence de la pandémie s’estompe, de nombreux parents se sont interrogés sur la nécessité de faire vacciner leurs enfants, d’autant plus que le bilan du COVID-19 sur les enfants est moindre que celui sur les personnes âgées. Bien que la sécurité des vaccins chez les enfants plus âgés soit « très rassurante », selon les briefings du CDC, beaucoup ne pensent pas que cela vaut la peine de prendre un risque.
« Notre travail est fait pour nous », a déclaré le Dr. Yvonne Maldonado, qui représente l’Académie au sein du comité consultatif du CDC.
Il y a aussi quelque chose à faire pour les enfants plus âgés. Alors que plus de 23 millions d’enfants âgés de 5 à 17 ans avaient reçu deux doses du vaccin COVID à la mi-juin, 26 millions d’autres dans ce groupe d’âge n’en ont pas encore reçu.
Walensky a exhorté les parents et les soignants concernés à « parler à leur médecin, infirmière ou pharmacien local pour en savoir plus sur les avantages de la vaccination et l’importance de protéger leurs enfants par la vaccination ».
docteur Moira Szilagyi, présidente de l’AAP, a déclaré que les pédiatres « sont disposés à avoir ces conversations, et les parents et les soignants devraient se sentir à l’aise pour adresser leurs questions à leur pédiatre de confiance ».
Le contributeur du Times, Luke Money, a contribué à ce rapport.
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