Novavax a déposé une demande d’approbation aux États-Unis fin janvier, près d’un an de retard sur son plan initial, après des problèmes de développement et de fabrication
Novavax a déposé une demande d’approbation aux États-Unis fin janvier, près d’un an de retard sur son plan initial, après des problèmes de développement et de fabrication
Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont voté à une écrasante majorité le 7 juin pour recommander à l’agence d’utiliser le vaccin COVID-19 de Novavax Inc.
Le panel d’experts extérieurs en vaccins a voté 21 contre 0 avec une abstention en faveur du vaccin pour les personnes âgées de 18 ans et plus.
Si la FDA suit la recommandation et approuve le vaccin, ce sera le quatrième vaccin COVID disponible pour une utilisation chez les adultes aux États-Unis.
L’injection de Novavax est un type de vaccin plus traditionnel, utilisant une technologie utilisée depuis des décennies pour lutter contre des maladies comme l’hépatite B et la grippe.
Novavax, basé dans le Maryland, espère prendre pied parmi les quelque 27 millions d’adultes américains qui n’ont pas encore été vaccinés, en particulier ceux qui ne souhaitent pas recevoir un vaccin comme les vaccins de Pfizer/BioNTech ou Moderna Inc, qui sont présentés sur le messager pionnier – Technologie ARN (ARNm).
Les responsables de la FDA ont convenu qu’une injection à base de protéines comme celle de Novavax pourrait aider à renforcer l’acceptation du vaccin parmi ceux qui hésitent.
« Nous avons un problème de vaccination qui est très grave aux États-Unis », a déclaré Peter Marks, responsable de la FDA, au panel.
« Nous nous engageons à tout ce que nous pouvons faire pour aider les gens à accepter ces dispositifs médicaux potentiellement vitaux », a-t-il ajouté.
Cette demande ne s’est pas matérialisée en Europe, où Novavax a également déclaré qu’il pourrait pousser la vaccination au milieu des hésitations.
Environ 12,6 millions de doses du vaccin Novavax ont été distribuées dans l’Union européenne, mais seulement environ 2 20 000 doses du vaccin à deux injections y ont été administrées depuis son lancement en décembre.
Selon le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS), le nombre de vaccins Novavax disponibles aux États-Unis sera probablement limité dans un proche avenir.
Un porte-parole du HHS a déclaré lundi qu’il se coordonnait avec Novavax « pour recevoir une quantité limitée de vaccin et mettre ce vaccin à la disposition du public américain » si le vaccin est approuvé par la FDA et approuvé par les Centers for the Control and Disease prevention est recommandé .
Novavax a déposé une demande d’approbation aux États-Unis fin janvier, près d’un an après son plan initial, à la suite de problèmes de développement et de fabrication. Le vaccin est également fabriqué par le Serum Institute of India.
Environ 41 millions de doses ont été expédiées dans 41 pays au premier trimestre, selon Novavax.
Dans des documents d’information préparés pour la réunion et publiés vendredi, la FDA a déclaré que les données montraient qu’elle pourrait réduire la probabilité d’une maladie légère à grave. Le risque d’infection cardiaque appelée myocardite, une affection également observée après les vaccinations à l’ARNm, principalement chez les jeunes hommes, suscitait également des inquiétudes.
Le vaccin post Novavax COVID-19 est soutenu par le panel d’approbation de la FDA américaine est apparu en premier sur Germanic News.