Un an seulement après avoir célébré un quart de siècle d’histoire, Oryzon Genomics vit un doux moment : la Food and Drug Administration (FDA) américaine vient de soutenir le lancement de l’essai de phase III PORTICO-2 pour son médicament vafidemstat dans le trouble de la personnalité limite (TBD) et ses essais cliniques pour traiter la leucémie ont obtenu des résultats positifs. Si toutes les étoiles s’alignent – les taux d’intérêt continuent de baisser, le nouveau locataire de la Maison Blanche ne tend pas à la déstabilisation et aucun nouveau tremblement de terre géostratégique ne se produit – tout indique que l’entreprise espagnole de biotechnologie tentera de faire le saut tant attendu vers le Nasdaq. .
Ce n’est pas la première fois qu’il essaie. La dernière a eu lieu il y a à peine deux ans, mais l’invasion russe de l’Ukraine a ruiné leurs plans. A cette occasion, la firme a annoncé en mai son intention d’échanger un augmentation de capital de 100 millions d’eurosla quasi-totalité de sa capitalisation boursière (120 millions) pour préparer ses débuts à Wall Street. Et à cela s’ajoute l’approbation par la FDA de l’essai pour son médicament qui traite le trouble borderline. Ainsi, explique le PDG d’Oryzon, Carlos Buesa, l’entreprise disposera « d’un état de maturité et de sécurité réglementaire qui pourra paraître plus convaincant à l’investisseur américain ».
Calme après la tempête
Après son introduction en bourse en 2015 et son inclusion sur le Marché Continu, L’idée d’atteindre le Nasdaq a été réfléchie en profondeur. « De nombreuses entreprises ont réduit leur capitalisation boursière de manière très significative », explique le gestionnaire, en raison de la hausse des taux et du processus inflationniste aux États-Unis, un scénario qui a conduit le secteur de la biotechnologie à vivre un « hiver nucléaire ». « . Mais si de nouvelles surprises macroéconomiques n’apparaissent pas, « l’année prochaine pourrait être une année plus favorable pour le secteur biotechnologique ».
Au cours de ces presque 25 années écoulées depuis sa création, Oryzon a a adapté son modèle économique aux circonstances. L’entreprise a débuté son parcours en tant que fournisseur de services hautement spécialisés pour l’industrie pharmaceutique et, huit ans plus tard, a pris la décision de développer des médicaments à partir de protéines impliquées dans des maladies.
Deux molécules principales
De là naissent leurs deux molécules principales: iadademstatqui traite divers types de cancer, et les produits susmentionnés vafidemstatdédié aux pathologies psychiatriques. La société de biotechnologie compte également d’autres programmes dans des phases plus récentes, comme sa molécule ORY-4001, désignée candidate clinique pour le traitement de maladies neurologiques comme Charcot-Marie-Tooth et la SLA.
En avril, Oryzon est devenu le la seule entreprise espagnole sponsorisée par le National Cancer Institute des États-Unis pour un essai clinique de son iadademstat auprès de 45 à 50 patients atteints d’un cancer du poumon. Et la molécule vafidemstat a été testée par 210 patients atteints de trouble borderline aux États-Unis et en Europe avec des résultats « prometteurs », en plus d’un autre essai en cours dans la schizophrénie.
Jusqu’à ce qu’un de ses médicaments passe toutes les phases des essais cliniques et commence à être commercialisé, Oryzon continuera à enregistrer des pertes. En fait, La firme a enregistré des chiffres rouges dépassant le million d’euros au premier semestre de cette année, 83% de plus que l’année précédente. Et pour la première fois de son histoire, les investissements en R&D ont été réduits de 3,4 millions par rapport au même semestre 2023 en raison des négociations approfondies avec la FDA.
Même s’il ne confirme ni ne nie s’ils ont suscité l’intérêt d’une quelconque société pharmaceutique, Buesa reconnaît qu’il existe un plus grand appétit pour des sociétés comme la sienne. « Ils donnent accès à un bassin de patients et à un potentiel de vente.« C’est là que ces grandes entreprises trouvent réellement leur capacité optimale », explique-t-il. Elles ne sont pas non plus fermées à l’acquisition d’une entreprise concurrente, car elles sont toujours « ouvertes » aux opérations d’entreprise qui génèrent de la valeur et du muscle, mais un sac à dos financier serait nécessaire pour finaliser la transaction.
D’ici la fin de cette année, Oryzon espère que 1 000 millions d’euros de financements publics sont débloqués du plan d’aide européen Med4Cureoù elle a été sélectionnée avec 12 autres sociétés pour valider des médicaments expérimentaux. « Cela nous donnerait un plus supplémentaire pour accélérer selon les projets », souligne son PDG.