leaders en matière d’essais cliniques mais en retard en matière d’innovation

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L’Espagne est le leader européen des essais cliniques contre le cancer, devant le Royaume-Uni, l’Allemagne et l’Italie et juste derrière la France. Cependant, la traduction vers les innovations est le compte en suspens qui alourdit les connaissances générées dans notre pays.

Ce mardi 24 septembre est célébrée la Journée mondiale de la recherche contre le cancer, une date qui commémore les efforts des scientifiques et des professionnels de santé du monde entier pour faire face à ce groupe de maladies qui constitue déjà la principale cause de décès dans notre pays.

Parler de recherche sur le cancer, c’est fédérer de nombreux concepts et domaines de connaissances. Cela comprend tout, depuis les études de base sur les cellules tumorales réalisées dans des laboratoires universitaires jusqu’aux tests de nouveaux médicaments dans les hôpitaux publics et privés.

C’est cette dernière étape, celle des essais cliniques, qui rend généralement compte de l’état de la recherche dans un pays.

Selon la base de données Clinicaltrials.gov, Dans notre pays, il y a 1 722 essais cliniques actifs (qu’ils recrutent ou non des patients). C’est un chiffre légèrement inférieur aux 1.766 en France mais bien supérieur aux 1.422 en Italie, aux 1.261 au Royaume-Uni ou aux 1.244 en Allemagne.

« Nous sommes un pays très puissant en matière de recherche », commente-t-il. Marta Puyoldirecteur scientifique de l’Association espagnole contre le cancer. « Nous sommes dans le top 10 en termes de publications [científicas] sur le cancer. En clinique, nous attirons de nombreux essais cliniques car nous disposons d’un écosystème parfait : de grands chercheurs et un système hospitalier imbattable, tant public que privé. »

En fait, un Rapport de l’AECC sur la recherche contre le cancer dans notre pays a souligné que les chercheurs espagnols ont été coordonnateurs des projets européens auxquels ils ont participé dans plus de 70% des cas.

La deuxième édition de ce rapport, publiée en 2022, a analysé en profondeur les caractéristiques de la recherche sur le cancer dans notre pays.

Les publications scientifiques sur le cancer avaient augmenté de près de 15 % dans les années précédant immédiatement la pandémie, un chiffre similaire à celui de l’Italie et du Portugal et supérieur à celui de la France, des Pays-Bas ou de l’Allemagne.

Bien entendu, 50 % de ces études sont publiées dans les revues les plus prestigieuses, un chiffre nettement inférieur à celui des trois derniers pays cités.

L’immuno-oncologie arrive en tête du domaine où le nombre de publications connaît la plus forte croissance et, par type de cancer, les cancers du sein (2 202), colorectal (1 968) et du poumon (1 733) génèrent le plus d’articles.

Ces chiffres sont proportionnellement similaires à ceux de la majeure partie de la recherche mondiale, mais Dans notre pays, il y a une plus grande prévalence dans l’investigation du côlon, du mélanome et des tumeurs hématologiques telles que le lymphome et le myélome..

Concernant le nombre d’essais cliniques, c’est le cancer du poumon (294) qui arrive en tête, suivi du cancer du sein (242) et du cancer colorectal (145). Madrid et la Catalogne accueillent plus de la moitié des patients recrutés dans les essais cliniques.

« La population espagnole est très sensible à la question des essais cliniques », explique-t-il. Enric Carcerenymédecin de l’Institut Català d’Oncologia-Badalona et vice-président du Groupe espagnol du cancer du poumon.

« La plupart du temps, les patients sont favorables à la participation, non seulement parce qu’ils disposent de plus d’options de traitement, mais aussi parce qu’ils le proposent de manière altruiste : pour que les futurs patients puissent en bénéficier. »

Essais de phase 1

L’un des principaux avantages des essais cliniques est de faciliter l’accès aux innovations thérapeutiques. Cependant, il y avait encore du chemin à faire à cet égard : la plupart des essais se réfèrent aux dernières phases du développement d’un médicament, alors qu’il y en avait encore très peu dans les phases initiales.

« Il y a eu un énorme effort de la part des centres de santé pour pouvoir participer aux essais, et des médecins pour y consacrer du temps, car c’est une charge que les institutions publiques ne prennent pas en compte », explique l’oncologue.

Ces dernières années, poursuit-il, le nombre de centres dotés d’infrastructures pour réaliser des essais cliniques dans les premières phases a augmenté. « Dans la mienne, nous avons ouvert une unité d’essai de phase 1 et nous en avons déjà 12 en cours, ce qui nous permet de proposer des traitements plus innovants à nos patients. »

Dans cet « avoir », il y a aussi un « débit ». Alors que dans des pays comme les États-Unis, la France ou les Pays-Bas, au moins la moitié des essais cliniques sont effectués en dehors de l’industrie pharmaceutique, en Espagne, ils représentent moins d’un tiers, et ce chiffre a augmenté ces dernières années : de 23 % en 2010 à 32% en 2019, selon le rapport de l’AECC.

Ces études Ils sont importants non seulement parce qu’ils n’ont aucun rapport avec les intérêts commerciaux mais parce qu’ils vont au-delà de l’étude d’un médicament et recherchent une stratégie de traitement, ou l’utilisation de dispositifs de diagnostic et de suivi, etc.

Ici, les principales sources de financement sont les administrations et la philanthropie. Carcereny souligne que « dans les pays qui nous entourent, il y a un plus grand investissement public » et que, dans le domaine spécifique du cancer du poumon, le stigmate d’associer la tumeur à la consommation de tabac est également nocif, « ce qui a un impact sur l’obtention de financements ». .

Cependant, la directrice scientifique de l’AECC, Marta Puyol, rappelle qu’« il y a eu une augmentation importante au cours des quatre dernières années du financement public et privé (par des fondations) pour réaliser ces essais ».

« Même l’Institut de Santé Carlos III a lancé un appel spécifique pour des essais cliniques indépendants de l’industrie. »

Au cours de la période 2015-2020, selon le rapport de l’AECC, l’investissement dans des projets de recherche sur le cancer au-delà de l’industrie s’élève à 692 millions d’euros. Parmi eux, 205 correspondaient au programme européen Horizon2020. L’investissement de l’Agence espagnole de recherche et l’activité philanthropique s’élèvent chacun à 140 millions d’euros.

L’Institut de Santé Carlos III a consacré 128 millions d’euros à la recherche indépendante au cours de cette période, et le CDTI (Centre de Développement Technologique et d’Innovation) a accumulé – une partie de cet argent sous forme de prêts – 79 millions d’euros.

Au-delà de la recherche clinique, Marta Puyol souligne que le grand problème en suspens en Espagne est l’innovation, c’est-à-dire transformer les connaissances en avancées bénéfiques pour le patient.

« En Espagne, nous sommes très bons pour convertir l’argent en résultats, mais nous sommes très mauvais pour convertir les résultats en argent, c’est-à-dire en innovations qui parviennent aux patients. »

Bien souvent, les découvertes réalisées dans les premières phases ne parviennent pas à être testées chez les patients. « Chez la souris, nous avons guéri le cancer à plusieurs reprises« , illustre-t-il. Mais le chemin depuis ces premiers tests est semé d’embûches.

Ce problème vient, en partie, des carences de la culture de l’innovation en entreprise (de nombreux centres la génèrent à un rythme forcé), mais aussi en partie de la manière dont les chercheurs sont évalués : « Cela se fait uniquement à travers des articles, mais pas à partir de les brevets générés. Lorsque vous publiez un résultat, vous ne pouvez plus le breveter. »

Il y a un autre problème sous-jacent : la précarité de la recherche. « Les jeunes ne voient pas qu’ils peuvent y faire carrière et avoir une stabilité d’emploi », déplore le directeur scientifique de l’AECC.

Enric Carcereny s’y plonge. « Il y a un manque de reconnaissance. Nous devons reconnaître ceux qui font de la recherche et leur donner des ressources. Avoir une législation favorable qui contribue à améliorer l’accès aux essais cliniques et des groupes coopératifs qui peuvent les développer. »

Car, comme le rappelle Marta Puyol, « un pays sans recherche est un pays qui ne grandit pas ».

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