« Je conduisais et, d’un coup, tout est devenu super confus. Je ne savais pas où j’étais. J’ai pris une sortie, je me suis garé devant un bar et j’étais coincé là sans trop savoir quoi faire. » C’est ainsi que Marta se souvient de son expérience avec la prégabaline, un médicament qui est lié ongles sur 3.400 morts au Royaume-Uni en seulement cinq ans et qu’on le lui avait prescrit pour une douleur intense au bras.
Il reconnaît qu’après cet «étrange épisode de perte de mémoire», ils ont immédiatement arrêté ses médicaments. Pour cette raison, il ne se souvient pas d’avoir vécu un mauvais moment en le quittant ni que cela ait généré une dépendance. Bien qu’il ne s’agisse pas d’un opioïde, il existe les patients qui deviennent dépendants à ce médicament.
La prégabaline et la gabapentine sont les deux seuls principes actifs de la famille des gabapentinoïdes actuellement commercialisés en Espagne. Le médicament a été commercialisé pour la première fois pour traiter l’épilepsie. Ce n’est qu’en 2004 qu’il a également été indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, de la neuropathie diabétique, de la névralgie postherpétique et du trouble d’anxiété généralisée.
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L’expansion des indications a provoqué une croissance exponentielle des ventes. Selon un rapport de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), la consommation de prégabaline a augmenté de 125 % entre 2008 et 2016. Une grande partie de cette augmentation est due à des prescriptions hors fiche technique. « Ce sont ces indications qui ne sont pas approuvées », explique Amaya Echeverría, pharmacienne de soins primaires au Service de santé Navarro-Osasunbidea, à EL ESPAÑOL.
Indications sans preuves claires
Echeverría est également l’auteur principal de étude qui met en lumière la situation la plus récente de ces médicaments. Et la moitié des patients qui en consomment le font en dehors des indications pour lesquelles ils sont agréés. « Ce que nous avons constaté dans notre étude, c’est qu’il était largement utilisé pour des indications pour lesquelles les preuves sont discutables », explique Echeverría.
Certaines des indications en dehors de la feuille sont lombalgie, fibromyalgie, migraine et syndrome des jambes sans repos. « Ce dernier serait le seul qui, bien qu’il ne s’agisse pas d’une indication, il existe des preuves », dit Echeverría, « mais pour le reste, ce n’est pas comme ça. » Le travail s’est toutefois limité à la Navarre, même s’il estime que la situation au niveau national est similaire.
« Le seul outil dont dispose le médecin est le médicament. » L’oratrice à cette occasion est le Dr Francisca González, membre du Groupe Consommation de Drogues du semFYC. Considérez que ce médicament est en hausse parce que est devenu un sac mélangé. « En fait, comme antiépileptique, il est très peu utilisé. »
Cela influence également, selon lui, le fait que dans la plupart des cas, la prescription émane du spécialiste ; soit le neurologue (en cas de douleurs neuropathiques) soit le psychiatre (en cas de troubles anxieux généralisés). « Que se passe-t-il ? Lorsque le patient vient chez le médecin de famille pour réviser l’ordonnance, il peut la prendre pendant un mois », explique González.
Une cascade pharmacologique
Marta raconte que la prégabaline lui a été prescrite après avoir essayé plusieurs traitements sans succès : « Ils créent une dépendance, ils sont très forts et ils vous laissent épuisé« . Pendant les trois mois où il a pris ce médicament, il a eu des difficultés à s’exprimer et il est également devenu désorienté en conduisant.
Elle était l’une des rares à associer ces échecs à la consommation de prégabaline. Comme l’explique González, en Espagne, il n’y a pas beaucoup de « passe-temps » pour déclarer les effets indésirables des médicaments, quand c’est quelque chose que le patient lui-même peut faire à travers la toile de l’Aemp. « Si une personne qui a pris de la prégabaline et de l’alcool meurt sur la route, personne ne peut dire que c’est à cause du médicament ? », demande González.
Ce médecin évoque également ce qu’on appelle la « cascade pharmacologique ». Ce terme fait référence aux patients qui, sans diagnostic sérieux, accumulent plusieurs médicaments en même temps. Dans le cas de la prégabaline, elle est généralement prescrite en association avec un opioïde : « Le mélange des deux rend la dépendance encore pire. Pourtant, la dépendance provoquée par la prégabaline est similaire à celle de la morphine. »
Le risque de dépendance
Les deux experts consultés par ce journal estiment que la majorité des décès enregistrés au Royaume-Uni pourraient être dus à la dépendance générée par la drogue. En ce sens, Echevarría révèle qu’il existe des essais cliniques dans lesquels les patients ayant des antécédents de toxicomanie ont été exclus afin que ce risque de dépendance apparaisse dans les résultats.
Dans l’enquête sur Les tempsEn effet, la mère d’Alex Cotam, décédé deux ans après avoir commencé à prendre de la prégabaline, reconnaît que son fils s’est replié sur lui-même et a commencé à boire de l’alcool. González critique le fait qu’il y ait des patients qui demandent qu’on ne leur prescrive pas de prégabaline lorsqu’on leur demande de ne pas boire ou conduire : « Si vous prenez la voiture, tu vas te compliquer la vie« .
Cette complication augmente à mesure que la dose augmente. « Normalement, vous commencez avec une faible dose », explique González, « mais quand on vous dit que la douleur n’a pas disparu, vous augmentez ». Cependant, ce médecin ne considère pas que le médicament doit être contrôlé (comme cela s’est produit dans des pays comme les États-Unis ou le Royaume-Uni), mais plutôt qu’il s’agit d’une question de contrôle : « Le patient doit être très bien conseillé et ‘ laissez la porte ouverte jusqu’au moment où vous voulez partir.
Comme le dénonce Marta, ce médicament est prescrit lorsque les autres voies sont épuisées, mais une fois prescrit, il n’y a pas de suivi. « Si vous prescrivez quelque chose sans une bonne indication clinique ou un bon suivi, vous ne faites pas le travail que vous devriez faire », a déclaré le Dr Caroline Watson au média britannique susmentionné.
Cette surveillance est d’autant plus indispensable que l’on prête attention aux éventuels effets secondaires. En plus de la somnolence, des étourdissements ou des maux de tête, la prégabaline Cela peut provoquer des dépressions et des idées suicidaires, comme le prévient l’Aemps. en octobre dernier. « Il peut souvent être utilisé avec des antidépresseurs, ce qui augmente les effets indésirables. Avec les opioïdes, la même chose se produit. Dans ces cas-là, ce sont ceux avec lesquels nous devons être le plus prudents », conclut Echevarría.