Au cours d’une enquête menée par l’Agence de sécurité sanitaire du Royaume-Uni (UKSHA), des experts ont découvert des lots de un traitement populaire contre la sécheresse oculaire, produit dans son pays et commercialisé en Espagne contaminé par des bactéries potentiellement dangereuses. L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a été informée et prévient que le produit aurait pu être acheté en ligne dans notre pays. En conséquence, ils demandent que les lots concernés ne soient pas utilisés.
Par l’intermédiaire de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a été informée l’apparition d’un foyer de Burkholderia cenocepacia au Royaume-Uni éventuellement associé à l’utilisation de certains lots de trois gels oculaires lubrifiants, fabriqués par Indiana Ophthalmics LLP, 135, 136, 137, Inde.
Ces gels sont indiqués pour le traitement des yeux secs et sont principalement composés de carbomère, un polymère synthétique utilisé pour former à la surface de l’œil un film translucide hydratant et lubrifiant qui compense l’insuffisance des larmes. L’enquête a confirmé le risque potentiel de contamination des gels AaCarb eye gel, Aacomer eye gel et Puroptics eye gel et a lancé le rappel de son marché des lots concernés par mesure de précaution.
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L’AEMPS prévient qu’il existe un risque potentiel d’infection si le gel ophtalmique concerné est utilisé, Ce risque est plus élevé chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Actuellement, l’AEMPS a contacté le fabricant du produit et ses distributeurs, qui ont confirmé qu’aucun d’entre eux n’avait distribué directement des unités des trois produits concernés sur le marché espagnol.
Lots concernés
Cependant, il a été constaté que le produit Puroptics (distribué par Biovantic Pharma) était vendu en ligne, soit dans le format indiqué, soit sous forme unidose, donc Il ne peut être exclu qu’ils aient pu être acquis par le biais du commerce électronique.C’est pourquoi l’AEMPS informe de cette possibilité et demande à ceux qui l’ont acheté de ne pas utiliser les lots concernés.
Dans le Gel AaCarb Les lots concernés sont : 3H07 et 3H08, avec une date de péremption en juillet 2025, et les lots 3I02 et 3I03, avec une date de péremption en août 2025. La taille du contenant est de 1 x 10 g.
Dans le Gel Aacomer 0,2% Gel pour les yeux Les lots concernés sont : 3J23 et 3J24, avec une date de péremption en septembre 2025 ; 3K01, 3K02, avec une date d’expiration en octobre 2025 ; 3H02, 3H03, 3H04, 3H05, 3H06, avec une date d’expiration de juillet 2025. La taille de l’emballage est de 1 x 10 g.
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Enfin, dans le gel Gel pour les yeux Puroptique Les lots concernés sont les 3H09, 3H10 et 3H11, avec une date de péremption en juillet 2025 ; et les lots 3J07, 3J08, 3J09, avec une date d’expiration en septembre 2025. La taille du contenant est de 1 x 10 g.
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