L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a commandé à l’entreprise Couleur Suisse Espagne la suspension de la commercialisation et de l’utilisation, ainsi que le retrait du marché, de certains encres de tatouage et maquillage permanent.
Cet ordre de retrait répond à la détection de plusieurs produits commercialisés par l’entreprise non conformes au Règlement (UE) 2020/2081 concernant les substances contenues dans les encres de tatouage ou le maquillage permanent. Les cosmétiques indiqués présents dans leur composition alcool isopropylique à une concentration plus élevée que celle acceptée dans le règlement susmentionné.
La suspension de la commercialisation et de l’utilisation du produit et le retrait du marché ont touché toutes les unités de trois lots de produitsqui ont été distribués aux centres de tatouage pour être utilisés par les professionnels.
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– Les produits du lot 611-PE: Pigments Swiss Color pour maquillage permanent gamme 2 IL16 Sangria Pigment / gamme 2 IL15 Cherri Pigment / gamme 2 IL14 Bordeaux Pigment / gamme 2 IL13 Kiss Pigment / gamme 2 IL12 Diva Pigment / gamme 2 IL11 Strawberry Pigment.
– Ceux du lot 613-PE: Pigments Swiss Color pour maquillage permanent gamme 4 IL19 Pigment Pêche / gamme 4 IL10 Pigment Candy / gamme 4 IL18 Pigment Bois de Rose gamme 4 IL17 Pigment Maron.
– Les produits du lot 614-PE: Pigments Swiss Color pour maquillage permanent gamme 5 IB 30 Pigment Brun Doré / gamme 5 IB 31 Pigment Brun Nature / gamme 5 IB 32 Pigment Brun Moyen / gamme 5 IB 33 Pigment Brun Classique / gamme 5 IB 34 Pigment Marron Foncé / gamme 5 IB 35 Pigment brun noir / gamme 5 IB 36 Pigment brun cendré / gamme 5 IB 37 Pigment brun orange.
La méconnaissance de la nature des encres utilisées dans les tatouages et le maquillage permanent peut engendrer des problèmes de santé ⚠️
🔎 Pour cette raison, l’AEMPS lance une campagne de recommandations pour sa bonne identification et son bon usage.https://t.co/yama87p7Lg pic.twitter.com/JLzTg93OG1
– AEMPS (@AEMPSGOB) 15 septembre 2023
L’AEMPS a publié sur son site Internet un note d’information où a été annoncée l’entrée en application du Règlement 2020/2081 et la restriction de l’utilisation de certaines substances dans les encres de tatouage ou le maquillage permanent.
Par ailleurs, l’interdiction de commercialiser ou d’utiliser des produits ne répondant pas aux critères établis a été instaurée à compter du 4 janvier 2022 (dans le cas des restrictions relatives au pigment bleu 15:3 et au pigment vert 7, à compter du 4 janvier 2022). ).4 janvier 2023). Par conséquent, les encres non conformes à ce qui est établi devra être retiré du marché avant la date indiquée.
De même, l’Agence a contacté tous les responsables de la mise sur le marché des encres de tatouage et du maquillage permanent concernés par la situation, pour les informer qu’ils devaient s’adapter à la nouvelle réglementation. Parmi eux, confirme-t-il, se trouvait la société Swiss Color España.
Dans les instructions aux professionnels, l’Aemps recommande de ne pas utiliser les produits indiqués et de les rapporter au point d’achat ou à l’entreprise de fabrication pour retour. Pour les entreprises, joignez cette instruction : « Vérifiez les produits stockés dans votre établissement. Si vous disposez d’unités des produits concernés, les retirer de la vente et les restituer à l’entreprise« .
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