C’est le premier vaccin qui est un « virus entier inactivé », qui est une approche traditionnelle utilisée depuis des décennies pour fabriquer des vaccins contre d’autres maladies, notamment la poliomyélite et la grippe.
Cette approche est moins efficace que les vaccins existants pour produire des anticorps spécifiques, mais les scientifiques pensent qu’elle peut offrir une protection plus large et être supérieure dans la lutte contre les futures variantes.
Le virus est cultivé en laboratoire et complètement neutralisé afin qu’il ne puisse pas infecter les cellules ou se répliquer dans le corps, mais peut toujours déclencher une réponse immunitaire.
Le Royaume-Uni n’a acheté aucune dose de Valneva
Mais alors que la MHRA a trouvé que le vaccin fabriqué en France était suffisamment sûr et efficace comme première et deuxième doses chez les personnes âgées de 18 à 50 ans, le Royaume-Uni n’a pas acheté une seule dose. Il n’est pas non plus approuvé comme rappel.
Le gouvernement avait précédemment commandé 60 millions de doses et l’avait porté à 100 millions au début de 2021. Les vaccins devaient être fabriqués à Livingston, en Écosse, que le Premier ministre visitait à l’époque.
Cependant, en septembre 2021, le contrat a été annulé, le gouvernement invoquant une rupture de contrat.
Le professeur Adam Finn, membre du JCVI et chercheur principal des essais cliniques de Valneva, a déclaré au Telegraph : « Je pense que l’implication était que [the Government] a déclaré que l’expansion de l’usine de fabrication en Écosse n’était pas sur la bonne voie ou ne progressait pas aussi rapidement qu’elle aurait dû, mais la société l’a en fait nié.
« Je ne sais pas s’ils sont dans une sorte de dispute continue à ce sujet, mais cela a été suggéré.
«L’approbation de la MHRA est un pas en avant en termes d’utilisation du vaccin, mais pas un pas en avant particulièrement important en termes d’utilisation au Royaume-Uni, car la commande de vaccins a été annulée en septembre.
« Ce n’est pas approuvé comme injection de rappel de toute façon. Même s’ils l’avaient commandé, ils ne pourraient pas l’utiliser comme rappel à ce stade car l’approbation concerne uniquement les doses primaires.
« Les seules personnes qui pourraient théoriquement bénéficier de ce vaccin au Royaume-Uni à ce stade seraient les personnes qui n’ont pas été vaccinées mais qui le souhaitent et hésitent quant aux vaccins disponibles. »
Il a ajouté que la manière traditionnelle et simple de fabriquer le vaccin signifie que le processus de fabrication de Valneva pourrait être reproduit relativement facilement dans les usines existantes à travers le monde. Le feu vert de la MHRA notoirement stricte pourrait désormais ouvrir les vannes à d’autres régulateurs du monde entier pour approuver le vaccin.
Décision d’approbation européenne attendue
L’équivalent européen de la MHRA, l’Agence européenne des médicaments (EMA), devrait prendre une décision la semaine prochaine, le professeur Finn se sentant optimiste.
docteur June Raine, directrice générale de la MHRA, a déclaré jeudi : « Notre approbation aujourd’hui du vaccin Covid-19 fabriqué par Valneva fait suite à un examen rigoureux de la sécurité, de la qualité et de l’efficacité de ce vaccin, ainsi qu’aux conseils d’experts de l’agence gouvernementale indépendante consultatif scientifique, la Commission des médicaments à usage humain.
Le professeur Sir Munir Pirmohamed, président de la Commission indépendante des médicaments à usage humain, a ajouté : « Chaque type de vaccin a un schéma différent de réponse des anticorps au fil du temps.
« Le vaccin Valneva nécessite deux doses avant de provoquer une réponse anticorps robuste. Cela signifie que les gens doivent être conscients que la protection n’entre en vigueur qu’après deux doses.
« La température de stockage du vaccin Valneva – de 35,6 °F (2°C) à 46,4°F (8°C) – est similaire à celle d’un réfrigérateur domestique, ce qui le rend adapté à une utilisation dans les pays où le stockage à très basse température n’est pas possible. »