L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a émis plusieurs alertes sanitaires ces dernières semaines ordonnant le retrait de divers lots de médicaments du marché. À cette occasion, L’AEMPS a demandé le retrait d’un lot du médicament Benzetacil, un antibiotique sous forme de poudre et de solvant pour suspension injectable. Il s’agit du lot T008, avec une date de péremption au 31 décembre 2026.
Ce médicament, fabriqué par le Laboratorio Reig Jofre SA, fait partie de la famille des pénicillines et est utilisé pour traiter les infections bactériennes telles que l’amygdalite ou la pharyngite. Il est également utilisé principalement dans le traitement de la syphilis, dans laquelle de fortes doses de benzathine benzylpénicilline sont nécessaires. Selon l’AEMPS, le lot a été retiré suite à un défaut de son emballage dans la boitecar certaines unités du lot auraient pu être conditionnées dans des boîtes de Benzetacil 1 400 000 UI.
L’AEMPS a alors ordonné le « retrait du marché de toutes les unités distribuées des lots concernés et retour au laboratoire par les voies habituelles ». Maintenant, précisez que c’est un défaut de qualité qui ne présente pas de risque vital pour le patient.
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Le lot en question contient 43,78 milligrammes de sodium par flacon, ce qui équivaut à 2 % de l’apport quotidien maximal de deux grammes de sodium recommandé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour un adulte. Selon l’AEMPS, le flacon serait correctement étiqueté même s’il se trouvait dans la mauvaise boîte.
Il contient également de la lécithine de soja, 20,15 mg de lécithine de soja par flacon, donc ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’arachide ou au soja. Si vous avez déjà eu une réaction allergique en prenant cet antibiotique, cela peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou.
Des Agences aussi ont recommandé aux communautés autonomes de surveiller le retrait de cet antibiotique bien connu. Les personnes qui l’ont acheté doivent en aucun cas l’utiliser et le retourner à l’endroit où ils l’ont acheté afin que le produit défectueux puisse être remplacé et retiré.
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