L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) fonctionne à tue-tête avant l’été. En moins de 30 jours il a détecté plusieurs alertes sanitaires, retirer plusieurs lots de médicaments du marché en raison de leur danger potentiel pour la santé des personnes.
L’organisme dépendant du ministère de la Santé a émis une alerte fin mai concernant le Gaz Oxygène Médical Carbures Métalliques 99,5% V/V Gaz comprimé, 1 balle de gaz de 5 l, médicament fabriqué par la Société Espagnole des Carbures Métalliques.
Il s’agit d’oxygène comprimé qui est administré aux patients hospitalisés pour augmenter l’oxygénation du sang en cas d’hypoxie et permettre à la fois une tension artérielle correcte et une irrigation des tissus.
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L’AEMPS a détecté un défaut de qualité « qui peut potentiellement affecter l’intégrité des conteneurs » dans jusqu’à 530 de ce produit. Le laboratoire a contacté les centres hospitaliers concernés pour procéder au remplacement desdits lots. Le défaut détecté par les techniciens de l’agence est classé de type 2 sur les trois spécifiés.
Un peu plus d’une semaine plus tard, l’organisme a émis une nouvelle alerte, faisant cette fois référence à un médicament populaire présent en pharmacie : Optisana Alcool 96º avec antiseptique au chlorure de benzalkonium pour une peau saine, fabriqué par Laboratorios Montplet à Barcelone.
Le problème serait dans l’étiquetage incorrect du produit. En fait, ce n’est pas de l’alcool éthylique mais le peroxyde d’hydrogène, communément appelé peroxyde d’hydrogène. Bien que le résultat sur la peau soit similaire, la confusion peut entraîner des problèmes ou des incompatibilités dans le traitement du patient.
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Dans ce cas, il n’y a eu qu’un seul lot concerné, dont l’AEMPS a ordonné au fabricant de cesser la commercialisation et l’utilisation, ainsi que de le retirer du marché avec effet immédiat.
Dans ce cas, l’agence a averti que les utilisateurs de ce produit vérifient s’il s’agit d’une unité du lot 30362, celui concerné, et, si c’est le cas, rapporter le produit au point de vente qui se chargera de le livrer à l’entreprise.
Seulement deux jours plus tard, une nouvelle alerte a été donnée. Il faisait référence à RefluAliv, Reflux and Heartburn, un médicament fabriqué par Labomar et distribué en Espagne par Cinfa. Il est indiqué pour le traitement et la prévention du reflux gastro-œsophagien, de l’hyperacidité gastrique et la protection de la muqueuse de l’estomac et de l’œsophage.
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Il a été après qu’un consommateur se soit plaint d’une « non-conformité organoleptique » que l’AEMPS a décidé d’agir. « L’enquête menée sur les produits a révélé une microbiologie hors spécifications », rapporte le communiqué publié par l’agence.
Il rapporte qu’« aucun micro-organisme pathogène présentant un risque pour la santé n’a été identifié », bien que le problème détecté « puisse provoquer des modifications organoleptiques du produit, altérant la couleur, l’odeur, la saveur, etc.
L’AEMPS a exhorté les pharmacies et les distributeurs du produit à examiner immédiatement l’inventaire pour déterminer s’ils disposent d’unités du médicament correspondant au lot concerné, numéroté L1989M.
Elle a également été adressée aux patients, leur demandant de vérifier s’il s’agit du produit en question. Le numéro de lot apparaît sur le côté de l’emballage, ainsi que sur chacun des sachets individuels..
S’il s’agit du lot en cause, « arrêtez de l’utiliser et contactez l’établissement où vous avez acheté le produit pour le retourner ». En revanche, si vous constatez un « manque d’efficacité ou des modifications organoleptiques, comme une modification du goût et de la texture, merci d’en informer la pharmacie au moment du retour du produit ».
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