Il COVID-19[feminine Il ne s’agit plus d’une urgence de santé publique internationale. Cependant, à la fois les Agence européenne des médicaments (EMA) en tant que Centre européen de contrôle et de prévention des maladies (ECDC) considèrent qu’il est essentiel de maintenir « surveiller » avant l’apparition de nouvelles variantes du virus. Dans la perspective de l’hiver prochain, les deux organisations recommandent l’utilisation de vaccins monovalents, qui incluent la variante dominante XBB, dans le campagne de vaccination devrait donner la priorité aux adultes personnes âgées, immunodépriméesles personnes avec unles conditions médicales troubles sous-jacents quel que soit l’âge, les femmesest enceinte et personnels de santé.
« Ce virus circule toujours et il y a de nouvelles variantes qui émergent, donc le virus est et continuera d’être une menace, en particulier pour les plus vulnérables », a rappelé le responsable de la stratégie vaccinale de l’EMA, Marco Cavalerielors de la dernière conférence de presse régulière organisée par l’organisation.
Un défi qui persiste
Cavaleri, qui a accompagné le directeur de l’EMA dans la présentation, Emer Cookea averti que le covid19 continue d’être un défi pour les systèmes de santé européensnotamment pendant l’hiver, alors que d’autres virus respiratoires comme la grippe circulent, et a demandé aux pouvoirs publics de rester vigilants, avec « la vigilance », et aux citoyens, de faire confiance aux vaccins car « ils continuent d’être la meilleure option » contre le virus .
« Ils ont réussi à sauver près de 20 millions de vies durant la première année de la pandémie », a rappelé Cooke, qui a mis l’accent sur les 8 vaccins contre le covid et les 8 traitements homologués pendant la pandémie.
diminution de la protection
Les vaccins covid autorisés dans l’UE comprennent les souches suivantes : Wuhan et Omicron BA.1 bivalent, Wuhan et Omicron BA.4/5 bivalent, Wuhan monovalent, Beta monovalent (B.1.351) et Beta bivalent (B.1.351). Alpha (B.1.1.7). Sur la base du diagnostic des deux organismes, les données d’efficacité disponibles montrent que tous, y compris ceux basés sur le virus parent, continuent de fournir protection contre les maladies graves. Cependant, cela diminue car le virus mute en variants immunologiquement distants des souches incluses dans les vaccins.
Et c’est ce qui se passe actuellement, que le virus « semble évoluer, s’écartant de l’original ». Plus précisément, sur la base des données de surveillance et de séquençage, les lignées issues de XBB.1 sont actuellement prédominantes dans le monde (c’est-à-dire XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.1.9), y compris les 27 États membres, ce qui signifie qu’il est nécessaire de mettre à jour le composition du vaccin pour le rendre plus efficace l’hiver prochain, comme convenu avec les régulateurs américains le 8 mai.
Adaptation
L’EMA, comme l’a confirmé Cavaleri, travaille déjà avec l’industrie pharmaceutique pour préparer le terrain. Plusieurs laboratoires, ceux qui fabriquent des vaccins à base d’ARNm et Novavax, ont manifesté leur intérêt pour adapter leurs traitements. L’approbation peut être basée uniquement sur la fabrication/la qualité et les données non cliniques, à condition que la plateforme vaccinale puisse démontrer la prévisibilité de l’immunogénicité et de la réactogénicité cliniques.
« L’inclusion d’une souche appartenant à la famille XBB des sous-variants omicron est appropriée pour assurer une réactivité croisée contre les souches dominantes et émergentes actuelles, et XBB.1.5 est considéré comme un choix raisonnable pour augmenter l’étendue de l’immunité également contre les lignées descendantes de XBB. », recommandent les experts, qui n’excluent pas de considérer d’autres souches XBB (comme XBB.1.16) dans la composition dès lors que cela est suffisamment justifié, ainsi que d’autres « compositions alternatives ».
Moins de 5 ans
L’EMA partage que le vaccins monovalents pourrait être utilisé pour la revaccination l’hiver prochain et aussi pour la primovaccination des enfants moins de 5 ans, qui sont plus susceptibles de ne pas être infectés par le virus et de n’avoir jamais été vaccinés. « Cette limite d’âge est prudemment basée sur des données épidémiologiques indiquant que les enfants de plus de 5 ans ont été fortement exposés au SRAS-CoV-2, soit par infection, soit par vaccination, soit par les deux, et ont donc déjà généré une réponse immunitaire spécifique » au virus .
« Pour les personnes âgées de plus de 5 ans, lorsque la vaccination est recommandée conformément aux directives nationales, un une seule dose du vaccin nouvellement adapté. Pour les enfants de moins de 5 ans, sans antécédents de vaccination ou d’infection antérieure par le SRAS-CoV-2, une primo-série composée de 2 ou 3 doses est recommandée en fonction du vaccin spécifique à administrer. L’utilisation dans la population pédiatrique doit suivre les directives nationales. Dans le cas de personnes dont l’immunité est compromise, cependant, des doses supplémentaires peuvent être nécessaires. « Le nombre de doses et les intervalles doivent être adaptés à chaque patient en fonction de la gravité de l’état et conformément aux recommandations nationales », a expliqué l’agence.
calendrier de vaccination
En ce qui concerne la période entre les vaccinations, la revaccination sera possible à des intervalles de 3 mois par rapport à la dose précédente, en fonction de l’épidémiologie et de la population cible. Dans les campagnes de vaccination, cependant, des intervalles plus longs peuvent être envisagés, d’au moins 4 moissur la base de preuves réelles d’un niveau élevé de protection contre les maladies graves qui est maintenu pendant au moins 4 mois après la revaccination.
En ce qui concerne les groupes à prioriser, l’EMA recommande de vacciner d’abord les personnes qui risquent d’évoluer vers une maladie grave une fois infectées en raison de facteurs de risque, telles que les personnes âgées (plus de 60 ans), les personnes immunodéprimées, celles qui ont des conditions médicales sous-jacentes indépendamment de l’âge et les femmes enceintes. De plus, le personnel de santé devrait également être considéré par les autorités de santé publique comme une priorité.