L’industrie pharmaceutique communautaire s’est mise sur le pied de guerre contre la proposition de la Commission Ursula von der Leyen de réduire le « brevet » des nouveaux médicaments de 10 à 8 ans. L’association patronale du secteur soutient que cette réforme de la législation pharmaceutique menace « saboter » les entreprises européennes et éloignera les patients de l’Union européenne des soins de santé de pointe.
Le commissaire à la santé Stella Kyriakides, a justifié cette réduction par la nécessité de garantir un accès égal aux nouveaux médicaments dans tous les pays de l’UE. En fait, la nouvelle législation accorde deux ans de protection supplémentaire (jusqu’à égaler les 10 actuels) si le médicament en question est lancé simultanément dans les 27 États membres.
« Pour le moment, alors que les patients des États membres occidentaux et plus grands ont accès à 90 % des médicaments nouvellement approuvés, dans les pays orientaux et plus petits, le pourcentage est tombé à 10 %. C’est vraiment inacceptable » Kyriakides a dénoncé.
[Bruselas consuma su amenaza y recorta de diez a ocho años la ‘patente’ de los nuevos medicamentos]
L’objectif de la réforme est « récompense grâce à diverses incitations à entreprises qui font un effort supplémentaire. » Avec ces changements, Bruxelles calcule que les nouveaux médicaments atteindront environ 70 millions de patients de plus qu’actuellement.
« Nous fournirons 8 ans de protection réglementaire garantie. En outre, 2 ans supplémentaires seront accordés pour les médicaments lancés dans tous les États membres, 1 an supplémentaire pour les indications thérapeutiques supplémentaires, 6 mois supplémentaires pour les besoins médicaux non satisfaits et 6 mois supplémentaires. mois pour des essais comparatifs. » , indique le commissaire à la santé. En tout, les entreprises peuvent toujours bénéficier de 12 ans de protection, contre un maximum de 11 ans aujourd’hui.
« Nous continuerons d’avoir l’un des systèmes d’incitation les plus compétitifs et les plus favorables à l’industrie du monde. Cependant, ce sera un système qui récompense l’innovation tout en améliorant l’accès. L’innovation doit atteindre les patients pour qu’elle ait une valeur pour la société », a insisté Kyriakides.
Cependant, les arguments de Bruxelles ne sont pas du tout convaincants pour l’industrie pharmaceutique européenne. « Malheureusement, les propositions (de Bruxelles) ne font que saper la recherche et le développement en Europesans résoudre le problème de l’accès aux médicaments pour les patients », a déclaré Nathalie Moll, directrice générale de la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA).
Accès aux médicaments dans les pays de l’UE
« L’approche établie dans la législation pharmaceutique, qui pénalise l’innovation si un médicament n’est pas disponible dans tous les États membres dans un délai de deux ans, est totalement erronée et représente un objectif impossible pour les entreprises« , déclare le directeur général de l’EFPIA.
Comme il l’a expliqué, la grande majorité des retards d’accès aux nouveaux médicaments surviennent après que l’entreprise a envoyé sa proposition de prix et de remboursement et doit attendre une décision finale, car de nombreux pays préfèrent laisser passer le temps jusqu’à ce qu’ils sachent ce que les autres paient.
Résoudre les énormes différences d’accès aux médicaments « exige que toutes les parties se réunissent de toute urgence et s’attaquent aux vrais problèmes, et non une législation inapplicable au niveau de l’UE qui est vouée à l’échec »a réglé Moll.
« Bien que la réforme visait à améliorer la compétitivité de l’Europe, l’impact net de ces propositions, dans leur forme actuelle, met la compétitivité de l’Europe en danger : dans l’ensemble, cela affaiblit les incitations à l’innovation et entrave le développement de la science, de la recherche et du développement en Europe », insiste l’association patronale européenne.
Aussi l’association patronale catalane Foment del Treball Lors d’une récente visite à Bruxelles, la Commission d’Ursula von der Leyen a fait part de son « inquiétude » face à la « possible perte de compétitivité » que peut conduire à une réforme pharmaceutique en raison de la « coupure de la période d’exclusivité des brevets ».
La proposition bruxelloise doit encore être débattue et approuvée tant par les gouvernements des 27 que par le Parlement européen.
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