l’alerte AEMPS

lalerte AEMPS

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Il y a problèmes de rupture de stock dans les pharmacies en Espagne. Cela a été confirmé par le rapport semestriel sur les problèmes d’approvisionnement pour le deuxième semestre 2022, qui a été présenté par le Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS)visant à 108 présentations de médicaments qui n’ont pas d’alternative thérapeutique possible sur un total de 32 686 ; c’est-à-dire que cette pénurie est estimée à 3,71%, soit 9,77% de plus que le semestre précédent. Parmi eux, cinq sont particulièrement préoccupants.

Dans ces cas, précise l’Agence, c’est l’AEMPS elle-même qui intervient avec des actions telles que l’importation de médicaments étrangers, l’arrêt des exportations ou l’octroi d’autorisations et de fabrications exceptionnelles afin qu’aucun patient ne voie son traitement interrompu. Étaient 1 105 les tensions produites dans la chaîne d’approvisionnement au cours des six derniers mois de l’année dernière, des problèmes qui ont eu une courte durée ou ont eu des alternatives sur le marché qui ont facilité leur remplacement.

L’AEMPS souligne qu’en tout état de cause, la tendance à la hausse qui se reflète dans le rapport il est nettement inférieur si l’on tient compte du fait que le premier trimestre 2022 avait augmenté de 31 %. Ce sont les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché sont ceux qui, dans un 90,52% signaler ces problèmes. Un avis fondamental, maintient l’Agence, pour qu’une information précoce serve à intervenir et à minimiser l’impact sur les patients.

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Les principales causes de cette pénurie, comme aux trimestres précédents, s’expliquent par des problèmes de capacité des usines dans 31% des cas, ceux issus de la fabrication sans être liés à leur qualité dans 22,80%, et l’augmentation de la demande de 20,24% des problèmes signalés. . Dans ce dernier volet d’une croissance des candidatures, il est à noter que certaines présentations, comme c’est le cas de l’Ozempicont popularisé son utilisation à des fins autres que strictement pharmacologiques.

Trulicity et Ozempic

Ce groupe de médicaments analogues du GLP-1 est mis en évidence par l’AEMPS dans son rapport en raison de ses problèmes d’approvisionnement, étant des présentations qui améliorent le contrôle glycémique dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 qui n’est pas suffisamment contrôlé par l’alimentation et l’exercice. Lilly SA, avec l’autorisation de Solution injectable Trulicity avec stylo prérempli de 0,75 mg et 1,5 mg communiqué l’impossibilité de répondre à l’augmentation de la demande, tout comme Novo Nordisk Pharma SA avec Ozempic Solution injectable en stylo prérempli 0,25, 0,50 et 1 milligramme.

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Dans le cas de ce dernier, Ozempic est devenu populaire ces derniers mois pour perdre du poids, puisqu’il produit de la satiété et que la sensation de faim diminue, bien que ses risques ne soient en aucun cas compensés. Cette vague de nouveaux acheteurs a affecté l’approvisionnement. De même, Astrazeneca Farmacéutica Spain SA a annoncé son intention d’arrêter la commercialisation du Bydurean 1 milligramme de poudre et de solvant pour suspension à libération prolongée pour injection dans un stylo prérempli.

cholestagel

Ce médicament, avec la substance active colesevelam, aide à réduire la concentration de cholestérol dans le sang en agissant sur le système intestinal pour fixer les acides biliaires et en les éliminant dans les selles afin qu’ils ne s’accumulent pas, faisant fonctionner le foie et réduisant la présence de cholestérol. Il est utilisé chez les patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire. Laboratorios Rubió SA, propriétaire de la commercialisation de cholestagela informé l’AEMPS de problèmes d’approvisionnement dus à des problèmes de fabrication liés au procédé de conditionnement secondaire et l’Agence a dû l’importer de l’étranger.

Rivotril

Ce médicament, du groupe des benzodiazépines, possède des propriétés anticonvulsivantes et est utilisé dans la plupart des formes d’épilepsie du nourrisson et de l’enfant, ainsi que dans les convulsions de l’adulte. En Espagne, il est commercialisé par Laboratorios Rubió SA, qui a informé l’AEMPS que les présentations de Rivotril 0,5 et 2 milligrammes en comprimés Ils ont des problèmes d’approvisionnement dus aux retards de fabrication et de libération des lots, en plus d’une augmentation de la demande. L’Agence a délivré des autorisations de mise sur le marché exceptionnelles et a procédé à des arrêts d’exportation.

amoxicilline pédiatrique

Indiqué pour les infections telles que sinusite bactérienne, otite, amygdalite et angine streptococcique, pneumonie ou cystiteparmi beaucoup d’autres, Laboratorio Reig Jofre SA, Laboratorios Normon SA et Sandoz Farmacéutica SA, ceux qui détiennent la plus grande part de marché de l’amoxicilline, ont connu des retards dans la mise sur le marché de nouveaux lots en raison de problèmes techniques, d’obtention de conditionnement et d’une demande accrue, les obligeant à prioriser la fabrication de certaines de leurs présentations et l’Agence publiant un bulletin avec des alternatives possibles.

Actilyse et Métalyse

La demande accrue de médicaments fibrinolytiques contenant de l’altéplase et de la ténectéplase, indiqués comme antithrombolytiques et commercialisés sous les noms de Actilyse Poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion et Metalyse Poudre et solvant pour solution injectable, un flacon et une seringue préremplie, respectivement, a causé des problèmes d’approvisionnement. Boehringer Ingelheim España SA a commencé une distribution contrôlée, en privilégiant la première qui couvre un plus grand nombre d’indications et dans sa présentation de 20 milligrammes pour ajuster les doses et éviter les pertes inutiles.

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