L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps), qui relève du ministère de la Santé, a émis une nouvelle alerte après avoir reçu une notification d’une possible contamination d’un produit de santé bucco-dentaire bien connu. Plus précisément, il s’agit de Rince-bouche Chlorhexidine + Xylitol Imark-Format dose uniquelot 0100320123, qui serait contaminé par la bactérie Burkholderia cepacia.
« Cette bactérie peut présenter des risques pour les personnes ayant des problèmes de santé ou ayant un système immunitaire affaibli », explique l’Aemps dans un communiqué. Ainsi, pour éviter d’autres problèmes, l’Agence du médicament a ordonné au fabricant du produit, Imark-Hospital SL, de arrêt de la commercialisation et de l’utilisation du produit par précaution.
De plus, l’immobilisation de toutes les unités du lot affecté a également été demandée « jusqu’à confirmer l’absence de contamination ». Le rince-bouche Imark-Hospital est distribué principalement par les hôpitaux, cependant, la Santé ne peut exclure qu’il ait été vendu en dehors de celui-ci.
[El peligro oculto del enjuague bucal: dos usos predisponen a sufrir diabetes]
L’AEMPS a demandé au fabricant de ouvrir immédiatement une enquête dans le but de clarifier les causes de l’éventuelle contamination, et « d’envoyer des échantillons du lot affecté, des deux précédents et des deux suivants pour analyse ».
Le bain de bouche concerné par l’alerte AEMPS.
Compte tenu de la gravité de l’affaire, l’entreprise a décidé arrêter de commercialiser le produit et a communiqué aux autorités l’immobilisation et l’arrêt de son utilisation dans tous les centres où il a été distribué.
Ainsi, comme il est d’usage dans ces cas, l’Agence du médicament a rendu compte des mesures prises aux autorités sanitaires de 17 communautés autonomes espagnoles dans le but d’adopter les mesures appropriées pour empêcher sa diffusion.
Suivez les sujets qui vous intéressent