Die FDA schickte am 13. November einen Warnbrief an Amazon, in dem sie erklärte, dass es sich bei den sieben Augentropfenprodukten um „nicht zugelassene neue Arzneimittel“ gemäß Abschnitt 505(a) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) handele. Die FDA sagte, dass die Augentropfen waren von der Behörde nicht zugelassen worden, da ihre Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen worden war.
Die sieben Augentropfenprodukte, die Amazon von seiner Website entfernt hat, sind:
- Similasan Pink Augenlinderung
- The Goodbye Company Pink Eye
- Can-C Augentropfen
- Optique 1 Augentropfen
- OcluMed Augentropfen
- TRP Natural Eyes Floaters Relief
- Manzanilla Sophia Kamillen-Kräuter-Augentropfen
Die FDA erklärte, sie sei besorgt über die Sicherheit der Augentropfen, da diese möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen wie Infektionen, Sehverlust und allergische Reaktionen hervorrufen könnten. Die Agentur sagte, sie sei besonders um die Sicherheit der Augentropfen besorgt, da diese online verkauft würden, wo sich die Verbraucher möglicherweise nicht der Risiken bewusst seien, die mit der Verwendung nicht zugelassener Medikamente verbunden seien. „Augenarzneimittel, die zur Verabreichung in die Augen bestimmt sind, stellen im Allgemeinen ein größeres Risiko einer Schädigung für Benutzer dar, da die Verabreichungsart dieser Produkte einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgeht“, teilte die Agentur Amazon in dem Brief mit
Was Amazon zu sagen hat
Amazon sagte, dass es die Warnung der FDA ernst nehme und die sieben Augentropfenprodukte von seiner Website entfernen werde. Das Unternehmen sagte, es arbeite mit der FDA zusammen, um das Problem zu lösen. „Wir verlangen, dass alle in unserem Shop angebotenen Produkte den geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen“, wurde ein Amazon-Sprecher in Online-Berichten zitiert. „Die betreffenden Produkte wurden untersucht und werden derzeit entfernt.“
Die FDA untersucht weiterhin die Sicherheit der sieben Augentropfenprodukte und ergreift Maßnahmen, um sicherzustellen, dass sie nicht mehr online verkauft werden.
Dies ist nicht das erste Mal, dass Amazon von der FDA vor dem Verkauf nicht zugelassener Medikamente gewarnt wird. Im Jahr 2019 warnte die FDA Amazon vor dem Verkauf einer Reihe von Nahrungsergänzungsmitteln, die fälschlicherweise als Mittel zur Behandlung oder Heilung schwerer Krankheiten beworben wurden.