Ein Richter in Texas ordnet an, dass die Food and Drug Administration (FDA) die Sicherheitsdaten von Pfeizer-Impfstoffen in 8 Monaten und nicht in 75 Jahren veröffentlicht !
Von Robert Harneis
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat acht Monate Zeit – nicht die geforderten 75 Jahre –, um alle Dokumente im Zusammenhang mit der Lizenzierung von Pfizers Comirnaty COVID-Impfstoff freizugeben, entschied ein Bundesrichter am Donnerstag.
Richter Mark Pittman vom US-Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Texas zitierte Präsident John F. Kennedy und schrieb: „Eine Nation, die Angst hat, ihr Volk die Wahrheit und Unwahrheit auf einem offenen Markt beurteilen zu lassen, ist eine Nation, die Angst hat vor seine Leute“, in seiner Entscheidung.
Richter Pittman lehnte die FDA-Anforderungen ab beanspruchen dass es geschwärzte Versionen von Dokumenten mit einer Geschwindigkeit von nur 500 Seiten pro Monat veröffentlichen könnte, was bedeutet hätte, dass der gesamte Dokumentencache erst 2096 veröffentlicht würde.
Die FDA argumentiert anerkannt dass es eine „Verpflichtung“ habe, die Informationen zu veröffentlichen, aber behauptet sein Zentrum für die Bewertung und Forschung von Biologika, das die betreffenden Aufzeichnungen führt, hat nur 10 Mitarbeiter, von denen zwei „neu“ sind.
400.000 Seiten Dokumentation
Die fraglichen Dokumente beziehen sich auf einen im August 2021 eingereichten Antrag nach dem Informationsfreiheitsgesetz (FOIA) von Öffentliches Gesundheitswesen und medizinisches Fachpersonal für Transparenz (PHMPT), eine Gruppe von mehr als 30 medizinischen und öffentlichen Gesundheitsexperten und Wissenschaftlern von Institutionen wie Harvard, Yale und UCLA.
In seinem vierseitige Bestellung, wies Richter Pittman die FDA an, bis Januar mehr als 12.000 Seiten Dokumente zu erstellen. 31, und danach „die restlichen Dokumente mit einer Rate von 55.000 Seiten alle 30 Tage zu produzieren, wobei die erste Produktion am oder vor dem 1. März 2022 fällig ist, bis die Produktion abgeschlossen ist“.
Nach diesem Zeitplan werden die fast 400.000 Seiten Dokumente nicht bis zum Jahr 2097, sondern innerhalb von acht Monaten veröffentlicht.
In seinem FOIA-Anfrage, forderte PHMPT die FDA auf, „alle Daten und Informationen für die“ Pfizer Impfstoff, „einschließlich Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, Nebenwirkung Berichte und eine Liste der aktiven und inaktiven Bestandteile.
Der Impfstoff in 108 Tagen zugelassen!
Die PHMPT hatte zunächst eine beschleunigte Bearbeitung ihrer FOIA-Einreichung beantragt, da eine „zwingende Notwendigkeit“ für die schnelle Freigabe der fraglichen Dokumente besteht, und argumentierte weiter, dass die Dokumentation innerhalb von 108 Tagen vollständig freigegeben werden sollte – der Anzahl der Tage, die die FDA genehmigt Impfstoff von Pfizer. Warum sollte es länger dauern, Dokumente zur Veröffentlichung zu prüfen, als sie zur Genehmigung zu prüfen?
Als der Antrag der Organisation von der FDA abgelehnt wurde, reichte PHMPT ein Klage gegen die Agentur.
Suzann Burk, Leiterin der Abteilung für Offenlegung und Aufsichtsmanagement der FDA, sagte es dauert acht Minuten pro Seite, bis ein Mitarbeiter „eine sorgfältige zeilenweise, wortwörtliche Überprüfung aller antwortenden Aufzeichnungen durchführt, bevor sie als Antwort auf eine FOIA-Anfrage erstellt werden“.
Infolgedessen behauptete die FDA zunächst, dass dies erforderlich sei 55 Jahre geschwärzte Versionen dieser Dokumente vollständig freizugeben. Später änderte die Agentur diesen Antrag auf 75 Jahre.
Eine Priorität für die Agentur
Das Anwaltsteam, das PHMPT vertritt, argumentierte in seiner kurze Papiere dass die FDA im Jahr 2020 18.062 Mitarbeiter hatte, was darauf hindeutet, dass die Agentur die notwendigen Arbeitskräfte finden könnte, um die FOIA-Anfrage schnell zu erfüllen.
In seinem Beschluss akzeptierte Richter Pittman, dass er die FDA mit der Einhaltung des Zeitplans für die Veröffentlichung dieser Dokumente „belastet“, machte aber dennoch klar, dass dies eine Priorität für die Behörde sein muss. Er sagte: „Hier erkennt das Gericht die ‚unangemessen belastenden‘ Herausforderungen an, die dieser FOIA-Antrag an die FDA stellen kann… Aber… es gibt möglicherweise kein ‚wichtigeres Thema bei der Food and Drug Administration… jeden Amerikaner impfen lassen, [and] um sicherzustellen, dass die amerikanische Öffentlichkeit versichert ist, dass dies keine Eile war[ed] im Namen der Vereinigten Staaten.“
„Eine Farce oder eine Tragödie“
Pittman zitierte nicht nur Kennedy in seiner Bestellung, sondern bezog sich auch auf die Worte des ehemaligen US-Präsidenten James Madison: „Eine populäre Regierung ohne populäre Informationen oder die Mittel, sie zu erlangen, ist nur ein Prolog zu einer Farce oder einer Tragödie; oder vielleicht beides. Wissen wird für immer Unwissenheit regieren: Und ein Volk, das seine eigenen Statthalter sein will, muss sich mit der Macht bewaffnen, die das Wissen verleiht.“
Rechtsanwalt Arron Siri von der Anwaltskanzlei Siri & Glimstad, der PHMPT in seiner Klage vertrat, sagte Reuters dass die Anordnung des Richters „auf der Seite der Transparenz und Rechenschaftspflicht ausfiel“.
Siri fuhr fort: „Dies ist ein großer Gewinn für die Transparenz und beseitigt einen der Würgegriffe, die die Gesundheitsbehörden der Bundesbehörden in Bezug auf die Daten hatten, die unabhängige Wissenschaftler benötigen, um Lösungen anzubieten und schwerwiegende Probleme mit dem aktuellen Impfstoffprogramm anzugehen – Probleme wie schwindende Immunität, Varianten“. Impfimmunität zu umgehen, und, wie die CDC bestätigt hat, dass die Impfstoffe die Übertragung nicht verhindern.
Impfpflicht untergräbt die Wahlfreiheit
„Niemand sollte jemals zu einem ungewollten medizinischen Eingriff gezwungen werden. Und obwohl es schon schlimm genug ist, dass die Regierung dieses Grundfreiheitsrecht verletzt hat, indem sie den Covid-19-Impfstoff vorgeschrieben hat, wollte die Regierung die Daten auch verbergen, indem sie darauf wartete, dass sie vollständig produzierte, worauf sie sich bei der Lizenzierung dieses Produkts stützte, bis fast jeder heute lebende Amerikaner ist tot. Diese Regierungsform ist freiheitszerstörerisch und steht im Gegensatz zur Offenheit, die in einer demokratischen Gesellschaft erforderlich ist.“
PHMPT hat verpflichtet, alle FDA-Dokumente auf ihrer Website zu veröffentlichen.
Die FDA kann gegen die Entscheidung Berufung einlegen. Wenn nicht, sind sowohl die FDA als auch die PHMPT erforderlich bis April einen Bericht über die Fortschritte bei der Freigabe der Dokumente vorzulegen.
Danach müssen alle 90 Tage zusätzliche Berichte eingereicht werden, bis alle Unterlagen freigegeben sind.
Die Regel des Gesetzes
Die Krankengeschichte zeigt, dass es oft eher Anwälte sind, meist in den Vereinigten Staaten, die die Pharmaindustrie zur Verantwortung ziehen und nicht Ärzte, aber es braucht Zeit.
Im Jahr 2009 wurde Pfizers eine Rekordstrafe von 1,3 Milliarden US-Dollar für die illegale Werbung für Medikamente nach der Tochtergesellschaft Pharmacia & Upjohn – Pharmacia & Upjohn – strafrechtlich verfolgt. Das Unternehmen wurde außerdem zur Zahlung von 1 Milliarde US-Dollar Zivilschadensersatz verurteilt. Der Fall kam vor Gericht, nachdem ein Whistleblower 2003 Informationen über das Unternehmen veröffentlicht hatte.