„Wie ein Druck Herd, COVID hat den Deckel gesprengt, was über ein Jahrzehnt lang eine schwelende psychische Gesundheitskrise war “, sagte VC Tim Schlidt gegenüber Tech.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation stieg die weltweite Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen im ersten Jahr der Pandemie um massive 25 %. Und wenn verfügbar Behandlungsoptionen zeigten ihre Grenzenwurden sowohl die breite Öffentlichkeit als auch die Aufsichtsbehörden eher bereit, nach Alternativen zu suchen – einschließlich Psychedelika.
Drogen wie Ketamin, MDMA (allgemein bekannt als Ecstasy) und Psilocybin, die früher in Untergrundgemeinschaften und die Rave-Kultur verbannt waren, werden jetzt untersucht, um Therapien zu entwickeln, die alles von PTSD bis hin zu Cluster-Kopfschmerzen behandeln können.
„Heute gibt es in den USA mehr als 400 Ketaminkliniken, und in den letzten zwei Jahren wurden über 200 Millionen US-Dollar gesammelt, um noch mehr zu eröffnen“, sagte Dina Burkitbayeva, Gründerin von PsyMed Ventures. „Viele dieser Kliniken werden Standorte für MDMA- und Psilocybin-unterstützte Therapien sein, wenn sie zugelassen sind, und Behandlungen, die von anderen Molekülen abgeleitet werden, sobald sie verfügbar sind.“
Ein günstigeres regulatorisches und soziales Umfeld hilft psychedelischen Startups, Fuß zu fassen, aber sie müssen immer noch eine Gratwanderung meistern, die anfällig für die Launen der Marktstimmung ist. „Obwohl viel Wert auf die psychische Gesundheit und das Versprechen von Psychedelika gelegt wurde, wirklich disruptiv zu sein, ist nicht der ganze Hype gerechtfertigt oder gerechtfertigt. Tatsächlich gibt es viele Investoren, die von den frühen Hype-getriebenen öffentlichen Märkten geschädigt wurden“, sagte Sa’ad Shah, geschäftsführender Gesellschafter von Noetic Fund.
Burkitbayeva, Shah und Schlidt sind drei der fünf Investoren, die wir für diesen Deep Dive interviewt haben. Jeder von ihnen hat eine Investitionsthese, die sich stark mit Anwendungen von Psychedelika überschneidet.
Tatsächlich ist das Interesse der Investoren an psychedelischen Startups in den letzten Jahren explodiert und hat das Interesse von Generalisten-Investoren geweckt. Aber da die Stimmung am öffentlichen Markt schwankt, scheinen spezialisierte VCs eher während der gesamten Reise zu bleiben.
Bereit für die Reise? Lernen Sie unsere Interviewpartner kennen:
- Tim SchlidtMitbegründer und Partner, Palo Santo
- Ryan ZürrerGründer, Vine Ventures
- Dina BurkitbajewaGründer, PsyMed Ventures
- Clara Burtenshawpartner, Neo Kuma Ventures
- Sa’ad ShahGeschäftsführender Gesellschafter, Noetischer Fonds
Tim Schlidt, Mitbegründer und Partner, Palo Santo
Auf welche Anwendungen von Psychedelika sind Sie am meisten gespannt, sowohl im Bereich der psychischen Gesundheit als auch darüber hinaus?
Abgesehen von Depressionen, Angstzuständen und PTBS (den üblichen Stimmungsstörungen, auf die Psychedelika abzielen), ist die Anwendung von Psychedelika bei Zwangsstörungen ziemlich überzeugend. Basierend auf Arbeiten aus Yale scheint wenig bis gar keine Psychotherapie erforderlich zu sein, da schwere Manifestationen von Zwangsstörungen eher einer motorischen Störung als einer psychischen Untermauerung zu ähneln scheinen.
Darüber hinaus sind Psychedelika-Therapien für eine Reihe von Substanzstörungen sehr vielversprechend. Insbesondere gibt es überzeugende Daten zu Psilocybin zur Raucherentwöhnung und sogar zur Alkoholkonsumstörung. Obwohl Ibogain nicht als klassisches Psychedelikum angesehen wird, hat es sich als wirksam erwiesen, alle Symptome einer Opioidkonsumstörung nach einer Sitzung zu beseitigen. Wir sind also ziemlich zuversichtlich, dass sich Psychedelika als wirksame Therapien zur Behandlung einer Reihe von Suchterkrankungen herausstellen werden.
Außerhalb der psychischen Gesundheit fasziniert mich am meisten die Anwendung von Psychedelika bei entzündlichen Erkrankungen. Basierend auf der bahnbrechenden Arbeit von Charles Nichols scheinen bestimmte psychedelische Verbindungen in sehr niedrigen Dosen stark entzündungshemmend zu sein.
Neben einer breiten Anwendung bei einer Reihe von Entzündungserkrankungen eröffnet es auch einen neuen Mechanismus, der Entzündungswegen zugrunde liegt. In Anbetracht dessen, wie niedrig die Dosen sein müssen, um entzündungshemmende Endpunkte zu erreichen, ist die kommerzielle Rentabilität von entzündungshemmenden Mitteln dramatisch höher, da sie in subhalluzinogenen Dosen verabreicht werden könnten.
Ein weiteres Forschungsgebiet außerhalb der psychischen Gesundheit sind neuropathische Schmerzen. Wir sehen einige Untersuchungen von Psychedelika für Fibromyalgie sowie Anwendungen für Cluster-Kopfschmerzen und Migräne.
Worüber sind Sie optimistischer: Unternehmen, die direkt an der Entwicklung und/oder Lieferung von Psychedelika beteiligt sind, oder Hilfs- und Infrastrukturunternehmen?
Wir sind am meisten von Arzneimittelentwicklern begeistert. Wir glauben, dass aktuelle Psychedelika viele Mängel aufweisen, wie z. B. Neurotoxizität, potenzielle Herzleidenschaft, widersprüchliche subjektive Erfahrungen und lange Wirkungsdauer. Medikamente der nächsten Generation werden diese Qualitäten verbessern, um bessere, kommerziell rentablere Medikamente herzustellen.
Darüber hinaus wird das geistige Eigentum rund um diese Möglichkeiten viel vertretbarer sein, da es sich um neue chemische Einheiten (NCEs) handeln wird. Die Forschung zu Psychedelika wurde aufgrund der Planung der DEA jahrzehntelang ins Stocken geraten, aber die Fähigkeiten in den Bereichen Pharmakologie und medizinische Chemie haben sich in diesem „dunklen Zeitalter“ erheblich weiterentwickelt. Da diese Moleküle wieder Licht sehen, freuen wir uns auf die Anwendung moderner Techniken zur Herstellung von Medikamenten, die sich seit den 1960er Jahren nicht wesentlich verändert haben.
Die meisten Nebendienstleistungen und Technologien werden erst durch die Kommerzialisierung von Arzneimitteln florieren, daher sehen wir ohnehin nur wenige kurzfristige Möglichkeiten in anderen Branchen. Darüber hinaus sind sie skeptisch, warum bestimmte Technologien „psychedelisch“ sein müssen. Zum Beispiel gibt es wenig bis gar nichts über EMR/EHR oder Klinikmanagementsoftware, die für psychedelische Therapien nachgerüstet werden muss, und wir gehen davon aus, dass große etablierte Anbieter wie AdvancedMD in der Lage sein werden, bestehende Angebote auf den psychedelischen Bereich auszudehnen.
Eine Technologie, die wir ziemlich überzeugend finden, ist die Erfassung von Patientendaten oder das, was oft als „digitale Phänotypisierung“ bezeichnet wird. Während die Anwendungen davon über psychedelische Therapien hinausgehen können, glauben wir, dass Unternehmen wie Ksana eine beeindruckende Präsenz in klinischen Studien und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben werden, um eine Reihe von Ergebnissen für psychedelische Therapien zu verfolgen.
Können Sie etwas über die Auswirkungen der Pandemie auf die Marktaussichten für psychedelische Startups sagen?
Wie ein Schnellkochtopf hat COVID den Deckel von einer über ein Jahrzehnt schwelenden psychischen Krise gesprengt. Isolation und Unsicherheit haben die Größe der Patientenpopulation bei einer Reihe von Stimmungsstörungen dramatisch erhöht – Daten deuten darauf hin, dass sich Beschwerden wie Depressionen oder Angstzustände durch COVID verdoppelt oder sogar verdreifacht haben. PTBS von Pflegekräften sowie PTBS aufgrund häuslicher Gewalt nahmen durch die Pandemie deutlich zu.
Psychedelika sind einer der seltenen Fälle, in denen Gewinn und Wirkung synergetisch zusammenwirken. Die große Zahl von Patienten mit Stimmungsstörungen weist auf eine wahre humanitäre Krise hin, die Psychedelika zu bewältigen versprechen.
Darüber hinaus bieten diese großen adressierbaren Märkte eine Geschäftsmöglichkeit für Investoren, die Investitionen in Erkrankungen des zentralen Nervensystems zuvor jahrzehntelang ignoriert haben.
Sind regulatorische oder öffentliche Stimmungsprobleme heute ein größeres Hindernis für psychedelische Unternehmen?
Ich würde regulatorisch sagen, da diese einen FDA-Zulassungsprozess durchlaufen müssen. Das ist also die größte Hürde, der sich Psychedelika stellen müssen. Ihre Weiterentwicklung wird größtenteils unabhängig von der öffentlichen Stimmung sein.
F&E-getriebene psychedelische Unternehmen benötigen normalerweise viel Kapital und neigen dazu, früh an die Börse zu gehen. Hat das volatile Klima für börsennotierte Unternehmen und öffentliche Ausstiege diese Unternehmen stärker beeinflusst?
Bis zu einem gewissen Grad, ja. Wir glauben, dass wir eine Auswaschung von schlecht kapitalisierten Unternehmen erleben werden, die hauptsächlich an kanadischen Börsen notiert sind. Allerdings haben wir gesehen, dass die meisten hochwertigen Gelegenheiten privat bleiben, da sie auf privaten Märkten Mittel beschaffen können und nicht vorzeitig gelistet werden müssen.
Die aktuellen Marktbedingungen haben sicherlich die Startbahn verlängert, die für einen Börsengang erforderlich ist, aber wir hoffen, dass Unternehmen nach Erreichen der Phase-2-Auswertungen in der Lage sein werden, an der Börse notiert zu werden, wenn man bedenkt, wie sehr eine Phase-2-Studie das Risiko einer Investition verringert.
Der positive Effekt ist, dass die öffentlichen Märkte einen nachgelagerten Effekt hatten, indem sie private Bewertungen viel vernünftiger gemacht haben als 2021. Da 55 % unseres Fonds noch eingesetzt werden können, sind wir sehr daran interessiert, in diesem neuen Umfeld Geld zu investieren.
Hat sich der M&A-Appetit in den letzten Monaten weiterentwickelt?
Wir haben begonnen, dass Big Pharma ein gewisses Interesse an Psychedelika zeigt, wobei Otsuka der bemerkenswerteste Akteur ist, der in den Bereich investiert (Compass Pathways und Mindset Pharma). Obwohl keine größeren Fusionen und Übernahmen stattgefunden haben, glauben wir, dass wir große Akquisitionen sehen werden, sobald ausgewählte Medikamente mit starkem geistigem Eigentum die Ergebnisse der Phase 2 erreichen.
Die Cannabinoid-Biotechnologie bietet einige Schimmer dessen, was bei Psychedelika passieren könnte, wobei Jazz Pharma GW Pharma für 7,2 Milliarden US-Dollar und Pfizer Arena Pharma für 6,7 Milliarden US-Dollar kauft, teilweise aufgrund ihrer Cannabinoid-Portfolios.
Wir glauben, dass sich der Appetit entwickelt hat – psychedelische Wirkstoffforschungsunternehmen sind jetzt auf dem Radar von Big Pharma und werden ein häufigeres Diskussionsthema in Geschäftsentwicklungsmeetings großer Pharmaunternehmen sein. Wir werden wahrscheinlich ab 2026 eine Zunahme der M&A-Aktivitäten erleben, wenn eine Reihe von Verbindungen in die Klinik vordringen.
Welche Eigenschaften muss ein Gründerteam mitbringen, damit Sie es in Betracht ziehen, es zu unterstützen?
Wir suchen Teams mit umfassender Biotech-Erfahrung und Stammbäumen, die erfolgreiche IND- und NDA-Einreichungen bei der FDA umfassen. Darüber hinaus ist Erfahrung mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems und der Navigation in den psychiatrischen und neurologischen Abteilungen der FDA erforderlich. Jahrelange Forschung und Verständnis rund um den Mechanismus, der klassischen Psychedelika am 5-HT2A-Rezeptor zugrunde liegt, oder zumindest der Hintergrund in der Forschung rund um das Serotonin-System sind ebenfalls sehr hilfreich.
Sollten Gründer damit rechnen, Sie persönlich zu treffen, bevor Sie investieren?
Nicht unbedingt, aber ein persönliches Treffen hilft. Wenn wir ein Geschäft führen und einen beträchtlichen Anteil übernehmen, sind persönliche Treffen von viel größerer Bedeutung. Venture-Partnerschaften halten länger als viele Ehen, daher ist es wichtig, sich zu treffen und sicherzustellen, dass es gut zusammenpasst.
Ryan Zurrer, Gründer von Vine Ventures
Auf welche Anwendungen von Psychedelika sind Sie am meisten gespannt, sowohl im Bereich der psychischen Gesundheit als auch darüber hinaus?