Philips‘ Problemdatei von Schlafapnoe-Geräten wird erneut nachgegangen. Das Unternehmen muss nach einer dringenden Warnung der FDA 1.233 weitere Geräte in den USA und Frankreich zurückrufen.
Zuvor wurden 5,5 Millionen Geräte zurückgerufen. Diese sogenannten DreamStation-Geräte könnten Partikel von Isolierschaum freisetzen, sodass Benutzer sie einatmen können.
Die medizinische Aufsichtsbehörde FDA hat Freitag angekündigt dass auch diese 1.233 Geräte zurückgerufen werden sollten, da ihre Verwendung im Extremfall zu Atemproblemen, Herzversagen, schweren Verletzungen und sogar zum Tod führen kann.
Die Geräte müssen zurückgerufen werden, da ihnen beim Programmieren versehentlich falsche Seriennummern zugewiesen wurden. Dies könnte dazu führen, dass Benutzer das Gerät falsch handhaben und den Patienten möglicherweise in Schwierigkeiten bringen. Oder es kann sein, dass das Gerät gar nicht startet, Nutzer dann aber eine automatische Benachrichtigung erhalten.
Von den 1233 Geräten werden 1088 in den USA und der Rest in Frankreich zurückgerufen.
Laut FDA erhielt Philips 43 Beschwerden über diese Gerätegruppe, aber es wurden keine Verletzungen oder Todesfälle gemeldet. Philips hat die Kunden bereits im Februar informiert.
100.000 Benutzerbeschwerden
Anfang dieses Jahres habe Philips bereits fast 100.000 Berichte von Nutzern zu allen DreamStation-Schlafapnoe-Geräten erhalten, hieß es im Februar. 93 Prozent betrafen technische Probleme, der Rest gesundheitliche Schäden.
In 346 Fällen kam es sogar zum Tod. Dabei muss aber kein kausaler Zusammenhang zwischen Krankheit und Tod und der Schaumablösung vom Apnoegerät bestehen.
Mögliche finanzielle Entschädigungen müssten noch in diesem Jahr diskutiert werden, kündigte CEO Roy Jakobs im März an, doch Philips sei durch die Problemakte bereits ein finanzieller Schaden entstanden. Im vergangenen Jahr wurde eine Abschreibung von 1,3 Milliarden Euro vorgenommen und der Rückruf hat bereits fast 1 Milliarde Euro gekostet.
Im Herbst 2022 trat der damalige Vorstandsvorsitzende Frans van Houten wegen der Schlafapnoe-Akte vorzeitig zurück. Im Jahr 2022 erlitt Philips unter anderem aufgrund dieser Probleme einen Verlust von 1,6 Milliarden Euro und der Aktienkurs des Unternehmens halbierte sich.