novavax: Novavax bittet die EU-Aufsichtsbehörde, den Covid-Impfstoff für Teenager freizugeben

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LONDON: Der pharmazeutische Entwickler Novavax sagte, er habe die Europäische Arzneimittelagentur gebeten, die Zulassung seines Coronavirus-Impfstoffs auf Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren inmitten einer Welle von Krankheiten auf dem ganzen Kontinent auszudehnen.
In einer Erklärung vom Donnerstag sagte Novavax, seine Anfrage beruhe auf Daten aus der Forschung an mehr als 2.200 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren in den USA, die feststellten, dass sein Impfstoff zu etwa 80 % gegen Covid-19 wirksam sei. Die Studie wurde durchgeführt, als die Delta-Variante das vorherrschende Virus in den USA war. Die wichtigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Die EU-Arzneimittelbehörde gab im Dezember grünes Licht für den Zwei-Dosen-Covid-19-Impfstoff von Novavax für Erwachsene; Der Schuss wurde unter anderem auch von Indonesien, Australien und der Weltgesundheitsorganisation freigegeben. Die EMA hat zuvor Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren genehmigt.
Der Novavax-Impfstoff stützt sich auf eine ältere Technologie, die seit Jahren zur Herstellung von Impfungen gegen Krankheiten wie Influenza und Keuchhusten verwendet wird. Der in Maryland ansässige Arzneimittelhersteller Novavax verwendet Gentechnik, um harmlose Kopien des Coronavirus-Spike-Proteins in Insektenzellen zu züchten. Wissenschaftler extrahieren und reinigen dann das Protein und mischen dann eine immunstärkende Chemikalie hinzu.
Novavax ist wiederholt auf Produktionsprobleme gestoßen und verlässt sich bei der Herstellung seines Impfstoffs hauptsächlich auf andere Fabriken. Es hat die Lieferung seiner Impfungen in zahlreiche Länder in Europa verzögert, und trotz der Zusage, COVAX 250 Millionen Dosen zur Verfügung zu stellen, wurde kein einziger Impfstoff mit den von den Vereinten Nationen unterstützten Bemühungen zur Verteilung von Impfungen an ärmere Länder geteilt.
Nach Angaben des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten sind mehr als die Hälfte der Jugendlichen in der EU noch nicht vollständig gegen Covid-19 geimpft. Zahlreiche Länder auf dem ganzen Kontinent haben kürzlich einen Anstieg der Coronavirus-Fälle verzeichnet, was hauptsächlich auf die Verbreitung der äußerst ansteckenden Omicron-Subvariante BA.2 und die Lockerung fast aller Covid-19-Protokolle zurückzuführen ist.

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