Neuralinks Der Ehrgeiz, eine Gehirn-Computer-Schnittstelle bereitzustellen, die um Größenordnungen besser ist als das, was derzeit auf dem Markt ist, stieß bei der FDA auf Gegenwind, Reuters berichtet. Berichten zufolge lehnte die Agentur den Antrag des Unternehmens ab, im vergangenen Jahr mit Tests am Menschen zu beginnen, ein etwas erwartetes Hindernis, das den Unterstützer Elon Musk dennoch frustriert zu haben scheint.
Der aus Quellen stammende Bericht erklärt, dass das Unternehmen sein Angebot für Tests am Menschen im Jahr 2022 abgegeben hat, aber mit zahlreichen angeführten Bedenken abgelehnt wurde. Die „neuronale Spitze“, die das Implantat bildet, könnte durch das Weichgewebe des Gehirns wandern; das Gerät könnte überhitzen; die implantierte Batterie könnte ausfallen; Die Entfernung unter allen Umständen eines Versagens, einer Abstoßung oder einer Infektion kann das Gehirn schädigen.
Solche Bedenken sind vollkommen rational, und es ist an der Tagesordnung, dass medizinische Geräte wegen potenzieller Sicherheitsprobleme abgelehnt werden, weil ihre Hersteller entweder nicht richtig getestet wurden oder hofften, dass die Aufsichtsbehörde es nicht bemerken würde. Im Allgemeinen geht man wieder an die Arbeit und versucht es ein Jahr später erneut.
Das könnte sehr gut bei Neuralink passieren; Nichts, was die Quellen von Reuters sagten, deutet darauf hin, dass irgendjemand ihr Herz zerreißt und ihr Unglück beklagt. Einige berichten jedoch von Musks Bestürzung über das langsame Fortschrittstempo.
Aber die FDA ist zu Recht vorsichtig: Neuralink schlägt nicht nur ein völlig neues elektronisches System im Körper und sogar eine neue robotergestützte Implantationsmethode vor, sondern das Unternehmen wurde auch wegen Grausamkeit bei seinen Tierversuchen angeklagt. Dieser Teil des Prozesses ist natürlich in gewisser Weise unvermeidlich grausam, aber es gibt Leitplanken dafür, was Tester Tieren ethisch zufügen können, und Neuralink hat diese Berichten zufolge überschritten – möglicherweise im Streben nach schnellerem Fortschritt.
Menschen in Führungspositionen sind aus dem einen oder anderen Grund aus dem Unternehmen geflohen, ein Mitbegründer ist tatsächlich gegangen, um ein neues Gehirnimplantatunternehmen, Precision Neuroscience, zu gründen, das gerade 41 Millionen US-Dollar gesammelt hat.
Es ist schwierig, Fortschritte und Rückschläge einzuschätzen, da Neuralink, wie die anderen Unternehmen von Musk, sehr geheimnisvoll ist und Fortschritte nur in Form von gelegentlichen, sorgfältig kuratierten Veranstaltungen teilt. Aber ein funktionierendes Implantat in einem scheinbar glücklichen Affen auf Video ist zwar vielversprechend, aber kaum ein Beweis dafür, dass die Technologie für Tests am Menschen bereit ist. Und wenn wir von dem Unternehmen jahrelang nur „bald, sehr bald“ hören, obwohl wir anscheinend eine nicht triviale Ablehnung von den Aufsichtsbehörden erhalten haben, beginnen wir zu zweifeln.
Die meisten Unternehmen, die in diesem Bereich tätig sind, tun dies seit Jahren, bis einschließlich ihrer FDA-Zulassung für Tests und Verwendung am Menschen, ohne die Art von Versprechungen zu machen, die Musk im Namen von Neuralink hat. Diese Technologie in all ihren Formen stellt einen potenziellen Durchbruch für Menschen mit schwächenden Erkrankungen dar, aber das Einbringen von Fremdkörpern, geschweige denn eine große Menge davon, in das Gehirn ist grundsätzlich gefährlich. Ein Unternehmen, das solch erhabene Anwendungen wie die Wiederherstellung von Sehvermögen und Mobilität verfolgen möchte, muss zunächst nachweisen, dass die Implantate auf einer grundlegenden Ebene sicher sind, und das ist es, was Berichten zufolge die FDA verlangt.