Die Food and Drug Administration ist Berichten zufolge besorgt über die Batterie von Neuralink und mögliche Schäden am Gehirngewebe
Die US Food and Drug Administration hat klinische Studien mit dem Gehirnimplantat Neuralink des Milliardärs Elon Musk abgelehnt, sagten sieben aktuelle und ehemalige Mitarbeiter gegenüber Reuters am Donnerstag. Die Aufsichtsbehörde nannte mehrere Sicherheitsbedenken, die das Unternehmen angehen muss, bevor Tests am Menschen beginnen können – ein Meilenstein, den sie in diesem Monat erreichen wollten erklärt. Dutzende von Schweinen wurden bereits in den Versuchsdienst gepresst, um die Bedenken der Agentur auszuräumen, dass die winzigen Fäden, die mit dem Gehirn des Trägers verbunden sind, wandern, die Gehirn- und Implantatfunktion verändern, Entzündungen verursachen, Blutgefäße reißen und das zerbrechliche Gewebe anderweitig schädigen könnten, Mitarbeiter sagte. Die FDA ist Berichten zufolge auch besorgt darüber, ob Neuralink entfernt werden kann, ohne Schaden zu verursachen – ein Problem, das die Mitarbeiter behaupteten, wurde trotz der Zusicherungen des Unternehmens nicht angemessen angegangen. Genau wie die Lithium-Ionen-Batterien, die Musks Tesla-Elektrofahrzeuge antreiben, die stundenlang bei 3.000 Grad Fahrenheit brennen, wenn sie falsch getroffen werden, könnten die Lithium-Batterien von Neuralink Hirnschäden verursachen, wenn sie auch nur überhitzen, sagten Experten gegenüber Reuters. Die FDA will, dass Neuralink mit Tierversuchen beweist, dass es „sehr unwahrscheinlich“ ist, dass der fernaufladbare Akku ausfällt. Unzufrieden mit dem regulatorischen Rotlicht hat Musk Berichten zufolge die Tierversuche beschleunigt, um die Sicherheitsbedenken der FDA auszuräumen. Das Landwirtschaftsministerium prüft daher Potenziale Verstöße des Tierschutzgesetzes, nachdem über die Behandlung der Tiere Alarm geschlagen wurde. In der Zwischenzeit untersucht das Verkehrsministerium, ob Neuralink die Sicherheitsverfahren bei der Entsorgung von Chips, die aus Tiergehirnen entnommen wurden, korrekt befolgt hat. Der Tesla-Tycoon hat zuvor damit geprahlt, Neuralink sei so sicher, dass er es seinen eigenen Kindern implantieren würde, und behauptete, es würde die vollständige Mobilität wiederherstellen an die Gelähmten und prahlte damit, dass die Benutzer schließlich „in der Lage sein würden, Erinnerungen zu speichern und wiederzugeben“. Dongjin Seo, Vice President of Engineering bei Neuralink, sagte jedoch letzten Monat auf einer Konferenz, dass sein „primäres kurzfristiges Ziel“ lediglich darin bestehe, gelähmten Patienten bei der Verwendung zu helfen computergestützter Text zur Kommunikation. Alles andere, sagte er, sei „langfristig“. Trotz der jüngsten Prognose des Unternehmens vom 7. März 2023 als dem Tag, an dem die FDA Versuche am Menschen genehmigen würde, sagten Mitarbeiter gegenüber Reuters, dass keine behördlichen Genehmigungen in Sicht seien.
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