Catherine Teilhet, pensionierte Abgeordnete des Pariser Rathauses, hat beim Durchforsten der statistischen Veröffentlichungen von Gesundheitsbehörden in den USA (VAERS), Europa (EMA) und Frankreich (ANSM) einige überraschende Entdeckungen gemacht. Nach einer strengen Prüfung der offiziellen Zahlen sind verschwunden: 2.827 Fälle von Taubheit, 2.282 Fälle von Blindheit, 14.969 Fälle von Myokarditis, 11.424 Fälle von Perikarditis, 7.079 Fälle von Thrombose, 7.295 Fälle von Embolie, 10.566 Fälle von Amenorrhoe, 11.541 Fälle von Dysmenorrhoe, 4.241 Todesfälle und so weiter. Sie erzählt die Geschichte mit unterstützenden Beweisen.
Streifzüge durch das Land der Pharmakovigilanzdaten…
Von Catherine Teilhet
In einem anderen Leben war ich fast 35 Jahre lang Programmierer in der IT-Abteilung der Mairie de Paris (Rathaus von Paris) … Ausbildung „on the job“, bestätigt durch eine interne Prüfung, im Mai 2022 in den Ruhestand getreten. Neugier gepaart mit beruflicher Deformation , die Covid-Krise hat mein Neuron gekitzelt:
- Na ja, keine Quarantäne, nur Eindämmung, vielleicht um die ganze Familie anzustecken?
- Und dann die Masken, zu stark, es war eine Maskerade, und es lebe die Etymologie!
- Vielleicht haben die Behörden einen bundesweiten Test gestartet, um die Qualität unseres Sinns für Humor zu überprüfen? Wir müssen uns die Erlaubnis geben, rauszugehen und ein Baguette zu kaufen oder mit unseren vierbeinigen Freunden spazieren zu gehen.
- Verfügen Viren über eine überlegene Intelligenz? Sie sind sogar in der Lage, ihre Angriffe an unsere Positionen im Café anzupassen: Stehend oder sitzend, ich bin erstaunt!
- Schließlich müssen wir die Anweisungen glauben und befolgen, die uns im Falle von Covid-Symptomen eine Unterbringung ohne ärztliche Begleitung, nur mit einer kleinen Packung Doliprane, auferlegen. Seltsamerweise habe ich keine Studie gefunden, die bescheinigt, dass Doliprane + fehlende Behandlung Covid besser heilte als die Antibiotika, die normalerweise zur Vermeidung bakterieller Superinfektionen verabreicht werden … Und dennoch sind randomisierte Doppelblindstudien erforderlich, wenn renommierte Epidemiologen und Wissenschaftler eine Anti-Covid-Therapie vorschlagen Warum bedarf es keiner Begründung, wenn man behauptet, dass es die beste Therapie sei, den Patienten seinem Schicksal zu überlassen? Mir kommt ein unangenehmer Gedanke in den Sinn: Hängt das mit der vielgepriesenen Rentenreform zusammen – weniger Rentner, also weniger Auszahlungen? Catherine, du wirst zynisch!
Auf der Jagd nach Figuren
Kurz gesagt, ich war auf der Suche nach Informationen von ANSM, DREES, INSEE, EMA, VAERS … Heute möchte ich meine Forschung auf der Grundlage der Pharmakovigilanzdateien vorstellen, die jede Woche von der EMA (Europäische Arzneimittelagentur) erstellt werden mein Arbeitstool, PostGreSQL, ein relationaler Datenbankmanager.
Die EMA bietet uns eine „ORACLE BI Interactive Dashboards“-Schnittstelle, Business Intelligence, die attraktive Berichte und Dashboards erstellt, kurz gesagt, Informationen, die von unseren Entscheidungsträgern genutzt werden können…. Aber ich habe mit meinen Ermittlungen erst im Sommer 2021 begonnen, also war ich ein echter Idiot, so spät damit begonnen zu haben.
Ab August 2021 waren die Daten zu Nebenwirkungen bereits sichtbar fast 15.000 Todesfälle, alle Impfungen, Altersgruppen und Geschlechter zusammen. Ich habe mich auf diese Todesfälle konzentriert und mit der Zeit wurde mir klar, dass ich auf dem Weg einige davon verliere … Außerdem wurden die generierten Dateien zufällig abgeschnitten, wie im Screenshot unten gezeigt. Maximal 249.900 Datensätzeaber keine Nachricht, keine Warnung informiert den Benutzer über diese Kürzung.
Im November 2021 beschließe ich, die von der EMA generierten Daten lokal zu speichern, damit ich die Informationen behalten und nachverfolgen kann.
Ich benachrichtige die EMA über das Verschwinden von Todesfällen und den Fehler im exportierbaren Volumen, und ihre Antwort ist, dass die Datenbank aktiv ist, vorbehaltlich Korrekturen, dass Daten manchmal gelöscht und unter einer anderen Kennung neu erstellt werden … Computerspezialisten werden dieses besondere Konzept zu schätzen wissen Datenintegrität … oder auch nicht.
Was die Kapazitätsüberschreitung betrifft, ist Excel schuld. Ich verwende kein Excel, sondern CSV-Dateien (XML-Dateien zeigen den Fehler ebenfalls an), und ehrlich gesagt ist die Meldung klar: Das Problem hängt mit der Datengenerierung und nicht mit dem Abruf zusammen: „Konfigurierte maximale Anzahl zulässiger Eingabedatensätze überschritten.“ ResultRowLimit(table) OR CubeMaxRecords(Pivot/Chart) muss in der Konfigurationsdatei zurückgesetzt werden. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem Administrator.
Zusätzlich zu diesem Problem einer Lautstärke limitiert auf 249.000 Datensätzees gibt zufällige Auswahlkriterien, die nicht berücksichtigt werden … Beispielsweise erhalte ich am 18. November 2023 für Pfizer und seine schwerwiegenden Nebenwirkungen (Nebenwirkungen) nach zwei aufeinanderfolgenden Exporten im CSV-Format für dieselben Kriterien zwei Dateien mit unterschiedliche Inhalte, siehe Screenshot unten, aufgenommen mit KDiff3, einem Dateivergleichstool.
In neckender Stimmung wollte ich bis Anfang 2024 warten, um einen Vergleichsbericht zwischen den Anfang Januar 2024 generierten EMA-Daten und der Verkettung der Daten, die ich seit November 2021 gespeichert habe, zu erstellen … Dies ohne zu vergessen, dass ich Wahrscheinlich hat es nur die Hälfte der zur Verfügung gestellten Daten gespeichert, weil es zu spät angefangen hat und nicht jede Woche die von der EMA produzierten Dateien importiert hat, ganz im Gegenteil!
Vergrößern Sie einen Auszug, der diesen Vergleichsbericht nach Pathologien nach Covid-Injektionen darstellt, aufgeschlüsselt nach Art des Meldenden, ob medizinische Fachkraft oder nicht:
Das Ergebnis ist verwirrend: Wie kann man sich so viele Korrekturen vorstellen, die von wem, wann, warum und auf welcher Grundlage vorgenommen wurden?
Verschwunden sind: 2.827 Fälle von Taubheit, 2.282 Fälle von Blindheit, 14.969 Fälle von Myokarditis, 11.424 Fälle von Perikarditis, 7.079 Fälle von Thrombosen, 7.295 Fälle von Embolien, 10.566 Fälle von Amenorrhoe, 11.541 Fälle von Dysmenorrhoe, 4.241 Todesfälle, und so weiter.
Können wir uns vorstellen, dass Patienten, ihre Familien und medizinisches Fachpersonal ihre Zeit damit verschwenden, Unsinn in Pharmakovigilanz-ADR-Meldeformulare einzutragen, einfach so, um ihre Langeweile zu vertreiben?