Moderna Inc sagte am Donnerstag, es habe die US-Aufsichtsbehörden gebeten, seinen Covid-19-Impfstoff für Kinder unter 6 Jahren zu genehmigen, was ihn zur ersten Impfung gegen das Coronavirus für Kinder unter 5 Jahren machen würde.
Der Covid-19-Impfstoff von Pfizer Inc und BioNTech SE ist für Kinder ab 5 Jahren zugelassen. Ihre Studienergebnisse bei 2- bis 4-Jährigen zeigten jedoch eine schwächere Immunantwort als bei Erwachsenen, was die Verlängerung der Studie zum Testen einer dritten Dosis erzwang. Pfizer hat gesagt, dass die Daten im April kommen würden.
„Dies stellt einen wichtigen Bereich ungedeckten Bedarfs dar“, sagte Paul Burton, Chief Medical Officer von Moderna, in einem Interview.
„Es gibt keinen anderen Impfstoff, keine andere Therapie, die diese kleinen Kinder haben können“, sagte Burton. „Wenn sie die Daten für ausreichend halten, denke ich aus Sicht der öffentlichen Gesundheit, dass es das Beste ist, sie diesen Kindern so schnell wie möglich anzubieten.“
Moderna veröffentlichte im März Studiendaten, die zeigten, dass sein Impfstoff sicher war und bei kleinen Kindern eine ähnliche Immunantwort hervorrief wie bei Erwachsenen, was das Ziel der Studie war.
Die Omicron-Variante des Coronavirus, die sich im Vergleich zu früheren Versionen nachweislich der Impfimmunität entzieht, war während der pädiatrischen Studie vorherrschend. Der Arzneimittelhersteller sagte, dass zwei Dosen bei der Vorbeugung von Infektionen bei 2- bis 5-Jährigen zu etwa 37 % und bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren zu 51 % wirksam waren.
Burton gab keinen Zeitrahmen bekannt, in dem die US-amerikanische Food and Drug Administration den Zulassungsantrag voraussichtlich prüfen wird.
Der führende US-Experte für Infektionskrankheiten, Dr. Anthony Fauci, schlug letzte Woche in einem Interview mit CNN vor, dass die FDA hofft, Daten des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs in der Altersgruppe neben den Moderna-Daten zu überprüfen.
Es ist nicht klar, wie viele US-amerikanische Eltern ihre Kinder in der Altersgruppe impfen lassen wollen. Nur 28 % der US-Kinder in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren sind vollständig geimpft, und Covid-19 verläuft bei Kindern oft milder als bei Erwachsenen.
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten veröffentlichten am Dienstag Daten, aus denen hervorgeht, dass 75 % der US-Kinder Hinweise auf eine frühere Covid-Infektion in ihrem Blut hatten, von denen viele während des Omicron-Anstiegs von Dezember bis Februar auftraten.
Dennoch forderte Burton die Eltern auf, ihre Kinder zu impfen.
„Covid ist eine schlimme Krankheit. Diese Varianten sind jetzt hochgradig übertragbar“, sagte er.
„Ich glaube, dass eine Impfung jetzt diese Kinder schützen sollte: sie vor schweren Krankheiten, Krankenhausaufenthalten und vor den langfristigen Auswirkungen von Covid schützen. Es ist also sinnvoll, sich impfen zu lassen“, fügte Burton hinzu.
Die American Academy of Pediatrics forderte letzte Woche in einem Twitter-Beitrag eine rasche Überprüfung der Daten und stellte Rückgänge bei anderen Schutzmaßnahmen wie der Maskierung fest.
„Da kein Datum für einen zugelassenen Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren bekannt ist, drängen wir darauf, sobald verfügbare Daten so schnell wie möglich einzureichen und zu überprüfen, damit wir unseren kleinsten Kindern einen sicheren und wirksamen Impfstoff anbieten können.“
Der Covid-19-Impfstoff von Pfizer Inc und BioNTech SE ist für Kinder ab 5 Jahren zugelassen. Ihre Studienergebnisse bei 2- bis 4-Jährigen zeigten jedoch eine schwächere Immunantwort als bei Erwachsenen, was die Verlängerung der Studie zum Testen einer dritten Dosis erzwang. Pfizer hat gesagt, dass die Daten im April kommen würden.
„Dies stellt einen wichtigen Bereich ungedeckten Bedarfs dar“, sagte Paul Burton, Chief Medical Officer von Moderna, in einem Interview.
„Es gibt keinen anderen Impfstoff, keine andere Therapie, die diese kleinen Kinder haben können“, sagte Burton. „Wenn sie die Daten für ausreichend halten, denke ich aus Sicht der öffentlichen Gesundheit, dass es das Beste ist, sie diesen Kindern so schnell wie möglich anzubieten.“
Moderna veröffentlichte im März Studiendaten, die zeigten, dass sein Impfstoff sicher war und bei kleinen Kindern eine ähnliche Immunantwort hervorrief wie bei Erwachsenen, was das Ziel der Studie war.
Die Omicron-Variante des Coronavirus, die sich im Vergleich zu früheren Versionen nachweislich der Impfimmunität entzieht, war während der pädiatrischen Studie vorherrschend. Der Arzneimittelhersteller sagte, dass zwei Dosen bei der Vorbeugung von Infektionen bei 2- bis 5-Jährigen zu etwa 37 % und bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren zu 51 % wirksam waren.
Burton gab keinen Zeitrahmen bekannt, in dem die US-amerikanische Food and Drug Administration den Zulassungsantrag voraussichtlich prüfen wird.
Der führende US-Experte für Infektionskrankheiten, Dr. Anthony Fauci, schlug letzte Woche in einem Interview mit CNN vor, dass die FDA hofft, Daten des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs in der Altersgruppe neben den Moderna-Daten zu überprüfen.
Es ist nicht klar, wie viele US-amerikanische Eltern ihre Kinder in der Altersgruppe impfen lassen wollen. Nur 28 % der US-Kinder in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren sind vollständig geimpft, und Covid-19 verläuft bei Kindern oft milder als bei Erwachsenen.
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten veröffentlichten am Dienstag Daten, aus denen hervorgeht, dass 75 % der US-Kinder Hinweise auf eine frühere Covid-Infektion in ihrem Blut hatten, von denen viele während des Omicron-Anstiegs von Dezember bis Februar auftraten.
Dennoch forderte Burton die Eltern auf, ihre Kinder zu impfen.
„Covid ist eine schlimme Krankheit. Diese Varianten sind jetzt hochgradig übertragbar“, sagte er.
„Ich glaube, dass eine Impfung jetzt diese Kinder schützen sollte: sie vor schweren Krankheiten, Krankenhausaufenthalten und vor den langfristigen Auswirkungen von Covid schützen. Es ist also sinnvoll, sich impfen zu lassen“, fügte Burton hinzu.
Die American Academy of Pediatrics forderte letzte Woche in einem Twitter-Beitrag eine rasche Überprüfung der Daten und stellte Rückgänge bei anderen Schutzmaßnahmen wie der Maskierung fest.
„Da kein Datum für einen zugelassenen Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren bekannt ist, drängen wir darauf, sobald verfügbare Daten so schnell wie möglich einzureichen und zu überprüfen, damit wir unseren kleinsten Kindern einen sicheren und wirksamen Impfstoff anbieten können.“