Gesundheit der Stufe NullEin von Frauen gegründetes Startup für Medizinprodukte, das an der Entwicklung eines Geräts für die kontinuierliche Überwachung des Hormons abzielt, hat eine überzeichnete Finanzierungsrunde in Höhe von 6,9 Millionen US-Dollar geschlossen, obwohl er nur etwas mehr als ein Jahr alt ist. Das Startup möchte die Notwendigkeit invasiven Blutschulen und unterstützen, die zu neuen Behandlungen für Erkrankungen führen können, die mit Hormon-Ungleichgewichten oder sogar neuen Innovationen im Gesundheitswesen verbunden sind, wie z. B. individuelle Dosierung für Hormonbasis.
„Einer unserer Investoren sagte uns, dass es Unternehmen gibt, die grundlegende Technologien aufbauen, und es gibt Unternehmen, die Wrapper in dieser Technologie aufbauen. Ihr habt hier neue Technologien “, sagt der Mitbegründer und CEO Ula Rustamova und diskutiert über die Entwicklung des Unternehmens, da wir im letzten Herbst das letzte Mal bei ihnen einchecken, als sie sich im Rahmen des Startup Battlefield-Wettbewerbs auf der Bühne auf der Bühne präsentierten.
„Daraus ist das Ziel, einen ganz neuen Markt zu schaffen, oder? Genauso wie cGMs [continuous glucose monitors] tat. Sie schufen buchstäblich aus nichts einen milliardenschweren Markt “, fährt sie fort. „Dies ist per Definition eine eigene neue Produktkategorie – die hoffentlich Menschen dazu inspirieren, das Gerät zu verwenden, und die Daten, um viele Unternehmen darüber zu erstellen, und in den nächsten Jahrzehnten einen Welligkeitseffekt haben.“
Schritt für Schritt
Der Aufbau einer ganz neuen Produktkategorie eines beliebigen Streifens kann einige Zeit in Anspruch nehmen. Dies ist ein Hardware -Startup, und ein medizinisches Gerät zum Booten ist eine klare Gesundheit von Level Zero nicht in der Lage, eine Paradigmenverschiebung bei der Übernachtung der Hormone zu servieren.
Aus diesem Grund arbeitet das Team auch an einem Springstein-Einwegprodukt (siehe Abbildung oben in Prototypenform), das sie im nächsten Jahr für die Verschreibungspflege gelöscht werden können-um intermittierende Hormontests im Zusammenhang mit medizinischen Anwendungsfällen wie Fruchtbarkeit (Fertilität (Fruchtbarkeit () zu unterstützen (Fruchtbarkeit ( IVF) und niedriges Testosteron (TRT).
Der aktuelle Prototypen -Wearable enthält winzige Nadeln, mit denen Proben direkt unter der Haut entnommen werden können, um Spurenmengen von Hormonen zu erkennen.
Dies ist ein Schritt in Richtung der tragbaren Hormonüberwachung, die sie letztendlich auf den Markt bringen können – vorläufig für 2028 geplant -, das ein kontinuierliches Maß für Dinge wie Progesteron, Östrogen und Testosteron aus der interstitiellen Flüssigkeit des Trägers ziehen kann. (Das ist Flüssigkeit, das die Räume um Zellen umsetzt und als Vermittler zwischen Blutplasma und Zellen fungiert. Deshalb können biochemische Verbindungen im Blut auch in interstitieller Flüssigkeit nachgewiesen werden.)
Ein kontinuierliches Hormonüberwachungsgerät – oder vielmehr die Daten, die es aufnimmt – könnte eine transformative Rolle bei der Steigerung des wissenschaftlichen Verständnisses der Rollenhormone in der menschlichen Biologie spielen – ähnlich wie CGMs das Diabetesmanagement (und mehr) verändert haben.
Die Gesundheit von Level Zero baut aber auch ein Unternehmen auf-zunächst ein B2B-Unternehmen, das die Technologie in Netzwerke des Gesundheitsdienstleisters verkauft-, damit die Gründer an Twin-Produktentwicklungsstrecken arbeiten, um die Zeit zu verkürzen und die Lücke zwischen der Urknallmission zu überbrücken und was derzeit möglich ist.
„Wir glauben, dass wir diese Quelle der Wahrheit haben, die wir nutzen können – was interstitielle Flüssigkeit ist“, sagt Rustamova gegenüber Tech. „Und wir glauben, dass es hier ein sofortiges, kurzfristiges Produkt gibt, das wir zuerst einführen sollten.
„Die Idee ist so kontinuierlich [hormone monitoring] … Ist der heilige Gral – das ist die Zukunft -, weil es in gewisser Weise Sinn macht, weil es wieder reibungslos ist, Sie es anziehen können und Sie irgendwie wirklich konsequent werden können. Aber wir verstehen auch, dass wir heute in einer Weise, in der wir nicht versuchen würden, das Protokoll zu ändern-und keine siebenjährige Forschungsfrage von „Lasst uns versuchen, diese Daten zu interpretieren“-also unser erstes Gerät haben müssen ist tatsächlich ähnlich wie Finger -Stick -Geräte, aber es ist auch ein Patch. “
Der Prototyp Wearable kann den ganzen Tag über den Tag beim Abnutzen Messungen durchführen und eine Reihe von Datenpunkten extrahieren, um das „sofort Wert liefern“ für Anwendungsfälle wie IVF zu „liefern Hormonspiegel.
Rustamova sagt, dass das Team hofft, klinische Studien und die Clearance für diesen intermittierenden Überwachungs-Patch im nächsten Jahr abgeschlossen zu haben-mit Augen, die die Genehmigung sowohl von der US-Regulierungsbehörde, der FDA Märkte (sie sagt, sie sind sich nicht sicher, welche zuerst kommen können).
„Hoffentlich wollen wir dieses Jahr ein gewisses Maß an Korrelation zeigen [between levels of hormones the wearable patch can detect and levels detected via a blood draw] -Das ist das Versprechen, das ich mit dem vorbereiteten Geld liefern möchte “, fügt sie hinzu.
CTO und Mitbegründer Irene Jia erzählen uns, dass das Ziel des Teams darin besteht, in der Lage zu sein, eine Korrelation von über 90%mit dem nachzuweisen, was ihr Patch im Vergleich zum Messen der Hormonspiegel über ein Blutentzug aufnehmen kann.
Risiko gegen Belohnung
Obwohl später-wenn wir über die Verzögerung zwischen blutbasierten Messungen und Erkennung über interstitielle Flüssigkeit diskutieren, unterstreicht Rustamova, um den Unterschied im medizinischen Risiko zwischen CGMs und Hormonüberwachung zu unterstreichen. Sie weist darauf hin, dass das Risiko für jemanden mit Diabetes (dh, wenn die Blutzuckermessungen verzögert oder ausgeschaltet sind) wahrscheinlich extrem hoch sein, während die Hormonüberwachung normalerweise nicht so hohe Einsätze ist.
„Für Glukose haben Sie potenzielle tödliche Folgen einer falschen Lektüre oder dieser Verzögerung… [but when it comes to hormone monitoring] Das Risiko, eine leichte Abweichung oder eine Art Korrelation zu haben, ist nicht so eng “, erzählt sie uns. „Offensichtlich werden wir versuchen, so weit wie möglich zu korrelieren – aber … hier gibt es dieses ganz andere Risikoprofil.“ Sie stellte auch fest, dass die ersten CGMs auf dem Markt eine geringere Korrelation mit Blutlesungen hatten als diese Geräte jetzt.
Der Vorschlag ist das Ziel des Teams ist es, die Genauigkeit weiter zu erhöhen. Welche – vielleicht – deutet darauf hin, warum die Anleger daran interessiert waren, die frühe Runde dieses Medtech -Startups zu stapeln – mit den potenziellen Belohnungen im Vergleich zu Risiken in einer positiven Richtung.
Der andere – zweifellos – hilfreiche Faktor hier ist, dass die Gesundheit von Level Zero nicht nur auf Gesundheitsprobleme von Frauen ausgerichtet ist. Die Überwachung männlicher Hormone ist ein Kernstück des ersten Geschäftsplans. (Und es bleibt der Fall, dass die meisten technischen Investoren immer noch Männer sind, die Wetten auf Probleme leiten, die zu ihren Interessen sprechen.)
Die vorbereitete Finanzierungsrunde von Level Zero Health wurde von europäischem VC, Redalpine, geführt. Hax (SOSV), Unternehmer First (EF) und Branchenexperten haben ebenfalls zur Runde beigetragen – wobei SOSV das Startup zuvor auf sein Deeptech/Hardware -Hax Accelerator -Programm angenommen hatte und Rustamova auch ein EF -Alaun war.
In einer Erklärung kommentierte Philip Kneis, Investor bei REDALPINE und ein Vorstandsmitglied des Level Zero Health, es für Blutdruck und werden es erneut für Hormone tun. Die kontinuierliche Hormonmessung ist eine der heiligen Gral der Diagnostik, und als grundlegende Wissenschaftsübergänge zum Ingenieurwesen könnten wir nicht aufgeregt sein, die Gesundheit der Stufe Null in ihrer Mission zu verwandeln, die Hormonverfolgung mit ihrem neuartigen Biosensor zu verwandeln – den Weg für einen neuen Weg zu ebnen Ära des personalisierten Gesundheitsmanagements. “