Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat grünes Licht für die Verabreichung von Pfizer-Auffrischimpfungen an Kinder zwischen 5 und 11 Jahren gegeben und dabei auf Daten verwiesen, die in laufenden Studien gesammelt wurden. Die Agentur übersprang eine Beiratssitzung, die normalerweise vor solchen Entscheidungen stattfand, und sagte, die Angelegenheit sei in früheren Gesprächen behandelt worden.Die FDA angekündigt die erweiterte Berechtigung zur Auffrischung am Mittwoch, in der anerkannt wurde, dass „Covid-19 bei Kindern tendenziell weniger schwerwiegend ist als bei Erwachsenen“, die Omicron-Variante des Virus dazu geführt hat, dass „mehr Kinder an der Krankheit erkranken und ins Krankenhaus eingeliefert werden“ und die Notwendigkeit geschaffen hat für Booster unter jüngeren Amerikanern.„Die FDA genehmigt die Anwendung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech Covid-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, um einen kontinuierlichen Schutz zu gewährleisten“, sagte FDA-Kommissar Robert Califf und fügte hinzu: „Die Impfung ist nach wie vor die wichtigste wirksamer Weg, um Covid-19 und seine schwerwiegenden Folgen zu verhindern, und es ist sicher.“ Die Gesundheitsbehörde erklärte weiter, dass die neue Notfallgenehmigung auf ihrer „Analyse von Daten zur Immunantwort bei einer Untergruppe von Kindern aus der laufenden randomisierten Behandlung“ beruhe placebokontrollierte Studie“, die zeigte, dass die Immunität bei denjenigen, die eine Auffrischungsimpfung erhielten, stärker war. Dieselbe Studie bildete auch die Grundlage für die Entscheidung der FDA im Oktober 2021, anfängliche Zwei-Dosen-Impfungen für die Altersgruppe der 5- bis 11-Jährigen zuzulassen. Während sich der unabhängige Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA normalerweise trifft, um neue Zulassungen zu bewerten, sagte die Behörde, dass dies aufgrund „ausführlicher Diskussionen über die Verwendung von Auffrischungsdosen“ in der Vergangenheit nicht erforderlich sei. Der Antrag von Pfizer, die Berechtigung zu erweitern, „warf keine Fragen auf, die von einer zusätzlichen Diskussion durch Ausschussmitglieder profitieren würden“, fügte er hinzu.Es wird erwartet, dass die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nach einem für Ende dieser Woche angesetzten Treffen eine eigene Empfehlung herausgeben werden, während Pfizer und der Pharmariese Moderna sich nächsten Monat mit FDA-Beamten treffen werden, um die Genehmigung für die Impfung von Kindern unter dem Alter von zu erörtern 5, gemäß an CNBC. Der gemeinsam von Pfizer und seinem Partner BioNTech entwickelte Impfstoff war der erste, der in den USA erhalten wurde Notzulassung im Dezember 2020, gefolgt von Moderna und Johnson & Johnson. Die FDA hat seitdem die Zulassung für den Impfstoff des letzteren Unternehmens zurückgefahren, sie jedoch erst Anfang dieses Monats auf Erwachsene beschränkt, was auf potenziell gefährliche Nebenwirkungen für Kinder hinweist.
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