Daten von fast 100 Millionen Menschen vergleichen die erwarteten und beobachteten Nebenwirkungen
Eine Big-Data-Studie mit 99 Millionen Menschen in acht Ländern zeigte, dass Nebenwirkungen verschiedener Covid-19-Impfstoffe häufiger auftreten als erwartet, teilte das Global Vaccine Data Network (GVDN) am Montag mit. ursprünglich veröffentlicht untersuchte in der medizinischen Fachzeitschrift Vaccine vom 12. Februar 13 neurologische, blut- und herzbezogene Erkrankungen, die als „unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse“ bezeichnet werden. Die Forscher untersuchten 99.068.901 geimpfte Personen an zehn Standorten in acht Ländern. „Die Größe der Population in dieser Studie erhöhte die Möglichkeit, seltene potenzielle Impfstoffsicherheitssignale zu identifizieren“, sagte Kristyna Faksova, die Hauptautorin der Studie vom Statens Serum Institut in Kopenhagen, Dänemark. Nach Angaben des GVDN beobachtete die Studie eine höhere Inzidenz von Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels) als erwartet bei denjenigen, die die Impfungen von Pfizer/BioNTech (BNT162b2) und Moderna (mRNA-1273) einnahmen . Der Impfstoff von Moderna wies auch eine höhere Rate an akuter disseminierter Enzephalomyelitis (ADEM, Entzündung und Schwellung im Gehirn und Rückenmark) auf, wobei sieben Ereignisse beobachtet wurden, verglichen mit zwei, die innerhalb von 42 Tagen nach der ersten Impfung erwartet wurden. Sicherheitssignale für Myokarditis wurden nach den ersten drei Dosen beider mRNA-Spritzen „konsistent identifiziert“, mit dem höchsten Verhältnis nach der zweiten Dosis. Signale für Perikarditis traten auch nach der ersten und vierten Dosis von mRNA-1273 auf und wurden auch nach einer dritten Dosis des viralen Vektorimpfstoffs Oxford/Astra Zeneca (ChAdOx1) beobachtet. Bei Empfängern von ChAdOx1 wurden 190 Ereignisse des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) beobachtet ) im Vergleich zu den erwarteten 76 und 69 beobachteten Fällen von zerebraler Sinusvenenthrombose (CVST, eine Art Blutgerinnsel im Gehirn) im Vergleich zu den erwarteten 21, wie die Studie gezeigt hat. Der GVDN hat die Ergebnisse auf seiner Website der Öffentlichkeit zugänglich gemacht interaktive Daten-Dashboardszusammen mit der Warnung, nicht zu viel in Zusammenhänge zu interpretieren und dass die Impfstoffe sowohl sicher als auch wirksam sind. „Indem wir die Daten-Dashboards öffentlich zugänglich machen, können wir eine größere Transparenz und eine stärkere Kommunikation mit dem Gesundheitssektor und der Öffentlichkeit unterstützen.“ GVDN-Co-Direktorin Dr. Helen Petousis-Harris sagte: Die Studie war Teil des Global COVID Vaccine Safety Project des GVDN und wurde vollständig durch einen Zuschuss der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in Höhe von 10 Millionen US-Dollar finanziert.