Medizinische Geräte und Roboter halten bei immer mehr Eingriffen Einzug in Operationssäle. Jetzt versucht ein neuer Roboter, sich im OP durchzusetzen und Chirurgen zu unterstützen, die diesen Vorteil noch nicht haben.
„Es gibt Chirurgen da draußen, die überhaupt keine Roboterunterstützung haben“, sagte Bruce Lichorowic, CEO von Galen Robotics. „Sie haben also Chirurgen da draußen, die alles noch von Hand machen und ihr Training nutzen, um ihr Zittern unter Kontrolle zu halten, um sich selbst stabil zu halten. Unser Ziel ist es zu sehen, ob wir ihnen in diesen Bereichen helfen können, in denen es heute wirklich keine Hilfe gibt.“
Der erste Roboter des Unternehmens soll bei Weichteiloperationen assistieren. Galen ES genannt, dient es als Unterstützung für Chirurgen, die Hals-, Nasen- und Ohrenoperationen (HNO) durchführen, insbesondere Kehlkopfkrebsoperationen. Auswechselbare Instrumente folgen den Handbewegungen des Chirurgen, ermöglichen dem Benutzer jedoch, bei Bedarf eine Pause einzulegen. Laut Lichorowic besteht das Ziel darin, mehr Freigaben zu erhalten, um bei anderen HNO-, Gehirn-, Wirbelsäulen- und Herz-Thorax-Eingriffen zu helfen.
Tech-Clip 10_13_22 v3.mov aus David Saunders an Vimeo.
Der Galen ES füllt den Raum einer Person aus und das Unternehmen behauptet, dass die Einrichtung nicht länger als vier Minuten dauert. Während das Gerät in Gebrauch ist, verfolgt und zeichnet es die Bewegungen eines Chirurgen auf, um sie später für Schulungszwecke zu verwenden.
Das Produkt wird derzeit von der FDA für die Zulassung zur klinischen Verwendung geprüft, von der das Unternehmen hofft, dass sie bis zum 1. oder 2. Quartal 2023 erfolgen wird. Obwohl das Produkt derzeit geprüft wird, zeigte eine Studie aus dem Jahr 2019, dass Chirurgen, die das Gerät verwendeten, eine bessere Leistung erbrachten und nahe dran waren eine 3-fache Steigerung der manuellen Geschicklichkeit.
Das chirurgische System von Da Vinci öffnete den Markt für die Einführung von chirurgischen Robotern. In der Folge sind weitere Roboter auf den Markt gekommen, die sich mit allgemeinen, herzchirurgischen und orthopädischen Operationen befassen. Laut Galen wird sein Roboter der erste sein, der sich mit Neurochirurgie und Wirbelsäulenoperationen befasst, sobald die Freigabe erteilt ist.
Krankenhäuser, die den Roboter einsetzen, müssen sich verpflichten, das Gerät in 200 Fällen zu verwenden und mehr als 1.500 US-Dollar pro Verwendung zu zahlen. Wenn ein Krankenhaus den Roboter jedoch sofort kaufen möchte, kann es dies mit coolen 350.000 US-Dollar tun.
Laut Galen haben Chirurgen in Stanford, der Harvard Medical School, der UCSF, der USC und Johns Hopkins Interesse an dem Produkt bekundet. Das Gerät wurde ursprünglich bei Johns Hopkins entwickelt und getestet.
Galen hat Unterstützung in Form einer Serie-A-Runde in Höhe von 15 Millionen US-Dollar von Ambix Healthcare Partners erhalten. Das Unternehmen hat auch einen zweiten Abschluss für seine Serie A eröffnet, in der Hoffnung, weitere 5 Millionen US-Dollar aufzubringen.
„Wir haben beobachtet, wie dieses Team einen frühen chirurgischen Roboterprototyp aus dem Robotiklabor der Johns Hopkins University nahm, ihn zu einem potenziellen Spielveränderer entwickelte und ihn während einer Pandemie bei der FDA einreichte“, sagte Arron Berez, Geschäftsführer von Ambix Healthcare Partners, in eine schriftliche Erklärung. „Fügen Sie dazu den aktuellen Stand der Lieferkettenprobleme und die wirtschaftliche Unsicherheit hinzu, und wir sind sehr beeindruckt, wie dieses Team seine Meilensteine konsequent umsetzen und erreichen konnte.“
Die Mittel dieser Runde werden verwendet, um ein Ausbildungsprogramm für Chirurgen zu entwickeln und verschiedene Teams innerhalb des Unternehmens zu erweitern.