FDA verbietet Juul-E-Zigaretten vom US-Markt

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Das US Food and Drug Administration (FDA) hat Marketing Denial Orders (MDOs) an erlassen JUUL-Labors für alle ihre Produkte, die derzeit im Land vermarktet werden.Zu den Produkten gehören die JUUL Gerät und vier Arten von JUULpods: Kapseln mit Virginia-Tabakgeschmack bei Nikotinkonzentrationen von 5,0 % und 3,0 % und Kapseln mit Mentholgeschmack bei Nikotinkonzentrationen von 5,0 % und 3,0 %.

Das Unternehmen kann diese Produkte nicht auf dem US-Markt verkaufen oder vertreiben. Darüber hinaus müssen diejenigen, die derzeit auf dem US-Markt sind, entfernt werden, oder es besteht die Gefahr von Durchsetzungsmaßnahmen, heißt es in der FDA-Erklärung.Die „Maßnahme ist ein weiterer Fortschritt bei der Verpflichtung der FDA, sicherzustellen, dass alle E-Zigaretten und elektronischen Nikotinabgabesysteme, die derzeit an Verbraucher vermarktet werden, unsere Standards für die öffentliche Gesundheit erfüllen“, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf, MD, in der Erklärung.„Die Agentur hat erhebliche Ressourcen bereitgestellt, um Produkte von Unternehmen zu überprüfen, die den größten Teil des US-Marktes ausmachen. Wir erkennen an, dass diese einen erheblichen Teil der verfügbaren Produkte ausmachen, und viele haben eine unverhältnismäßige Rolle beim Anstieg des Dampfens bei Jugendlichen gespielt“, er hinzugefügt.Das Verbot von E-Zigaretten durch Juul ist Teil der Überprüfung der Agentur von 6,5 Millionen E-Zigaretten-bezogenen Produkten.Im September letzten Jahres lehnte die FDA mehr als 946.000 aromatisierte elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS) wie E-Zigaretten und E-Liquids ab und verbot deren Vermarktung oder Verkauf, da keine ausreichenden Beweise für den gesundheitlichen Nutzen vorlagen.Die Agentur sagte, Juuls Produkt fehle es an ausreichenden Beweisen, die behaupteten, die öffentliche Gesundheit zu schützen.Insbesondere einige der Studienergebnisse des Unternehmens gaben Anlass zu Bedenken aufgrund unzureichender und widersprüchlicher Daten, einschließlich zur Genotoxizität und potenziell schädlichen Chemikalien, die aus den unternehmenseigenen E-Liquid-Pods austreten, die nicht angemessen behandelt wurden und die FDA daran hinderten, eine vollständige Studie durchzuführen toxikologische Risikobewertung der in den Anträgen des Unternehmens genannten Produkte.Die Beschränkungen beziehen sich zwar auf den kommerziellen Vertrieb, die Einfuhr und den Einzelhandelsverkauf dieser Produkte, schränken jedoch nicht den Besitz oder die Verwendung durch den einzelnen Verbraucher ein. Die FDA sagte, sie könne und werde nicht gegen den Besitz oder die Verwendung von JUUL-Produkten oder anderen Tabakprodukten durch einzelne Verbraucher vorgehen.


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