FDA schränkt Covid-Impfstoff wegen Sicherheitsproblemen ein — World

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihre Zulassung des Covid-Impfstoffs von Johnson & Johnson auf Personen über 18 Jahre beschränkt und auf gefährliche Nebenwirkungen hingewiesen, die bei jüngeren Empfängern beobachtet wurden. Die Agentur gab den Umzug in a bekannt Pressemitteilung am Donnerstag nach einer Überprüfung der Daten, die besagt, dass der J & J-Schuss (alternativ als Janssen-Impfstoff bekannt) wegen „seltener und potenziell lebensbedrohlicher Blutgerinnsel“ nicht mehr für Minderjährige zugelassen werden würde. „Nach Durchführung einer aktualisierten Analyse, Bewertung und Untersuchung gemeldeter Fälle hat die FDA festgestellt, dass das Risiko einer Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) … eine Einschränkung der zugelassenen Verwendung des Impfstoffs rechtfertigt“, hieß es unter Bezugnahme auf die Blut- Gerinnungskrankheit. Es stellte fest, dass die Symptome typischerweise „ungefähr ein bis zwei Wochen“ nach der Verabreichung des Stichs auftreten. Personen unter 18 Jahren dürfen die Spritze nicht mehr erhalten, fuhr die FDA fort. Und selbst für Erwachsene wird der J&J-Impfstoff jetzt nur noch denen empfohlen, „für die andere zugelassene oder zugelassene Covid-19-Impfstoffe nicht zugänglich oder klinisch angemessen sind“ oder die sonst keine Immunisierung erhalten könnten Peter Marks, Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, argumentierte, der Impfstoff „spiele immer noch eine Rolle bei der aktuellen Pandemie-Reaktion“ in den USA und auf der ganzen Welt. Er sagte, „das Risiko von TTS“ habe die Behörde veranlasst, seine Verwendung unter Amerikanern einzuschränken .Die jüngste Entscheidung der Aufsichtsbehörde ist nicht der erste Rückschlag für die J&J-Impfung, deren Einführung im April 2021 nach mehreren Fällen von Blutgerinnung vorübergehend unterbrochen wurde. Während die FDA die Impfung nach etwas mehr als einer Woche erneut genehmigte, empfahl ein Beratungsgremium des Center for Disease Control and Prevention (CDC) später allen amerikanischen Erwachsenen nach einer Überprüfung der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten andere Impfstoffe als die von Johnson & Johnson.

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