Die US-Regulierungsbehörden genehmigten eine zweite Auffrischimpfung des Covid-19-Impfstoffs von Pfizer Inc. und BioNTech SE für Personen ab 50 Jahren, da Bedenken hinsichtlich einer nachlassenden Immunität in der Altersgruppe bestehen, teilten die Arzneimittelhersteller am Dienstag mit.
Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigte auch die zweite Auffrischimpfung des Impfstoffs für Personen ab 12 Jahren mit geschwächtem Immunsystem.
Die neuen Booster – eine vierte Impfrunde – die mindestens vier Monate nach der dritten Dosis verabreicht werden sollen, sollen mehr Schutz vor schweren Erkrankungen und Krankenhausaufenthalten bieten, so die Unternehmen.
Die Zulassung erfolgt, da einige Wissenschaftler Bedenken hinsichtlich der hoch ansteckenden Omicron-Untervariante BA.2 geäußert haben, die in anderen Ländern zu neuen Spitzen bei Covid-19-Fällen geführt hat.
Die Covid-19-Fälle in den Vereinigten Staaten sind seit einem Rekordanstieg im Januar stark zurückgegangen, haben aber in der vergangenen Woche nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten einen leichten Anstieg verzeichnet.
„Während diese EUA (Notfallgenehmigung) dazu beitragen wird, einen aktuellen Bedarf für einige zu decken, arbeiten wir eifrig an der Entwicklung eines aktualisierten Impfstoffs, der nicht nur vor den aktuellen Covid-19-Stämmen schützt, sondern auch dauerhaftere Reaktionen bietet“, so Pfizer Chief Executive Albert Bourla sagte in einer Erklärung.
Pfizer und BioNTech forderten ursprünglich die Zulassung der nächsten Auffrischimpfung für Personen ab 65 Jahren in einer Einreichung unter Berufung auf in Israel gesammelte Daten, wo eine zweite Auffrischimpfung bereits für viele Personen über 18 zugelassen ist. Die Unternehmen erklärten nicht, warum die Altersspanne erweitert worden war.
Wissenschaftler und Beamte haben darüber debattiert, ob junge, gesunde Menschen eine vierte Injektion benötigen. Eine Studie mit israelischen Mitarbeitern des Gesundheitswesens deutete darauf hin, dass die vierte Dosis in dieser Altersgruppe nur wenig zusätzlichen Schutz bot.
Beamte der Biden-Regierung haben gesagt, dass die US-Regierung derzeit über genügend Dosen der Impfstoffe verfügt, um die Nachfrage nach einer weiteren Runde von Auffrischungsimpfungen bei älteren Amerikanern zu decken, selbst wenn die Finanzierung für die Reaktion auf die US-Pandemie so gut wie erschöpft ist.
Sie sagen, dass die Regierung wahrscheinlich nicht in der Lage sein wird, für zukünftige Impfungen zu bezahlen, wenn sie benötigt werden, wenn der Kongress nicht mehr Ausgaben genehmigt, insbesondere wenn die Impfstoffe neu gestaltet werden müssen, um auf neue Varianten abzuzielen.
Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigte auch die zweite Auffrischimpfung des Impfstoffs für Personen ab 12 Jahren mit geschwächtem Immunsystem.
Die neuen Booster – eine vierte Impfrunde – die mindestens vier Monate nach der dritten Dosis verabreicht werden sollen, sollen mehr Schutz vor schweren Erkrankungen und Krankenhausaufenthalten bieten, so die Unternehmen.
Die Zulassung erfolgt, da einige Wissenschaftler Bedenken hinsichtlich der hoch ansteckenden Omicron-Untervariante BA.2 geäußert haben, die in anderen Ländern zu neuen Spitzen bei Covid-19-Fällen geführt hat.
Die Covid-19-Fälle in den Vereinigten Staaten sind seit einem Rekordanstieg im Januar stark zurückgegangen, haben aber in der vergangenen Woche nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten einen leichten Anstieg verzeichnet.
„Während diese EUA (Notfallgenehmigung) dazu beitragen wird, einen aktuellen Bedarf für einige zu decken, arbeiten wir eifrig an der Entwicklung eines aktualisierten Impfstoffs, der nicht nur vor den aktuellen Covid-19-Stämmen schützt, sondern auch dauerhaftere Reaktionen bietet“, so Pfizer Chief Executive Albert Bourla sagte in einer Erklärung.
Pfizer und BioNTech forderten ursprünglich die Zulassung der nächsten Auffrischimpfung für Personen ab 65 Jahren in einer Einreichung unter Berufung auf in Israel gesammelte Daten, wo eine zweite Auffrischimpfung bereits für viele Personen über 18 zugelassen ist. Die Unternehmen erklärten nicht, warum die Altersspanne erweitert worden war.
Wissenschaftler und Beamte haben darüber debattiert, ob junge, gesunde Menschen eine vierte Injektion benötigen. Eine Studie mit israelischen Mitarbeitern des Gesundheitswesens deutete darauf hin, dass die vierte Dosis in dieser Altersgruppe nur wenig zusätzlichen Schutz bot.
Beamte der Biden-Regierung haben gesagt, dass die US-Regierung derzeit über genügend Dosen der Impfstoffe verfügt, um die Nachfrage nach einer weiteren Runde von Auffrischungsimpfungen bei älteren Amerikanern zu decken, selbst wenn die Finanzierung für die Reaktion auf die US-Pandemie so gut wie erschöpft ist.
Sie sagen, dass die Regierung wahrscheinlich nicht in der Lage sein wird, für zukünftige Impfungen zu bezahlen, wenn sie benötigt werden, wenn der Kongress nicht mehr Ausgaben genehmigt, insbesondere wenn die Impfstoffe neu gestaltet werden müssen, um auf neue Varianten abzuzielen.