Zum ersten Mal können in den USA orale Verhütungspillen ohne Rezept erworben werden. Am Donnerstagmorgen hat die Food and Drug Administration zugelassenes Opillein orales Kontrazeptivum nur mit Gestagen, für den rezeptfreien Status.
„Die heutige Zulassung markiert das erste Mal, dass ein rezeptfreies tägliches orales Kontrazeptivum für Millionen von Menschen in den Vereinigten Staaten eine verfügbare Option sein wird“, Patrizia Cavazzoni, Direktor des Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte in einem Stellungnahme. „Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist die tägliche orale Empfängnisverhütung sicher und dürfte bei der Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft wirksamer sein als derzeit verfügbare rezeptfreie Verhütungsmethoden.“
Opill werde voraussichtlich Anfang 2024 in den USA im Handel und online erhältlich sein, teilte der Hersteller Perrigo Company mit New York Times. Im Mai die Beratung der Agentur Der Ausschuss stimmte einstimmig ab den rezeptfreien Status ohne Altersbeschränkung zu empfehlen.
Es gibt noch kein Wort wie viel die Pillen kosten werden. Der Gesetz über bezahlbare Pflege Es gibt Regeln, die von Versicherungsgesellschaften verlangen, dass sie verschreibungspflichtige, von der FDA zugelassene Verhütungsmittel abdecken, nicht jedoch rezeptfreie Medikamente. sagte Frédérique Welgryn in einer Erklärung gegenüber der Mal dass die Perrigo Company daran arbeiten wird, Opill „für Frauen und Menschen jeden Alters zugänglich und erschwinglich zu machen“, was auch die Gründung einschließt ein Hilfsprogramm für einige Benutzer.
Opill ist eine reine Gestagen-Antibabypille. Der Wirkstoff der Pille, 0,075 mg Norgestrel, wurde von der FDA zur verschreibungspflichtigen Verwendung zugelassen im Jahr 1973. Die Agentur sagte, das Unternehmen sei OTC Die Anwendung hat erfolgreich gezeigt, dass Benutzer das Medikament verwenden können „sicher und effektiv“ folgend die Anweisungen auf der Produktetiketten und bräuchte keine Aufsicht darüber ein Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft. Die Pille muss, wie alle oralen Verhütungsmittel, maximal jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden Wirksamkeit.