Experten fordern Reformen bei der FDA, um das Vertrauen wiederherzustellen

In einem neuen Bericht, der darauf abzielt, das Vertrauen in das Gesundheitswesen und die Wissenschaft wiederherzustellen, fordern führende Experten die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde auf, fünf Reformen zu verabschieden, um das Vertrauen der Öffentlichkeit angesichts der Kontroversen um Impfstoffzulassungen wiederherzustellen.

In „Sicherstellung der Vertrauenswürdigkeit der FDA, um öffentliches Vertrauen in Impfstoffe aufzubauen,“ Leah Z. Rand, Daniel P. Carpenter, Aaron Kesselheim, Anushka Bhaskar, Jonathan J. Darrow und William B. Feldman empfehlen der FDA, fünf Hauptfaktoren zu berücksichtigen, um ihre Vertrauenswürdigkeit als Organisation aufrechtzuerhalten und das öffentliche Vertrauen in ihre Entscheidungen zu stärken, darunter: :

  • Entscheidungen treffen, die mit den bestehenden Regeln im Einklang stehen
  • Einsatz kompetenter Entscheidungsträger
  • Vermeidung problematischer Eingriffe seitens der Politik
  • Bleiben Sie mit der öffentlichen Präferenz in Verbindung
  • Transparenz im Entscheidungsprozess schaffen
  • „Die Pandemie hat gezeigt, dass die FDA politische Interessen im Auge behalten und ihrer Verantwortung gerecht werden muss, rechenschaftspflichtig zu sein und evidenzbasierte Entscheidungen zu treffen, wobei Fehltritte zu einem Mangel an Vertrauen führen“, sagte Leah Rand, eine der Autoren und wissenschaftliche Mitarbeiterin bei Brigham und Frauenkrankenhaus und Harvard Medical School.

    Die Autoren stellen fest, dass „diese fünf Bedingungen, sowohl verfahrenstechnischer als auch inhaltlicher Natur, für die Vertrauenswürdigkeit der FDA notwendig sind, insbesondere wenn sie Prüfungen durchführt und Genehmigungen erteilt, da es sich um eine Regierungsbehörde handelt, die der politischen Kontrolle unterliegt.“

    Der Aufsatz ist Teil eines neuen Sonderberichts des Hastings Center: „Zeit zum Wiederaufbau: Essays on Trust in Health Care and Science“, das die Ursachen für den Rückgang des Vertrauens in Gesundheit und Wissenschaft untersucht und in einer Reihe von Artikeln Wege zum Wiederaufbau vorschlägt.

    „Die wissenschaftliche Gemeinschaft muss das Vertrauen wiederherstellen, und die Autoren dieses Artikels haben uns fünf klare Bedingungen gegeben, damit die FDA das Vertrauen der amerikanischen Öffentlichkeit zurückgewinnen kann“, sagte Gregory E. Kaebnick, leitender Forschungswissenschaftler am Hastings Center und Herausgeber des Sonderberichts.

    Mehr Informationen:
    Leah Z. Rand et al., Sicherung der Vertrauenswürdigkeit der FDA, um öffentliches Vertrauen in Impfstoffe aufzubauen, Bericht des Hastings Center (2023). DOI: 10.1002/hast.1525

    Bereitgestellt vom Hastings Center

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