Das Stethoskop hat seit seinen bescheidenen Anfängen im 19. Jahrhundert einen langen Weg zurückgelegt. Der normale akustische Typ wird immer noch jeden Tag verwendet, aber es wurde eine Reihe digitaler Optionen hinzugefügt, die Herztöne verstärken oder in elektrische Signale umwandeln können. Eko, ein 2013 gegründetes Unternehmen, hat sich darauf konzentriert, angewandte KI in den Stethoskopbereich zu bringen. Jetzt gibt es reale Daten, die darauf hindeuten, dass das Unternehmen Fortschritte gemacht hat, und es hat sich eine Verlängerung der früheren C-Runde um 30 Millionen US-Dollar gesichert, um seine Arbeit fortzusetzen.
Die Hardware von Eko besteht aus digitalen Stethoskopen, die über ein paar grundlegende Schnickschnack verfügen, wie die Geräuschunterdrückungstechnologie oder die Fähigkeit, Herzschläge aufzuzeichnen und zu visualisieren. Aber das Unternehmen hat auch einige von der FDA zugelassene Algorithmen zur klinischen Unterstützung optimiert.
2020, die FDA erteilte 510(k) Freigabe für eine Reihe von Eko-Algorithmen, die helfen, Herzgeräusche und Vorhofflimmern oder AFib zu erkennen. (Ein Unternehmen verdient dies, wenn es nachweist, dass seine Technologie derjenigen ähnelt, die bereits auf dem Markt ist). Diese Zulassung wurde durch weitere klinische Ergebnisse untermauert veröffentlicht in Das Journal der American Heart Association im Jahr 2021. Am Dienstag gab Eko bekannt, dass dieser Algorithmus das Rückgrat einer neuen Software namens Eko App bilden wird. Diese Integration wird Eko stärker in den Bereich der angewandten KI rücken, sagte Connor Landgraf, CEO und Mitbegründer von Eko.
Eko hat an der Entwicklung von auf maschinellem Lernen basierenden Analysefunktionen gearbeitet. Bisher hat sich das Unternehmen jedoch auf Geräte und klinische Instrumente konzentriert. Diese Softwareeinführung wird der erste echte Vorstoß des Unternehmens in komplexere KI-Anwendungen sein.
Was bedeutet die neue Software für Ärzte? Es ist noch nicht gerade ein „Machine Learning Brain“. Grundsätzlich könnte ein Arzt wie zuvor Herztöne hören und ein EKG durchführen, während die neue Software diese Daten im Hintergrund erfasst. Dann liefert es eine Analyse oder Interpretation dieses EKG-Rhythmus, die helfen könnte, einen Arzt auf das Vorhandensein von Vorhofflimmern oder Herzgeräuschen aufmerksam zu machen.
„Der Arzt bekommt praktisch sofort einen Analysebericht oder eine zusammenfassende Ansicht der Herztöne, Lungengeräusche und EKG-Daten des Patienten im Untersuchungszimmer mit dem Patienten“, sagte er.
Das Eko CORE Stethoskop. Bildnachweis: Öko
Oberflächlich betrachtet erinnert Sie das vielleicht an so etwas wie eine Apple Watch – ein weiteres Gerät, das eine FDA-Zulassung hat AFib-Erkennungssoftware. Eko sitzt fest auf der Praktikerseite der Dinge und nicht auf der Verbraucherseite. Stellen Sie sich diese neue Software stattdessen als klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDS) vor. Diese Systeme, die überall auftauchen, von der Radiologie bis zur Hämatologie, stellen eigentlich keine Diagnosen, sondern sollen Ärzten helfen, medizinische Daten zu interpretieren.
Solche Systeme sind nicht neu, aber sie werden immer weiter verbreitet und viele US-Krankenhäuser verwenden sie regelmäßig. Es gibt jedoch Anzeichen dafür, dass CDS-Systeme gewesen sind langsamer eindringen ambulante Kliniken oder kleinere nicht-krankenhausgebundene Gesundheitssysteme. Eko, sagt Landgraf, bemühe sich, mit seinen Geräten und Algorithmen auch diese kleineren Kliniken zu erreichen.
„Ziel ist es, die Fähigkeiten eines Spezialisten erweitern zu können. Um das auszudrücken [cardiology expertise] in den Händen eines ländlichen Hausarztes oder eines Notarztes oder einer Krankenschwester in einer winzigen Klinik “, sagte er.
Dennoch ist die Erkennung von Vorhofflimmern und Herzgeräuschen nicht das ultimative Ziel des Unternehmens. Wie COO Jason Bellet gegenüber Tech nach Abschluss der Serie-A-Runde von Eko im Jahr 2019 sagte, ging es dem Unternehmen wirklich um „das Screening auf strukturelle Herzerkrankungen und Herzinsuffizienz“.
Herzinsuffizienz betrifft etwa 7 Millionen Menschen in den USA, und es wird erwartet, dass sie dies erreichen wird 8 Millionen bis 2030. Es repräsentiert 1 bis 2% der Ausgaben des US-Gesundheitsbudgets, laut einer in BMC Medicine veröffentlichten Schätzung.
EKOs Zusammenarbeit mit 3M Littmann: ein digitales und akustisches Stethoskop. Bildnachweis: Öko
Das Unternehmen hat an dieser Front Fortschritte gemacht, aber noch keine FDA-Zulassung erhalten, um den Algorithmus klinisch einzusetzen. Im Januar, ein unabhängiges Gerichtsverfahren Das vom nationalen Gesundheitssystem des Vereinigten Königreichs betriebene Programm deutete darauf hin, dass ein anderer Algorithmus, der in Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic entwickelt wurde, Anzeichen eines geschwächten Herzens erkennen könnte. In einer Studie mit 1.050 Patienten war das Eko-Gerät in der Lage, nach 15 Sekunden Zuhören zu erkennen, wann eine Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) bei 40 % lag – dem Schwellenwert, bei dem eine Herzinsuffizienz auftreten könnte.
Derzeit werden etwa 80 % der Fälle von Herzinsuffizienz in Großbritannien in Krankenhäusern diagnostiziert, aber 40 % dieser Patienten zeigen Anzeichen dieser Krankheit sollte früher abgeholt werden, die NHS-Studie Anmerkungen. Hinzu kommt, dass die Bestätigung einer Herzinsuffizienzdiagnose nicht immer einfach ist. Es beinhaltet normalerweise einige Konstellation von Blutuntersuchungen, Belastungstests, Biopsien, EKGs, Echokardiogrammen oder Thoraxscans. Es gibt keine SingleGoldstandard, nicht-invasiver diagnostischer Test für Herzinsuffizienz.
Ziel sei es, mit diesem Programm aus einer regelmäßigen Vorsorgeuntersuchung ein Screening auf Herzinsuffizienz zu machen, so Landgraf. Er stellt sich so etwas wie eine Mammographie oder eine Koloskopie bei Herzinsuffizienz vor, die mit nicht-invasiver Technologie in einer Hausarztpraxis durchgeführt wird.
„[Heart failure] ist ein massiver Kostentreiber, und dennoch leisten wir keine gute Arbeit bei der Früherkennung dieser Krankheit“, sagte er. „Wir entdecken es, wissen Sie, Jahre nachdem es bei diesem Patienten war. Wir verpassen die Gelegenheit, diesen Patienten früher zu behandeln. Und das wollen wir mit dieser Technologie wirklich, wirklich ändern.“
Eko hat auch eine 30-Millionen-Erweiterung zu ihrem vorherigen abgeschlossen Serie C Runde. Damit beläuft sich die Gesamtfinanzierung des Unternehmens auf 125 Millionen US-Dollar. Diese Verlängerung wird es dem Unternehmen ermöglichen, weitere Kommerzialisierungsbemühungen zu unterstützen und neue Produkte zu entwickeln, sagte Landgraf.