Bis zum letzten Jahr hat die Finanzierung des Gesundheitswesens weiterhin frühere Rekorde gebrochen. Aber es bleibt mindestens ein sehr großes Loch in der Branche. Niemand hat bisher eine breite, führende Marke für Gesundheitspflege für Frauen geschaffen, und das bedeutet Chancen.
Dina Radenkovic gehört zu denen, die es sehen, und in ihrer Firma Gameto, möchte sie ausdrücklich ein riesiges Gesundheitsgeschäft aufbauen, das reproduktive Gesundheit neu definiert. Radenkovic, ein Bioinformatiker mit einem medizinischen Abschluss des University College of London, konzentriert sich derzeit hauptsächlich darauf, mithilfe von Zell-Engineering IVF-Zyklen zu verkürzen. Aber das größere Unternehmen, das sie im Sinn hat, würde es jungen Frauen eines Tages ermöglichen, ihre Eizellen so einfach und kostengünstig einzufrieren, dass es kaum einen Grund gäbe, dies nicht zu tun. Später, wenn sich einige dieser Frauen der IVF zuwandten, würde Gameto helfen, ihre Erfolgschancen zu einem Preis zu verbessern, der die Bank nicht sprengt. Noch später könnten sich dieselben Kunden an Gameto wenden, um die Lebensdauer ihrer Eierstöcke zu verlängern. Radenkovics Denken: Frauen leben länger; Ihre Eierstöcke könnten und sollten auch länger funktionieren.
Es ist noch früh für das New Yorker Startup, das derzeit nur ein Biologikum in vorklinischen Studien hat. Es besteht eine gute Chance, dass nichts von dem, was sie sich vorstellt, verwirklicht wird. Dennoch mögen Investoren wie Insight Partners und Future Ventures ihre Vision und ihre Referenzen.
Sie mögen auch ihr in New York und Spanien ansässiges Team, darunter Mitbegründer und Vorsitzender Martin Varsavsky, der zuvor zahlreiche Unternehmen gegründet hat, darunter ein Unternehmen für WiFi-Konnektivität namens FON und Prelude, eine Kette von Fruchtbarkeitskliniken, die zu etwa einem gehört eine Handvoll ähnlicher Einrichtungen, die jetzt Patienten in die Studien von Gameto aufnehmen. Tatsächlich haben VCs Gameto bereits mit 40 Millionen US-Dollar finanziert.
Wir haben das erste Mal im Januar mit dem Unternehmen gesprochen, als es seine 20-Millionen-Dollar-Runde der Serie A neu gesichert hatte. Fast 12 Monate und einen wirtschaftlichen Abschwung später sprachen wir erneut mit Radenkovic über die Fortschritte, die Gameto gemacht hat – und einige der Herausforderungen, die es noch zu bewältigen hat.
Als wir uns das letzte Mal unterhalten haben, waren Sie sehr aufgeregt über das Potenzial, die Menopause zu verzögern oder sogar auszurotten. Aber Sie konzentrieren sich jetzt mehr auf ein Biologikum, das versucht, die IVF-Ergebnisse zu verbessern, was ein überfüllterer Bereich ist. Wieso den?
Wir wissen, dass jedes achte Paar an Unfruchtbarkeit leidet [in part] weil wir dieses Problem haben [with] Alterung der Eierstöcke, da unsere Eierstöcke schneller altern als der Rest des Körpers. Frauen werden mit einer begrenzten Anzahl von Eizellen geboren, und wir verlieren sie das ganze Leben lang, und wenn wir sie verwenden möchten, können wir sie möglicherweise nicht mehr verwenden. Wir wissen auch, dass, obwohl viele Paare an Unfruchtbarkeit leiden, derzeit nur etwa 2 % der Babys durch assistierte Reproduktionstechnologie geboren werden. Es ist eine der wenigen Branchen, in denen man innerhalb eines sehr kurzen Zeithorizonts eine Verdopplung oder Verdreifachung sehen konnte. Ein gutes Beispiel ist das Vereinigte Königreich, wo sich das Einfrieren von Eiern in den letzten 10 Jahren verzehnfacht hat, weil die Technologie so viel besser geworden ist; Bisher wussten wir nicht, wie man Eier einfriert, ohne sie zu zerstören.
Die Technologie war nicht da, aber sie ist auch teuer.
Ja, damit Frauen ihre Eizellen einfrieren können, müssen sie 15.000 bis 20.000 US-Dollar aufwenden, mit einigen Abweichungen zwischen Staaten und verschiedenen Gerichtsbarkeiten weltweit. Sie benötigen außerdem etwa zwei Wochen Hormonspritzen, die dem ganzen Körper verabreicht werden, um die Eierstöcke zu stimulieren und künstlich zu stimulieren, was sowohl unbequem ist als auch Nebenwirkungen mit sich bringt, von Übelkeit und Blähungen bis hin zu potenziell schwerwiegenderen Nebenwirkungen wie dem ovariellen Überstimulationssyndrom. Also aus diesem Grund, auch wenn die Technologie zum Einfrieren von Eiern verwendet wird [now works well], es macht derzeit etwa 7% aller IVF-Zyklen in den USA aus. Es ist also noch sehr klein. Wir glauben, dass wir den Markt erweitern und mehr Frauen die Nutzung dieses Dienstes ermöglichen können.
Sie sagen, das Biologikum, das Sie entwickeln, unterscheidet sich von der heutigen IVF, dass Patienten, die es verwenden, nur zwei bis vier Tage einer hormonellen Stimulation unterzogen werden müssen, anstatt zwei bis vier Wochen. Wie?
Wir sind ein biotechnologisches Unternehmen für Zell-Engineering. Begonnen haben wir mit einem Sponsor Research Agreement mit Georg Kirche’s Labor an der Harvard Medical School. Unsere zugrunde liegende Technologie ermöglicht es uns, Stammzellen in Zellen des Fortpflanzungssystems umzuwandeln. Und wir bauen das in das organoide Modell des Fortpflanzungssystems ein. Und daraus leiten wir therapeutische Biologika ab, die bei Erkrankungen des Fortpflanzungssystems auftreten. Unser erstes Produkt, Fertilo, ist ein Derivat einer gentechnisch veränderten Zelllinie zur Unterstützung der Eierstöcke, und was es uns ermöglicht, Fertilo zu Eiern in einer Schale im Embryologielabor hinzuzufügen und ihre Reifung zu unterstützen und ihre Qualität zu verbessern, indem ein natürlicher Prozess nachgeahmt wird die im Eierstock auftritt. Normalerweise haben wir in unseren Eierstöcken unreife Eier und Eierstockstützzellen, die die Eizellreifung unterstützen, also versuchen wir, diesen natürlichen Prozess nachzuahmen und dadurch die Notwendigkeit von Injektionen zu reduzieren.
[Editor’s note: the IVF process as it’s designed today aims to stimulate the follicles in someone’s ovaries so that they produce and mature eggs in preparation for an egg collection procedure; Gameto thinks it can move this process outside of the body.]
Können Sie Eier mit Ihrer Technologie lebensfähiger machen? Oder ist die Lebensfähigkeit eines Eis vorbestimmt?
Nun, wir reifen Eier und reife Eier sind im Wesentlichen lebensfähige, gute Eier, die wahrscheinlicher sind [develop into] gesunde Embryonen und gesunde Babys. Durch die Verbesserung der Reifung verbessern Sie also sicherlich auch die Qualität der Eier. Und wir haben wirklich umfangreiche Analysen durchgeführt, sowohl von der Bildgebung als auch von der Sequenzierung [standpoint]um zu zeigen, dass nicht nur die Reife, sondern auch die Qualität dieser Eier dadurch verbessert wird.
Sie sprechen von einer Öffnung des Marketings, was bedeutet, dass sich Ihr Prozess als erschwinglicher erweisen könnte. Wie?
Ein Großteil der Kosten entfällt auf die Injektionsmedikamente. Vieles dreht sich um Ultraschall und Bluttests, richtig? Frauen werden während dieses Prozesses medikalisiert, aber wenn Sie dieses Protokoll möglicherweise ändern könnten, indem Sie Injektionen eliminieren oder auf das absolute Minimum an Injektionen reduzieren, die der Patient benötigt, könnten Sie Klinikbesuche reduzieren, Sie könnten die Notwendigkeit von reduzieren [expensive] Medikamente. Sie können es viel bequemer, kürzer und billiger machen. Und das hoffen wir zu tun. Unsere Mission dreht sich wirklich um Zugang sowie Wirksamkeit und Bequemlichkeit.
Was sagen Ihnen Ihre präklinischen Studiendaten und wie viele Frauen haben bisher an diesen Studien teilgenommen?
Wir haben über 120 Frauen für unsere Studien rekrutiert. Und wir sehen, dass unser Produkt erstens ungiftig ist und zweitens die Eireifung unterstützt. Daher hoffen wir, unsere präklinischen Daten bis Ende des Jahres fertigstellen zu können. Und dann wird sicherlich der nächste Schritt sein, zu sehen, ob dies zu Lebendgeburten führt, also gibt es noch viel zu tun. Wir treffen noch keine Urteile. Wir machen die Wissenschaft langsam. Aber die Daten, die wir bisher erhalten haben, sind vielversprechend und zeigen sicherlich, dass es hier einige gute Wissenschaft gibt. . . , dass wir eine erhöhte Eireifung sehen.
Was braucht es Ihrer Meinung nach, damit Frauen das Einfrieren ihrer Eizellen als etwas Routinemäßiges betrachten?
Wir müssen es billig und bequem machen. Wenn es heute um das Einfrieren von Eizellen geht, ist es oft eine Entscheidung zwischen Risiko und Nutzen. Sie können sich also eine 28-Jährige vorstellen, die in New York lebt, 20.000 Dollar gespart hat und 10 Tage bezahlte Freizeit hat, und sie überlegt, ob sie damit mit ihren Freunden in den Urlaub fahren oder dieselben Ressourcen nutzen soll sich zu Hause zu spritzen und aufgebläht zu werden und den Leuten erklären zu müssen, warum sie ihre Eier einfriert – [people who might ask] ob etwas mit ihr nicht stimmt oder warum sie es hinauszögert, Kinder zu bekommen. Es gibt viel mögliches Urteil.
Aber nehmen wir an, wir zeigen am Ende, dass die [minimal] Injektionsprotokoll funktioniert. Stellen Sie sich jetzt eine Welt vor, in die Sie hineinkommen [to a clinic for your egg extraction] für einen Tag, und das war’s. Sie können wieder arbeiten gehen. Sie müssen nicht Ihren ganzen Körper durcheinander bringen. Sie können sogar wiederholen [the process] zwei- oder dreimal, bis Sie genug Eier haben. Und dann haben Sie ein monatliches Abonnement, bei dem Ihre Eizellen als Sicherheitsrichtlinie eingefroren werden, weil so viele Dinge passieren können, von der Einnahme eines Medikaments oder einem Unfall oder Krebs oder einfach der Entscheidung, dass Sie später ein zweites oder drittes Kind haben möchten Wir sind 38. Ich meine, wir leben alle zehn Jahre um zwei Jahre länger, aber das Alter, in dem wir unsere Fruchtbarkeit verlieren, wurde seit der Einführung von Krankenakten nicht wirklich verlängert.
Apropos länger lebende Frauen: Sie und ich hatten Anfang dieses Jahres über ein anderes Biologikum gesprochen – Ameno – das Sie für Frauen entwickeln wollten, um die Menopause im Wesentlichen aus der Zeit hinauszuschieben, in der die meisten Frauen sie derzeit erleben. Arbeiten Sie noch daran?
Im Moment konzentrieren wir uns wirklich darauf, Fertilo aus der Klinik auf den Markt zu bringen. Wir haben einen ersten Prototyp für Ameno hergestellt, aber da wir ein kleines Unternehmen sind und wir begonnen haben, wirklich vielversprechende Daten für Fertilo zu erhalten, konzentriert sich unser aktuelles Team im Moment wirklich auf Unfruchtbarkeit.
Es ist eine Frage der Priorisierung. IVF ist meiner Meinung nach wirklich das Beste Erste Ort, um mit der Gesundheit von Frauen zu beginnen, obwohl ich wahrscheinlich viel zu lange über all die Dinge sprechen könnte, die angegangen werden müssen. Im Ernst, wenn Sie sich Medikamente für die Gesundheit von Frauen ansehen, gibt es so ziemlich nichts. Vieles davon ist rein hormonell bedingt. Hier sind viele Dinge anzusprechen. Und wir haben sicherlich diese Plattformtechnologie [to do that].
Der Grund, warum IVF so gut ist, liegt darin, dass sie immer in einer Schale durchgeführt wird, so dass wir unser Produkt sehr schnell in einer Schale testen und diese Schale dann von unserem Labor in das Labor der IVF-Klinik bringen konnten. . . Aber Wechseljahre und Fruchtbarkeit sind sehr eng miteinander verbunden, oder? Dies sind alles Phänotypen der Ovarialalterung. Wenn Sie sich fast eine Flugbahn der Eierstockfunktion ansehen, wissen wir, dass die Eierstöcke schneller altern als der Rest des Körpers der Frau und dass wir zuerst Unfruchtbarkeit erleben und sehr kurz danach dieses ganze Konzept von Perimenopause und Menopause. . .
Indem Sie Behandlungen anbieten, könnten Sie ein kontinuierlicheres Gesundheitsprogramm haben, das mit Frauen beginnt, wenn sie jung sind, ihnen Dinge wie das Einfrieren von Eizellen erzählen, dann kommen sie für IVF zurück, wenn sie jemals auf diesen Service zugreifen möchten, und dann sehr kurz danach , erhalten sie Unterstützung rund um die Perimenopause und Wechseljahre. Sie folgen Frauen wirklich durch den Verlauf der Alterung der Eierstöcke, was im Wesentlichen der richtige Weg ist, wenn Sie an die Biologie denken und nicht an die derzeitige Leistungserbringung.