GENF: Nach dem Tod von mehr als 300 Kindern durch kontaminierten Hustensaft hat die WHO am Montag zu „sofortigen und koordinierten Maßnahmen“ aufgerufen, um minderwertige und gefälschte Arzneimittel auf der ganzen Welt auszurotten.
Mindestens sieben Länder haben in den letzten vier Monaten Vorfälle mit rezeptfreien Hustensäften für Kinder gemeldet, sagte die Weltgesundheitsorganisation in einer Erklärung.
In drei dieser Länder – Gambia, Indonesien und Usbekistan – wurden mehr als 300 Todesfälle registriert, und fügte hinzu, dass die meisten Todesfälle bei „kleinen Kindern unter fünf Jahren“ aufgetreten seien.
Bei den gemeldeten Vorfällen handelt es sich um bestätigte oder vermutete Kontaminationen von in Indien hergestellten Hustensäften mit hohen Gehalten an Diethylenglykol und Ethylenglykol.
„Diese Verunreinigungen sind giftige Chemikalien, die als industrielle Lösungsmittel und Frostschutzmittel verwendet werden und selbst in kleinen Mengen tödlich sein können“, warnte die WHO.
Sie „sollten niemals in Arzneimitteln vorkommen“.
Die UN-Gesundheitsbehörde gab erstmals im Oktober eine Warnung über die Todesfälle von Kindern in Gambia heraus, gefolgt von einer Warnung einen Monat später mit Schwerpunkt auf Indonesien und einer weiteren Anfang dieses Monats auf Usbekistan.
Sie hat vor der Verwendung von Hustensaft indischer Firmen gewarnt Marion Biotech und Maiden Pharmaceuticals im Zusammenhang mit den Todesfällen.
In ihren Warnungen forderte die WHO die Länder auf, ihre Bemühungen zu verstärken, kontaminierte Arzneimittel zu erkennen und aus dem Verkehr zu ziehen, die Überwachung innerhalb der Lieferketten zu verstärken und sofort Alarm zu schlagen, wenn eines der minderwertigen Produkte gefunden wird.
Am Montag betonte die UN-Agentur jedoch, dass „dies keine Einzelfälle sind“, und forderte alle an medizinischen Lieferketten beteiligten Parteien auf, „sofortige und koordinierte Maßnahmen“ zu ergreifen.
Aufsichtsbehörden und Regierungen sollten daran arbeiten, jedes minderwertige medizinische Produkt zu erkennen und zu entfernen, das durch die WHO-Warnungen identifiziert wurde.
Sie sollten auch sicherstellen, dass alle auf ihren jeweiligen Märkten verkauften Medizinprodukte von den zuständigen Behörden von autorisierten und lizenzierten Lieferanten zum Verkauf zugelassen sind.
Arzneimittelhersteller sind inzwischen dafür verantwortlich, „nur pharmazeutische Hilfsstoffe von seriösen Lieferanten zu kaufen“, sagte die WHO.
Sie sollten auch vollständige Aufzeichnungen über ihre Einkäufe führen und „umfassende Tests“ aller erhaltenen Lieferungen durchführen, bevor sie sie zur Herstellung von Arzneimitteln verwenden, und sie sollten Analysezertifikate ausstellen, die die Qualität eines Produkts belegen.
Die WHO fügte hinzu, dass Lieferanten und Vertreiber von Medizinprodukten unter anderem „immer auf Anzeichen von Fälschungen prüfen“ und nur von den zuständigen Behörden zugelassene Arzneimittel verkaufen sollten.
Mindestens sieben Länder haben in den letzten vier Monaten Vorfälle mit rezeptfreien Hustensäften für Kinder gemeldet, sagte die Weltgesundheitsorganisation in einer Erklärung.
In drei dieser Länder – Gambia, Indonesien und Usbekistan – wurden mehr als 300 Todesfälle registriert, und fügte hinzu, dass die meisten Todesfälle bei „kleinen Kindern unter fünf Jahren“ aufgetreten seien.
Bei den gemeldeten Vorfällen handelt es sich um bestätigte oder vermutete Kontaminationen von in Indien hergestellten Hustensäften mit hohen Gehalten an Diethylenglykol und Ethylenglykol.
„Diese Verunreinigungen sind giftige Chemikalien, die als industrielle Lösungsmittel und Frostschutzmittel verwendet werden und selbst in kleinen Mengen tödlich sein können“, warnte die WHO.
Sie „sollten niemals in Arzneimitteln vorkommen“.
Die UN-Gesundheitsbehörde gab erstmals im Oktober eine Warnung über die Todesfälle von Kindern in Gambia heraus, gefolgt von einer Warnung einen Monat später mit Schwerpunkt auf Indonesien und einer weiteren Anfang dieses Monats auf Usbekistan.
Sie hat vor der Verwendung von Hustensaft indischer Firmen gewarnt Marion Biotech und Maiden Pharmaceuticals im Zusammenhang mit den Todesfällen.
In ihren Warnungen forderte die WHO die Länder auf, ihre Bemühungen zu verstärken, kontaminierte Arzneimittel zu erkennen und aus dem Verkehr zu ziehen, die Überwachung innerhalb der Lieferketten zu verstärken und sofort Alarm zu schlagen, wenn eines der minderwertigen Produkte gefunden wird.
Am Montag betonte die UN-Agentur jedoch, dass „dies keine Einzelfälle sind“, und forderte alle an medizinischen Lieferketten beteiligten Parteien auf, „sofortige und koordinierte Maßnahmen“ zu ergreifen.
Aufsichtsbehörden und Regierungen sollten daran arbeiten, jedes minderwertige medizinische Produkt zu erkennen und zu entfernen, das durch die WHO-Warnungen identifiziert wurde.
Sie sollten auch sicherstellen, dass alle auf ihren jeweiligen Märkten verkauften Medizinprodukte von den zuständigen Behörden von autorisierten und lizenzierten Lieferanten zum Verkauf zugelassen sind.
Arzneimittelhersteller sind inzwischen dafür verantwortlich, „nur pharmazeutische Hilfsstoffe von seriösen Lieferanten zu kaufen“, sagte die WHO.
Sie sollten auch vollständige Aufzeichnungen über ihre Einkäufe führen und „umfassende Tests“ aller erhaltenen Lieferungen durchführen, bevor sie sie zur Herstellung von Arzneimitteln verwenden, und sie sollten Analysezertifikate ausstellen, die die Qualität eines Produkts belegen.
Die WHO fügte hinzu, dass Lieferanten und Vertreiber von Medizinprodukten unter anderem „immer auf Anzeichen von Fälschungen prüfen“ und nur von den zuständigen Behörden zugelassene Arzneimittel verkaufen sollten.