Die US-Arzneimittelbehörde hat eine „wichtige“ Warnung für Benutzer von Smartwatches und Smart Ringen herausgegeben |

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine eindringliche Warnung herausgegeben und Verbrauchern davon abgeraten, Smartwatches zu verwenden tragbare Geräte dieser Anspruch auf Maß Blutzuckerspiegel ohne die Haut zu durchstechen. Die Behörde sagte, dass diese Geräte ungenaue Ergebnisse liefern könnten, was dazu führen könne, dass Diabetespatienten und andere Personen falsche Medikamentendosen einnehmen.
In ihrer Sicherheitsmitteilung erklärte die FDA, dass sie keines zugelassen oder zugelassen habe Smartwatch, Smart-Ringoder ein anderes tragbares Gerät zur Messung des Blutzuckers, ohne vorher die Haut zu punktieren. Die Agentur sagte, sie arbeite daran, die illegale Vermarktung nicht autorisierter Produkte mit unbewiesenen medizinischen Behauptungen zu stoppen.
„Die FDA befürchtet, dass sich Menschen zur Behandlung von Diabetes auf diese nicht zugelassenen Geräte verlassen könnten, ohne einen Gesundheitsdienstleister zu konsultieren, was zu einer schlechten Diabetesbehandlung und potenziellen Schäden führen könnte“, sagte die Behörde.
Ungenaue Messwerte des Blutzuckerspiegels könnten dazu führen, dass Benutzer falsche Insulindosen verabreichen, was laut FDA zu Komplikationen wie Hypoglykämie, diabetischer Ketoazidose oder in extremen Fällen sogar zum Tod führen könnte.
Die Regulierungsbehörde sagte, dass die einzigen am Handgelenk getragenen Geräte, die derzeit für die Diabetesbehandlung zugelassen sind, solche sind, die mit einem von der FDA zugelassenen kontinuierlichen Glukosemonitor verbunden sind und über einen unter der Haut eingeführten Sensor verfügen. Diese Geräte zeigen die vom Unterhautsensor erfassten Daten an, messen jedoch selbst keinen Blutzucker.

Smartwatches und Smart Rings mit Blutzuckermessung auf dem Markt

Apfel Und Samsung sind seit Jahren bestrebt, eine nicht-invasive Blutzuckermessung für Wearables wie Smartwatches zu entwickeln. Von der Umsetzung gültiger klinischer Tests und der Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden kann es jedoch noch Jahre dauern.
Auch wenn es keine Smartwatches und Smart Rings von großen Marken gibt, die angeblich den Blutzucker messen können, hat eine schnelle Suche bei Google und Amazon doch einige Produkte ergeben, die versprechen, den Blutzucker des Trägers zu messen.
In der Zwischenzeit riet die FDA Patienten mit Diabetes, keine Smartwatches oder Wearables zu verwenden, die direkt behaupten, den Blutzucker ohne einen Hautstich zu messen. Dies könne „schwerwiegende gesundheitliche Folgen“ haben, warnte sie.
Patienten und Betreuer, die feststellen, dass Smartwatches oder Wearables zweifelhafte Marketingaussagen über Blutzuckertests machen, sollten dies dem MedWatch-Programm der FDA melden, rieten die Aufsichtsbehörden. Die Agentur sagte, dass Unternehmen, die nicht autorisierte medizinische Produkte bewerben oder verkaufen, mit behördlichen Maßnahmen rechnen müssen, fügte sie hinzu.