Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte am Donnerstag eine vollständige Zulassung Pfizer‚S Paxlovideine orale antivirale COVID-19-Behandlung für Erwachsene mit hohem Risiko für das Fortschreiten einer schweren Erkrankung.
Die Pille wurde ursprünglich Ende 2021 in den USA für den Notfallgebrauch zugelassen.
Die Entscheidung fällt mehr als zwei Monate, nachdem ein Beratergremium der Gesundheitsbehörde für die Erteilung der vollständigen Zulassung des Arzneimittels gestimmt hat.
Daten, die sowohl von der FDA als auch von Pfizer während des Beratungstreffens vorgelegt wurden, trugen dazu bei, Sicherheitsbedenken hinsichtlich eines möglichen Wiederauftretens der Covid-19-Symptome nach einer fünftägigen Paxlovid-Kur zu zerstreuen.
Pfizer kann nun Paxlovid, bestehend aus zwei oralen Medikamenten – Ritonavir und Nirmatrelvir – zu kommerziellen Konditionen auf dem privaten Markt in den Vereinigten Staaten verkaufen.
Die Zulassung bietet Ärzten außerdem mehr Flexibilität bei der Verschreibung des Arzneimittels an Erwachsene mit schweren COVID-19-Symptomen.
Die Pille wurde ursprünglich Ende 2021 in den USA für den Notfallgebrauch zugelassen.
Die Entscheidung fällt mehr als zwei Monate, nachdem ein Beratergremium der Gesundheitsbehörde für die Erteilung der vollständigen Zulassung des Arzneimittels gestimmt hat.
Daten, die sowohl von der FDA als auch von Pfizer während des Beratungstreffens vorgelegt wurden, trugen dazu bei, Sicherheitsbedenken hinsichtlich eines möglichen Wiederauftretens der Covid-19-Symptome nach einer fünftägigen Paxlovid-Kur zu zerstreuen.
Pfizer kann nun Paxlovid, bestehend aus zwei oralen Medikamenten – Ritonavir und Nirmatrelvir – zu kommerziellen Konditionen auf dem privaten Markt in den Vereinigten Staaten verkaufen.
Die Zulassung bietet Ärzten außerdem mehr Flexibilität bei der Verschreibung des Arzneimittels an Erwachsene mit schweren COVID-19-Symptomen.