Nach dem Beratenden Ausschuss für Ethik, Nationale französische Gesundheitsbehörde (HAS) hat soeben grünes Licht für die Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren gegeben, jedoch unverbindlich. Immer noch glücklich!
Die Impfung steht daher 5,4 Millionen französischen Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren offen, jedoch unverbindlich. Die Hohe Gesundheitsbehörde hat gerade ihre Genehmigung erteilt. In einer Pressemitteilung erinnert sie an den „epidemischen Kontext, der durch eine fünfte Welle aufgrund der Delta-Variante und das Erscheinen der Omicron-Variante Mitte November gekennzeichnet ist“. Der HAS „zeigt an, dass diese Impfung durchgeführt werden kann, sobald die pädiatrische Formulierung des Comirnaty®-Impfstoffs von Pfizer verfügbar ist.“
„Mathematische Modellierung“
Auf welcher wissenschaftlichen Grundlage stützt sich der HAS in seine Stellungnahme, die so schwerwiegende Folgen hat? „Die französische Gesundheitsbehörde hat die Analyse klinischer Studien von Pfizer, bisher verfügbare internationale Pharmakovigilanz-Daten, mathematische Modelle zu den Auswirkungen der Impfung bei Kindern auf die Epidemie, die Positionen der verschiedenen befragten Interessengruppen (Nutzer und Elternvereinigungen, Angehörige der Gesundheitsberufe, das nationale französische Bildungssystem usw.) und die Stellungnahme der Nationalen Beratenden Ethikkommission.
Günstiger Nutzen / Risiko
Auszug aus der Zusammenfassung: „Schwere Formen von Covid-19 betreffen selten Kinder, aber wenn doch, finden sich fast 80 % davon bei Kindern ohne Begleiterkrankungen. Darüber hinaus ist mit der Einführung der Omicron-Variante, die ansteckender ist als die Delta-Variante, mit einer Zunahme der Fälle schwerer Formen bei Kindern zu rechnen.
In seiner angepassten pädiatrischen Formulierung hat der Impfstoff eine sehr gute Wirksamkeit gegen die meisten derzeit zirkulierenden Varianten und seine Fähigkeit, schwere Formen zu verhindern, ist ausgezeichnet. Somit ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Impfung gesunder Kinder auf individueller Ebene zwar weniger wichtig als bei Erwachsenen (erstellt von der EMA und der FDA und bestätigt durch reale Daten von mehr als 10 Millionen geimpften Kindern) besonders günstig im aktuellen Kontext der zunehmenden Inzidenz der Krankheit in Frankreich.
„Sehr begrenzte Wirkung der Impfung“?
„Außerdem fügt die HAS angesichts der verschiedenen durchgeführten Modelle hinzu, selbst wenn die Auswirkungen der Impfung von Kindern auf die aktuelle Welle nur sehr begrenzt wären, könnte sie die Auswirkungen nachfolgender Wellen möglicherweise reduzieren, indem die Verbreitung des Virus verringert wird.“ in der Allgemeinbevölkerung. Diese Möglichkeit hängt jedoch von den Annahmen über die Aufrechterhaltung der Impfstoffwirksamkeit (wahrscheinlich geringer gegenüber der Omicron-Variante) und der Durchimpfungsrate bei Kindern ab, und daher von der Einhaltung der Impfung durch Eltern (derzeit begrenzt) und Fachkräfte in dieser Altersgruppe.
Die HAS empfiehlt, die Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren im Rahmen einer gemeinsamen ärztlichen Entscheidung durchzuführen, ohne sie verpflichtend oder verpflichtend zu machen, nachdem Familien und Kinder altersgerechte und eindeutige Informationen über die Kenntnis über die Vorteile und Risiken im Zusammenhang mit der Verabreichung dieses Impfstoffs.
Die Informationen der National Education
Der Impfung von Kindern sollte eine serologische TROD vorausgehen (sofern keine bekannte und dokumentierte Covid-19-Anamnese vorliegt), um die Verabreichung des Impfstoffs im Falle eines positiven Tests auf eine Einzeldosis zu beschränken.
Angesichts der ersten Daten, die auf einen Verlust der Impfstoffwirkung im Laufe der Zeit gegen die Omicron-Variante hindeuten, und der begrenzten Daten zugunsten eines längeren Intervalls zwischen den beiden Dosen empfiehlt der HAS, den Abstand zwischen den beiden Impfstoffdosen um 21 Tage zu verschieben , gemäß dem AMM-Impfplan.
Die HAS möchte auch die Bedeutung der Rolle von Kinderärzten und Ärzten im Impfprozess für diese spezielle Bevölkerungsgruppe hervorheben. Angesichts der geringen Akzeptanz bei den Eltern in dieser Altersgruppe ist es besonders wichtig, dass sie mit den notwendigen Informationen versorgt werden und die Möglichkeit haben, Antworten auf ihre Fragen zu erhalten. Die Impfung darf ihren Kindern nicht als Pflicht, sondern als Option präsentiert werden.
Für Fachkräfte und Eltern sollten pädagogische Instrumente entwickelt werden.
Darüber hinaus sollten ab Anfang Januar 2022 auch Informationen über Impfungen durch das Nationale Bildungssystem und insbesondere mit Hilfe von Schulgesundheitsfachkräften weitergegeben werden, deren Rolle für eine Öffentlichkeit dieses Alters von großer Bedeutung ist, wie von den Akteuren betont wurde habe gehört. „
In einem immer noch unvorhersehbaren Kontext, in dem die Zirkulation der Omicron-Variante eine Quelle vieler Unsicherheiten hinsichtlich der anhaltenden Wirksamkeit von mRNA-Impfstoffen ist,[2] die HAS betont, dass diese Empfehlungen in naher Zukunft im Lichte neuer verfügbarer Daten überprüft werden.
[1] https://www.gov.uk/government/news/covid-19-variants-identified-in-the-uk