Die FDA verlangt keine langwierigen klinischen Studien für COVID-19-Booster – Tech

Die FDA verlangt keine langwierigen klinischen Studien fuer COVID 19 Booster –

Zukünftige COVID-19-Impfstoff-Booster müssen kein traditionelles, langwieriges klinisches Testverfahren durchlaufen, um in den USA eine Notfallgenehmigung zu erhalten, so a Bericht bei Reuters. Ein Beamter der Behörde sagte heute gegenüber der Veröffentlichung, dass sich die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bei der Prüfung, ob sie gelöscht werden soll, stattdessen auf Daten aus Studien zu früher in der Pandemie entwickelten Spritzen stützen werde, um bestimmte Virusvarianten zu bekämpfen, sowie auf Herstellungsdaten Booster für die Verwaltung. Präklinische Tierversuchs- und Sicherheitsdaten könnten ebenfalls verwendet werden, sagte der Beamte.

Als Rand Anmerkungen In seiner Berichterstattung über die Nachrichten hat sich die als Omicron bekannte COVID-19-Variante seit ihrem Auftauchen Ende letzten Jahres in mehrere Unterstämme verzweigt, darunter BA.4 und BA.5. Die FDA ermutigt die Impfstoffhersteller, auf BA.4 und BA.5 abzuzielen – die in den USA am weitesten verbreiteten Linien.

Booster, die auf BA.1 abzielen, sind immer noch wirksam gegen BA.4 und BA.5, wie frühe Daten von Moderna und Pfizer/BioNTech nahelegen. Aber die Immunantwort, die sie gegen die neueren Linien erzeugen, ist schwächer als die Antwort gegen BA.1. Pfizer entwickelt auch BA.4- und BA.5-spezifische Booster, die sich in der frühen Testphase befinden.

Neue Booster werden voraussichtlich im Herbst verfügbar sein. Es bleibt jedoch unklar, wie viele berechtigte Personen sie suchen werden. In den USA haben über 78 % der Bevölkerung mindestens eine COVID-19-Impfstoffdosis erhalten. Aber es hat sich als immense Herausforderung erwiesen, Erwachsene mit einer Folgedosis zu versorgen lernen Dies zeigt, dass bis zu 50 % der Menschen innerhalb eines Jahres nach ihrer ersten keine Folgespritze – oder Spritzen – bekommen haben.

Mit omicron fast 60 % in UNS haben sich laut Statistiken, die im April von den US Centers for Disease Control and Prevention veröffentlicht wurden, während der Pandemie infiziert. Derzeit liegen die nationalen Krankenhauseinweisungen aufgrund von COVID-19 im Durchschnitt bei 1.400 bis 10.500, wobei die Todesfälle zwischen 1.300 und 4.600 liegen.

In einer ermutigenden Entwicklung wurden diese Woche COVID-19-Impfstoffe für Kinder ab einem Alter von 6 Monaten zugelassen.

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