Die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union sagte am Dienstag, sie habe eine Überprüfung eingeleitet, um die Verwendung des Pockenimpfstoffs von Bavarian Nordic auch zur Vorbeugung der Affenpockenkrankheit auszudehnen.
Der Imvanex-Impfstoff des dänischen Biotech-Unternehmens ist in Europa für Pocken zugelassen, wurde jedoch für den Off-Label-Gebrauch zur Behandlung von Affenpocken-Fällen bereitgestellt.
Bis letzte Woche wurden der Weltgesundheitsorganisation mehr als 3.400 bestätigte Affenpockenfälle und ein Todesfall gemeldet, die meisten davon aus Europa.
Die Impfung von Bavarian Nordic wurde bereits für Pocken und Affenpocken in den Vereinigten Staaten zugelassen, wo sie Jynneos heißt.
Die Entscheidung, die EU-Überprüfung zu beginnen, basiert auf Ergebnissen von Laborstudien, die darauf hindeuten, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern auslöst, die auf das Affenpockenvirus abzielen, sagte die Europäische Arzneimittelagentur.
Die Aufsichtsbehörde riet auch, den Impfstoff aus den Vereinigten Staaten zu importieren, um die knappe Versorgung in Europa zu ergänzen, da die Infektionsraten im gesamten Block steigen.
Anfang Juni unterzeichnete die Europäische Union eine Vereinbarung mit Bavarian Nordic über die Lieferung von etwa 110.000 Dosen ihres Impfstoffs gegen Affenpocken.
Der Imvanex-Impfstoff des dänischen Biotech-Unternehmens ist in Europa für Pocken zugelassen, wurde jedoch für den Off-Label-Gebrauch zur Behandlung von Affenpocken-Fällen bereitgestellt.
Bis letzte Woche wurden der Weltgesundheitsorganisation mehr als 3.400 bestätigte Affenpockenfälle und ein Todesfall gemeldet, die meisten davon aus Europa.
Die Impfung von Bavarian Nordic wurde bereits für Pocken und Affenpocken in den Vereinigten Staaten zugelassen, wo sie Jynneos heißt.
Die Entscheidung, die EU-Überprüfung zu beginnen, basiert auf Ergebnissen von Laborstudien, die darauf hindeuten, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern auslöst, die auf das Affenpockenvirus abzielen, sagte die Europäische Arzneimittelagentur.
Die Aufsichtsbehörde riet auch, den Impfstoff aus den Vereinigten Staaten zu importieren, um die knappe Versorgung in Europa zu ergänzen, da die Infektionsraten im gesamten Block steigen.
Anfang Juni unterzeichnete die Europäische Union eine Vereinbarung mit Bavarian Nordic über die Lieferung von etwa 110.000 Dosen ihres Impfstoffs gegen Affenpocken.