NEU-DELHI: Der weltweit erste intranasale Impfstoff gegen Covid, der von Indien entwickelt wurde, hat von der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) die Zulassung für die eingeschränkte Verwendung in Notfallsituationen in der Altersgruppe ab 18 Jahren erhalten.
Das teilte der Unionsminister mit Dr. Jitendra Singh, am Donnerstag, während er ein Treffen der Gesellschaften autonomer Institutionen der Abteilung für Biotechnologie leitete, wo er auch über die historische Entscheidung informierte, die 14 Gesellschaften der Biotechnologie-Institute im Interesse eines bequemen Funktionierens zu einer einzigen Gesellschaft zusammenzuführen, Kosten -Effektivität und integriertes Arbeiten.
Der Minister lobte die Rolle des Department of Biotechnology (DBT) und seiner PSU, Biotechnology Industry Research Assistance (BIRAC), für die Unterstützung der Entwicklung des weltweit ersten intranasalen Impfstoffs gegen Covid durch Bharat Biotech International Limited (BBIL).
Dr. Jitendra Singh teilte mit, dass die Produkt Entwicklung und klinische Studien wurden vom Department of Biotechnology, Government of India und BIRAC im Rahmen des Mission Covid Suraksha Program finanziert. Dieser Impfstoff erhielt die Zulassung unter eingeschränkter Verwendung in Notfallsituationen für Personen ab 18 Jahren für das primäre 2-Dosis-Schema, homologe Auffrischungsdosen.
Dr. Jitendra Singh sagte: „Indiens Bemühungen durch die Mission Covid Suraksha unter der dynamischen Führung von Premierminister Narendra Modi haben nicht nur AtmaNirbhar Bharat gestärkt, sondern auch Indiens Status als weltweites Zentrum für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen gestärkt, das die Stärke von Wissenschaft und Technologie demonstriert. Das ist es eine Sache des großen Stolzes für das Land.“
Am 28. November erhielt iNCOVACC – der intranasale Impfstoff – laut einer Pressemitteilung von Bharat Biotech International Limited (BBIL) sowohl die Zulassung für die Primärserie als auch für die heterologe Auffrischimpfung.
Dieser Impfstoff hat den doppelten Vorteil, dass er eine schnellere Entwicklung variantenspezifischer Impfstoffe und eine einfache nasale Verabreichung ermöglicht, die eine Massenimmunisierung zum Schutz vor neu auftretenden besorgniserregenden Varianten ermöglicht. Es verspricht, ein wichtiges Instrument bei Massenimpfungen während Pandemien und Endemiten zu werden.
Der Impfstoff ist ein rekombinanter replikationsdefizienter Adenovirus-Vektor-Impfstoff mit einem vor der Fusion stabilisierten Spike-Protein. Dieser Impfstoffkandidat wurde in klinischen Studien der Phasen 1, 2 und 3 mit erfolgreichen Ergebnissen bewertet.
Es wurde speziell entwickelt, um eine intranasale Verabreichung durch Nasentropfen zu ermöglichen. Das nasale Verabreichungssystem wurde so konzipiert und entwickelt, dass es in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen kostengünstig ist. Dieser Impfstoff ist bei 2-8 Grad Celsius stabil, um eine einfache Lagerung und Verteilung zu ermöglichen.
Bharat Biotech hat an mehreren Standorten in ganz Indien, darunter Gujarat, Karnataka, Maharashtra und Telangana, große Produktionskapazitäten mit Betrieben in ganz Indien aufgebaut.
Es verspricht, ein wichtiges Instrument bei Massenimpfungen während Pandemien und Endemiten zu werden. Nach Erhalt dieser Genehmigung werden Starttermine, Preise und Verfügbarkeit zu gegebener Zeit bekannt gegeben.
Produktentwicklungsdaten werden an von Experten begutachtete Zeitschriften übermittelt und öffentlich zugänglich gemacht.
Das teilte der Unionsminister mit Dr. Jitendra Singh, am Donnerstag, während er ein Treffen der Gesellschaften autonomer Institutionen der Abteilung für Biotechnologie leitete, wo er auch über die historische Entscheidung informierte, die 14 Gesellschaften der Biotechnologie-Institute im Interesse eines bequemen Funktionierens zu einer einzigen Gesellschaft zusammenzuführen, Kosten -Effektivität und integriertes Arbeiten.
Der Minister lobte die Rolle des Department of Biotechnology (DBT) und seiner PSU, Biotechnology Industry Research Assistance (BIRAC), für die Unterstützung der Entwicklung des weltweit ersten intranasalen Impfstoffs gegen Covid durch Bharat Biotech International Limited (BBIL).
Dr. Jitendra Singh teilte mit, dass die Produkt Entwicklung und klinische Studien wurden vom Department of Biotechnology, Government of India und BIRAC im Rahmen des Mission Covid Suraksha Program finanziert. Dieser Impfstoff erhielt die Zulassung unter eingeschränkter Verwendung in Notfallsituationen für Personen ab 18 Jahren für das primäre 2-Dosis-Schema, homologe Auffrischungsdosen.
Dr. Jitendra Singh sagte: „Indiens Bemühungen durch die Mission Covid Suraksha unter der dynamischen Führung von Premierminister Narendra Modi haben nicht nur AtmaNirbhar Bharat gestärkt, sondern auch Indiens Status als weltweites Zentrum für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen gestärkt, das die Stärke von Wissenschaft und Technologie demonstriert. Das ist es eine Sache des großen Stolzes für das Land.“
Am 28. November erhielt iNCOVACC – der intranasale Impfstoff – laut einer Pressemitteilung von Bharat Biotech International Limited (BBIL) sowohl die Zulassung für die Primärserie als auch für die heterologe Auffrischimpfung.
Dieser Impfstoff hat den doppelten Vorteil, dass er eine schnellere Entwicklung variantenspezifischer Impfstoffe und eine einfache nasale Verabreichung ermöglicht, die eine Massenimmunisierung zum Schutz vor neu auftretenden besorgniserregenden Varianten ermöglicht. Es verspricht, ein wichtiges Instrument bei Massenimpfungen während Pandemien und Endemiten zu werden.
Der Impfstoff ist ein rekombinanter replikationsdefizienter Adenovirus-Vektor-Impfstoff mit einem vor der Fusion stabilisierten Spike-Protein. Dieser Impfstoffkandidat wurde in klinischen Studien der Phasen 1, 2 und 3 mit erfolgreichen Ergebnissen bewertet.
Es wurde speziell entwickelt, um eine intranasale Verabreichung durch Nasentropfen zu ermöglichen. Das nasale Verabreichungssystem wurde so konzipiert und entwickelt, dass es in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen kostengünstig ist. Dieser Impfstoff ist bei 2-8 Grad Celsius stabil, um eine einfache Lagerung und Verteilung zu ermöglichen.
Bharat Biotech hat an mehreren Standorten in ganz Indien, darunter Gujarat, Karnataka, Maharashtra und Telangana, große Produktionskapazitäten mit Betrieben in ganz Indien aufgebaut.
Es verspricht, ein wichtiges Instrument bei Massenimpfungen während Pandemien und Endemiten zu werden. Nach Erhalt dieser Genehmigung werden Starttermine, Preise und Verfügbarkeit zu gegebener Zeit bekannt gegeben.
Produktentwicklungsdaten werden an von Experten begutachtete Zeitschriften übermittelt und öffentlich zugänglich gemacht.