Es erlitt Anfang 2022 einen Schlag, als die US Food and Drug Administration lehnte seinen Antrag auf Fortführung von Studien am Menschen unter Berufung auf große Sicherheitsbedenken ab, berichtete Reuters Anfang dieses Monats. Das Unternehmen hat seitdem daran gearbeitet, die Bedenken der Agentur auszuräumen, und es ist unklar, ob und wann dies erfolgreich sein wird. Neuralink hat mit dem Barrow Neurological Institute, einer in Phoenix, Arizona, ansässigen Behandlungs- und Forschungsorganisation für neurologische Erkrankungen, gesprochen, um bei der Durchführung der Studien am Menschen zu helfen, sagten die Quellen. Die Gespräche dürfen nicht zu einer Teambildung führen. Neuralink hat auch über eine Partnerschaft mit anderen Zentren gesprochen, fügte die Quellen hinzu, die um Anonymität baten, um die vertraulichen Beratungen zu erörtern. Reuters konnte den aktuellen Stand der Gespräche nicht verifizieren. Vertreter von Neuralink antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren. Francisco PonceDirektor des Barrow Center for Neuromodulation and Neurosurgery Residency Program, lehnte es ab, sich zu Neuralink zu äußern, sagte jedoch, Barrow sei aufgrund seiner langen Erfolgsgeschichte auf diesem Gebiet gut positioniert, um solche Implantatforschungen durchzuführen. Die FDA lehnte es ab, sich zu den Bemühungen von Neuralink zu äußern, einen Partner für seine klinischen Studien zu finden. Die jüngsten Bemühungen von Neuralink kommen, da das Unternehmen mit zwei bekannten US-Bundesuntersuchungen seiner Praktiken konfrontiert ist. Der Generalinspektor des US-Landwirtschaftsministeriums begann im vergangenen Jahr, mögliche Tierschutzverletzungen bei Neuralink zu untersuchen. Gegenwärtige und ehemalige Mitarbeiter haben Reuters gegenüber detaillierte Bedenken hinsichtlich der überstürzten Tierversuche des Unternehmens, die zu unnötigem Leiden und Tod führen. Das US-Verkehrsministerium hat erklärt, es untersuche den möglichen Missbrauch gefährlicher Krankheitserreger während der Partnerschaft des Unternehmens bei Tierversuchen mit der University of California. Davis zwischen 2018 und 2020. Barrow hat dazu beigetragen, Gehirnimplantatoperationen zu standardisieren, bei denen der Patient schlafen kann, ein wichtiger Schritt, um sie für eine breite Bevölkerungsgruppe akzeptabler zu machen, sagte Ponce. Dies steht im Einklang mit Musks Vision für den Gehirnchip von Neuralink. Der milliardenschwere CEO von Tesla Inc und Mehrheitseigentümer von Twitter hat gesagt, dass die Gehirnimplantate von Neuralink so allgegenwärtig sein werden wie Lasik Augenoperation. Die Geräte, die Barrow bisher implantiert hat, unterscheiden sich von denen von Neuralink. Barrow arbeitet mit Geräten zur Tiefenhirnstimulation, die 1997 die FDA-Zulassung erhielten, um Parkinson-Tremor zu reduzieren, und die bei mehr als 175.000 Patienten implantiert wurden. Das Implantat von Neuralink ist ein Gehirn-Computer-Schnittstellengerät (BCI), das Elektroden verwendet, die in das Gehirn eindringen oder auf seiner Oberfläche sitzen, um eine direkte Kommunikation mit Computern herzustellen. Bisher hat kein Unternehmen die US-Zulassung erhalten, ein BCI-Implantat auf den Markt zu bringen.
Das Gehirnimplantat-Unternehmen von Elon Musk sucht einen Partner für Versuche am Menschen
Elon Musks Firma für Gehirnimplantate Neurolink hat sich an eines der größten neurochirurgischen Zentren in den USA als potenzieller Partner für klinische Studien gewandt, da es sich darauf vorbereitet, seine Geräte an Menschen zu testen, sobald die Aufsichtsbehörden dies zulassen, so sechs mit der Angelegenheit vertraute Personen. Neuralink entwickelt seit 2016 Gehirnimplantate und hofft, dass sie schließlich ein Heilmittel für hartnäckige Erkrankungen wie Lähmungen und Blindheit sein werden.