Cardiacsense: CardiacSense erhält Zulassung von US-FDA und CDSCO

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MedTech Lösungsanbieter Xplore-Gesundheit hat die Genehmigung erhalten von der Indische Regulierungsbehörde CDSCO (Central Drug Standard Control Organization) für seine medizinische Uhr CardiacSense. Die Zulassung erfolgte vor der kommerziellen Markteinführung in Zusammenarbeit mit einem israelischen Medtech-Unternehmen CardiacSense GmbH.
Das Produkt wurde bereits von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Die CardiacSense-Technologie soll sicherstellen, dass man seine Vitalfunktionen kontinuierlich überwachen kann, und wann immer die Uhr eine Benachrichtigung über erhöhte oder verringerte Herzfrequenzen oder Arrhythmien auslöst, fordert die Uhr den Benutzer auf, ein EKG zu machen und es sofort zu teilen mit dem Arzt für sofortigen Rat.
Die rechtzeitige Beratung durch Ärzte kann einen großen Unterschied machen, wenn es darum geht, die richtigen und rechtzeitigen Behandlungen zu erhalten und unnötige Krankenhauseinweisungen oder Verzögerungen zu vermeiden, die zu lebensbedrohlichen Ereignissen führen.
CardiacSense soll ein solches Gerät sein, das es Ärzten und Krankenhäusern ermöglicht, Patienten rund um die Uhr zu überwachen, die sich kürzlich einer größeren Operation unterzogen haben oder an chronischen Herzerkrankungen oder Organversagen leiden.
Die medizinische CardiacSense-Uhr umfasst Funktionen wie EKG und erweiterte Vitalfunktionen. Ein herausragendes Merkmal dieser medizinischen Uhr soll die Fähigkeit sein, EKGs auch aus der Ferne durchzuführen, die in Kürze in Indien eingeführt werden. Nach Angaben des Unternehmens kann CardiacSense Medical Watch auch Menschen helfen, die gefährdet sind, einen Schlaganfall zu erleiden. Es ist eine bekannte Tatsache, dass Vorhofflimmern, auch genannt Afib (eine Art Arrhythmie), ist verantwortlich für die Erhöhung des Risikos eines ischämischen Schlaganfalls um mehr als das Fünffache.
Die Uhr ist in über 40 Ländern erhältlich, darunter die USA, Europa, Australien, Neuseeland und andere südamerikanische Länder.

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