Sathya Elumalai fand es schwierig, die Gesundheit seiner Mutter zu verwalten, nachdem bei ihr vier chronische Krankheiten diagnostiziert worden waren. Anstatt ihren Gesundheitszustand für den Tag zu erraten, beschloss er, mitzugründen Aidar Gesundheitum diese Informationen direkt und zuverlässig zu erhalten.
Bei der Gründung von Aidar hat Elumalai auch MouthLab entwickelt und auf den Markt gebracht, ein Gerät, von dem es behauptet, dass es 10 wichtige Gesundheitsparameter in weniger als einer Minute verfolgt. Das Unternehmen ist Teil des Battlefield 200 bei Tech Disrupt 2022.
„Für ein Auto haben Sie diese Motorkontrollleuchte, die Ihnen hilft zu sagen, jetzt ist es Zeit für Sie, Ihr Auto zu nehmen [to a] Händler oder Mechaniker, um es reparieren zu lassen. In ähnlicher Weise dient unser Gerät dazu, Ihre Gesundheit jeden Tag zu überwachen, um einen ganzheitlicheren Überblick über die Gesundheit einer Person zu erhalten“, sagte Elumalai. „Wenn es also Anomalien oder Änderungen in dieser Gesundheit gegenüber dem Ausgangszustand gibt, kann das Gerät den Benutzer über diese Änderungen informieren und darüber informieren, was er tun kann, um seine Gesundheit zu verwalten. Oder verwenden Sie die gleichen Daten, um mit ihrem Arzt oder Pflegepersonal zu kommunizieren, um den Gesundheitszustand oder Veränderungen oder Abweichungen des Gesundheitszustands in einem sehr frühen Stadium besser einschätzen zu können.“
Ein Benutzer hält das iPhone-große Gerät und legt seinen Mund auf das Mundstück, atmet normal und positioniert seine Hände wie angewiesen auf dem Gerät. Das Unternehmen behauptet, MouthLab werde Temperatur, Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Blutdruck, Atemmuster, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, EKG, Spirometrie (dh Lungenfunktion) und Sauerstoffsättigung aufzeichnen. Daten werden von Sensoren im gesamten Gerät von Speichel, Atmung, Handpuls und Lippen gesammelt, um die Körperparameter zu lesen.
In einer Welt, in der digitale und Fernpflege dank der COVID-19-Pandemie zur neuen Norm geworden sind, mussten Ärzte oft davon ausgehen, was ihre Patienten sagen, was ein guter Ausgangspunkt ist, aber für eine Langzeitpflege nicht ausreicht. Obwohl Tests und Labore schließlich durchgeführt werden, gab es keine effiziente Möglichkeit, die Vitalwerte eines Patienten zu Hause zu verfolgen.
Aidar Health konnte Anfang dieses Monats die FDA 510(k)-Zulassung der Klasse II erhalten. Die Freigabe besagt, dass das Gerät ein gewisses Risiko für die Benutzer darstellen kann, erlaubt dem Unternehmen jedoch, das Produkt für den kommerziellen Vertrieb einzuführen und zu vermarkten. Auf welche Risiken sich die Freigabe bezog, ist unklar. Nach Angaben des Unternehmens hat das Gerät drei klinische Studien durchlaufen und beginnt mit einer lernen in Partnerschaft mit dem VA Health System.
Heute gibt es über 800 aktive Benutzer von MouthLab und Aidar Health, die es für die Fernüberwachung der Vitalwerte, das Management chronischer Pflege und andere häusliche Gesundheitsdienste verwenden – sowie „Bemühungen zur Generierung von Beweisen aus der Praxis mit Life-Science-Unternehmen“, sagte Elumalai ( letzteres meint vermutlich die Teilnahme an Studien).
„Das Gerät wird für Remote Physiological Monitoring (RPM), Chronic Care Management (CCM), Hospital at Home (H@H)-Dienste mit Gesundheitssystemen und die Entwicklung digitaler Biomarker, digitale Begleiter und Bemühungen zur Generierung von Beweisen aus der Praxis mit dem Leben verwendet Wissenschaftsunternehmen“, sagte Elumalai gegenüber Tech.
Das in Maryland ansässige Unternehmen sagt, dass es HIPAA-konform ist, indem es seine eigene LTE-/Mobilfunknetzwerk-Cloud verwendet. Sobald Daten gesammelt wurden, werden sie über die mobile App an Benutzer und dann über Fast Healthcare Interoperability Resources, eine API für elektronische Patientenakten, an Ärzte gesendet.
Das Unternehmen hat sich für ein abonnementbasiertes Modell entschieden, das 50 bis 80 US-Dollar pro Patient und Monat kostet. Benutzer erhalten MouthLab, Zugriff auf das Internet und mobile Apps, und Ärzte können Vitaldaten und Analysen sammeln. Je nach Nutzung des Dienstes können die Preise variieren.
„Es ist schwer zu entschlüsseln, was Patienten wirklich durchmachen“, sagte Elumalai. „Aber mit einem Gerät wie diesem können wir ihm die Daten sofort zukommen lassen, bevor wir überhaupt einen Arzt für die Telemedizin erreichen. So erhalten sie eine vollständige Momentaufnahme der Krankengeschichte des Patienten, eine Längsschnittanalyse der Daten der letzten Tage.“