Die EU-Gesundheitsaufsichtsbehörde ermittelt gegen das dänische Unternehmen Novo Nordisk wegen gemeldeter Nebenwirkungen seiner Produkte
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft mehrere Impfungen zur Gewichtsabnahme auf das gemeldete Risiko, bei Anwendern Selbstmordgedanken und Selbstverletzung hervorzurufen. Ein potenzielles Problem mit den Medikamenten wurde erstmals von der isländischen Gesundheitsbehörde gemeldet, die mindestens drei Fälle eines solchen Verhaltens meldete. Berichten zufolge steht das Problem im Zusammenhang mit mehreren Impfungen, die Liraglutid enthalten, das vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk, nämlich Wegovy und Saxenda, as, hergestellt wird sowie eine ähnliche Ozempic-Impfung gegen Typ-2-Diabetes. Die Angelegenheit wird vom Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschuss (PRAC) der EMA geprüft. Während sich die Untersuchung nur auf Verbindungen konzentriert, die Liraglutid enthalten, könnte sie am Ende auf andere ähnliche Behandlungen in derselben Arzneimittelkategorie ausgeweitet werden, sagte ein EMA-Beamter gegenüber British Der staatliche Sender BBC sagte am Montag: „Die Überprüfung wird im Rahmen eines Signalverfahrens durchgeführt, das von der isländischen Arzneimittelbehörde nach drei Fallberichten eingeleitet wurde“, sagte der Beamte. „Die Fallberichte enthielten zwei Fälle von Selbstmordgedanken – einer nach der Einnahme von Saxenda und einer nach der Einnahme von Ozempic. „In einem weiteren Fall wurde über Selbstverletzungsgedanken mit Saxenda berichtet“, sagte der Beamte. Alle untersuchten verschreibungspflichtigen Medikamente tragen bereits Warnhinweise vor einer beträchtlichen Anzahl potenzieller Nebenwirkungen, darunter unter anderem Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall und Verstopfung. Depressionen und Selbstmordgedanken werden ebenfalls aufgeführt. Der Hersteller hat die EMA-Untersuchung zur Kenntnis genommen und erklärt, dass das Unternehmen „alle Berichte über unerwünschte Ereignisse bei der Verwendung unserer Arzneimittel sehr ernst nimmt“ und dass die Patientensicherheit weiterhin „oberste Priorität“ hat. „Die EMA überwacht kontinuierlich.“ für Sicherheitssignale und Novo Nordisk auch. „Novo Nordisk setzt sich weiterhin dafür ein, die Patientensicherheit zu gewährleisten“, sagte ein Unternehmenssprecher. Die Entwicklung hat offenbar bereits eine Delle im Marktwert von Novo Nordisk hinterlassen, wobei die Aktien des dänischen Unternehmens am Montag nach Bekanntwerden der Nachricht um rund 1 % fielen.
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